Vægtcykling om hyperandrogenæmi og insulinresistens ved polycystisk ovariesyndrom (WHIP)
25. november 2025 opdateret af: Wei Chen, Peking Union Medical College Hospital
Effekten og mekanismen af vægtcykling på hyperandrogenæmi og insulinresistens ved polycystisk ovariesyndrom
Denne undersøgelse omfatter prospektivt PCOS-patienter med normalvægt og overvægt/fedme, følger dem tæt op og håndterer dem intensivt og observerer niveauet og fordelingen af vægttab opnået af patienter efter livsstilsintervention (højproteindiæt til vægttab).
Derudover har det til formål at give reference til at sætte vægttabsmål for fremtidige PCOS-patienter ved at sammenligne forskellene i klinisk forbedring blandt patienter, der opnår forskellige grader af vægttab (<2 % [svarende til intet vægttab], 2-5 %, 5- 10%, ≥10%) på forskellige tidspunkter (3 måneder, 6 måneder) efter diætintervention.
Desuden vil denne undersøgelse sammenligne forskellene i reproduktive og metaboliske markørforbedringer mellem baseline PCOS-patienter, der oplever vægtrebound, dem, der med succes tabte sig, og dem, der oplevede vægtrebound.
Dette vil hjælpe med at udforske effekten af vægtcykling på PCOS-relaterede manifestationer.
Endelig vil undersøgelsen på et genetisk niveau analysere potentielle mekanismer, der ligger til grund for forskellige resultatindikatorer, ved at sammenligne forskelle i metagenomics, transcriptomics og metabolomics blandt patientgrupper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie, der indskrev PCOS-patienter efter screening. Patienterne blev kategoriseret i to grupper baseret på deres BMI: en normalvægtsgruppe (18,5 kg/m2 ≤ BMI < 24 kg/m2) med en prøvestørrelse på 45 og en overvægtig/fedmegruppe (BMI ≥ 24 kg/m2) med en stikprøvestørrelse på 380, i alt 425 sager.
For normalvægtige PCOS-patienter omfattede interventionerne kontrol af det samlede energiindtag, justering af koststrukturen, motion og adfærdsmæssig intervention for at forhindre vægtøgning over en opfølgningsperiode på tre måneder. Hvis der opstod vægtøgning i opfølgningsperioden, blev disse patienter overført til overvægtige/fede-gruppen for intensiveret intervention.
De overvægtige/fede PCOS-patienter modtog intensiv intervention i overensstemmelse med højproteindiættilpasningskriterier. Dette involverede diæter med højt proteinindhold kombineret med motion og adfærdsintervention til vægttab. Efter tre måneders opfølgning, hvis de nåede deres vægttabsmål, gik de over til en lavenergi diæt og et træningsprogram for at bevare deres vægt. Hvis målet ikke var nået efter tre måneder, fortsatte de med det proteinrige vægttabsprogram.
Undersøgelsen sammenlignede forskelle i forbedring af indikatorer som insulinresistens (IR), androgenniveauer i blodet, inflammatoriske faktorer mellem forskellige grader af vægttab (<2 %, 2 % ≤vægttab <5 %, 5 %≤vægttab<10 % , ≥10%), analyserer potentielle mekanismer.
For personer, der oplever vægtcykling, blev forskelle i IR-niveauer før og efter rebounding fra kropsmasse sammenlignet sammen med ændringer i androgenniveauer og andre metaboliske indikatorer. Dette havde til formål at udforske virkningen af kropsmassecykling på kliniske indikatorer, mens potentielle årsager blev analyseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
425
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Chen, PhD
- Telefonnummer: 13911006820
- E-mail: txchenwei@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Menglu Zhang, PhD
- Telefonnummer: 13051336015
- E-mail: 499527281@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Wei Chen, PhD
- Telefonnummer: 13911006820
- E-mail: txchenwei@sina.com
-
Kontakt:
- Menglu Zhang, PhD
- Telefonnummer: 13051336015
- E-mail: 499527281@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år i den reproduktive periode;
- Kvinder, der tidligere har opfyldt Rotterdams diagnostiske kriterier (mindst 2 af følgende 3 kriterier er blevet bekræftet og er blevet diagnosticeret med PCOS): 1) Oligomenoré og/eller anovulation; 2) klinisk og/eller biokemisk evidens for hyperandrogenisme; 3) ultralyd, der viser tilstedeværelsen af unilaterale eller bilaterale polycystiske ovarier;
- Inklusion af 50 kvinder i normalvægtgruppen: 18,5 kg/m² ≤ BMI < 24 kg/m²; Inklusion af 400 kvinder i gruppen overvægtige/fedme: BMI ≥ 24 kg/m²;
- Deltag frivilligt i indsatsen og underskriv en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket gravid eller ammende, eller har haft en nylig (inden for 6 måneder) plan for graviditet;
- Bruger i øjeblikket kendte receptpligtige vægttabsmedicin (såsom GLP-1RA, orlistat, topiramat osv.);
- Historie om vægttabskirurgi;
- Anamnese med alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme; alvorlig lever- eller nyredysfunktion (ALT > 3 gange den øvre normalgrænse eller kreatinin > 1,5 gange den øvre normalgrænse); kroniske eller aktive gastrointestinale inflammatoriske sygdomme; alvorlige systemiske sygdomme; aktive maligne tumorer;
- Sekundær fedme: herunder hypothalamus eller hypofyse fedme, fedme sekundært til glukokortikoid brug, hypogonadisme-induceret fedme, etc.;
- Kendt historie med alvorlige sygdomme i det endokrine system;
- Dårlig overholdelse af planlagte diætinterventioner (psykiatriske lidelser såsom overspisningsforstyrrelse, anorexia nervosa, svær angst/depression);
- Ude af stand til at følge op til tiden eller vurderet som ikke-samarbejdsvillig af efterforskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normalvægtsgruppe
18,5 kg/m2 ≤ BMI < 24 kg/m2
|
Tilpasning til en sund kost indebærer indtagelse af lavt GI og fedtfattige fødevarer, undgå sukkerholdige drikkevarer, øge indtaget af kostfiber, reducere mættet fedt, samtidig med at øge indtaget af omega-3 umættet fedt og begrænse forbruget af transfedt.
Et vægttabsprogram inkluderer en proteinrig diæt, motion og adfærdsintervention med daglige samlede energibehov beregnet ud fra ideel kropsvægt (kg) x 15-20 kcal/kg/d; udvikling af en daglig madplan med regelmæssigt proteintilskud; begrænsning af saltindtagelse til ≤5 g/d; sikring af tilstrækkeligt vandforbrug ved 2-3L/d; sigter mod et kostfiberindtag på 25-30g/d; anbefale tilskud af mikronæringsstoffer efter behov; opretholdelse af daglig aerob træning (40 minutter ved 70-80 % HRmax) sammen med styrketræning (20 minutter); etablere en tidlig sengetid før kl. 23 og et tidligt vågningstidspunkt.
|
|
Eksperimentel: Fedme/overvægtige gruppe
BMI ≥24 kg/m²
|
Tilpasning til en sund kost indebærer indtagelse af lavt GI og fedtfattige fødevarer, undgå sukkerholdige drikkevarer, øge indtaget af kostfiber, reducere mættet fedt, samtidig med at øge indtaget af omega-3 umættet fedt og begrænse forbruget af transfedt.
Et vægttabsprogram inkluderer en proteinrig diæt, motion og adfærdsintervention med daglige samlede energibehov beregnet ud fra ideel kropsvægt (kg) x 15-20 kcal/kg/d; udvikling af en daglig madplan med regelmæssigt proteintilskud; begrænsning af saltindtagelse til ≤5 g/d; sikring af tilstrækkeligt vandforbrug ved 2-3L/d; sigter mod et kostfiberindtag på 25-30g/d; anbefale tilskud af mikronæringsstoffer efter behov; opretholdelse af daglig aerob træning (40 minutter ved 70-80 % HRmax) sammen med styrketræning (20 minutter); etablere en tidlig sengetid før kl. 23 og et tidligt vågningstidspunkt.
|
|
Eksperimentel: Præcisionsdiæt-forskrivning (indlejret understudie)
Inden for WHIP-kohorten vil deltagere med PCOS og insulinresistens, som tilmelder sig den supplerende 12-ugers pragmatiske intervention, modtage en præcisionsdiætrecept skræddersyet til deres baseline insulinresistens-metaboliske subfænotype.
Recepten inkluderer et individualiseret dagligt energideficit i henhold til den kinesiske retningslinje for medicinsk ernæringsterapi ved overvægt/fedme, personlig fordeling af makronæringsstoffer og madbaserede måltidsplaner.
Deltagerne modtager ernæringsvejledning på baseline og planlagte opfølgninger gennem hele 12-ugers perioden, ud over standard livsstilsrådgivning givet i moderkohorten.
|
Et 12-ugers præcisionskostprogram tilpasset basislinjens insulinresistens metaboliske subfænotype, inklusive personlige makronæringsstofmål, madbaserede måltidsplaner og kostvejledning med diætist med regelmæssige opfølgninger.
|
|
Aktiv komparator: Standard retningslinjebaseret lavenergikost (indlejret substudie kontrol)
Inden for WHIP-kohorten vil deltagere med PCOS og insulinresistens, der tilmelder sig det supplerende 12-ugers pragmatiske intervention, modtage en ensartet lavenergidiét baseret på standard retningslinjeanbefalinger.
Det daglige energideficit er fastsat i henhold til de kinesiske retningslinjer for medicinsk ernæringsterapi ved overvægt/fedme, uden tilpasning til metabolisk subfænotype.
Kontaktfrekvens og opfølgningsintensitet er sammenlignelige med præcisionsdiét-armen, og standard livsstilsrådgivning gives gennem hele 12-ugers perioden.
|
En 12-ugers standardiseret lavenergikost baseret på nationale retningslinjer for overvægt/fedme, med samme rådgivningshyppighed som præcisionskostarmen, men uden metabolisk tilpasning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttabshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af vægttab: (Vægt efter reduktion - baseline vægt før reduktion) / baseline vægt før reduktion (%)
|
6 måneder
|
|
Niveauer af insulinresistens
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af niveauet af insulinresistens hos patienter efter interventionen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende insulinniveau (FINS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål patienternes fastende insulinniveauer efter interventionen.
|
6 måneder
|
|
Fastende blodsukker（FBG）
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål patientens fastende blodsukkerniveau efter indgrebet.
|
6 måneder
|
|
Blodniveauer af androgenhormoner (totalt testosteron, frit testosteronindeks)
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål testosteronniveauet i blodet hos patienterne efter indgrebet.
|
6 måneder
|
|
Blodlipidniveauer (LDL-C, HDL-C, total kolesterol)
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål lipidniveauer hos patienter efter interventionen.
|
6 måneder
|
|
Niveauer af inflammatoriske faktorer (CRP, IL-6, TAC, GSH)
Tidsramme: 6 måneder
|
Opdag niveauet af inflammatoriske faktorer hos patienter efter intervention.
|
6 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af BMI for patienter efter interventionen.
|
6 måneder
|
|
Talje
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål taljen på patienterne efter indgrebet.
|
6 måneder
|
|
talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål talje-til-hofte-forholdet på patienterne efter indgrebet.
|
6 måneder
|
|
Kropsfedtprocent og fordeling
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål kropsfedtindholdet og -andelen hos patienter efter intervention
|
6 måneder
|
|
Vægt rebound rate
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestem hastigheden af vægtrebound hos patienter efter intervention.
Vægtrebound er defineret som et rebound i vægt (≥5 kg eller 5 % over baselinevægt) efter vægttab.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring fra baseline til uge 12 i HOMA-IR blandt deltagere indskrevet i den tilhørende præcisionskost-understudie.
|
12 uger
|
|
Ændring i kerne metabolisk risikoprofil
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring fra baseline til uge 12 i den sammensatte Z-score for de 11 foruddefinerede metaboliske indikatorer (BMI, taljeomfang, FINS, FPG, TG, HDL, LDL, ALT, SBP, UA, SHBG) i den supplerende understudie.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Chen, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Azziz R, Carmina E, Chen Z, Dunaif A, Laven JS, Legro RS, Lizneva D, Natterson-Horowtiz B, Teede HJ, Yildiz BO. Polycystic ovary syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2016 Aug 11;2:16057. doi: 10.1038/nrdp.2016.57.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS). Hum Reprod. 2004 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1093/humrep/deh098.
- Teede HJ, Joham AE, Paul E, Moran LJ, Loxton D, Jolley D, Lombard C. Longitudinal weight gain in women identified with polycystic ovary syndrome: results of an observational study in young women. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1526-32. doi: 10.1002/oby.20213. Epub 2013 Jul 2.
- Thomson RL, Buckley JD, Noakes M, Clifton PM, Norman RJ, Brinkworth GD. The effect of a hypocaloric diet with and without exercise training on body composition, cardiometabolic risk profile, and reproductive function in overweight and obese women with polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Sep;93(9):3373-80. doi: 10.1210/jc.2008-0751. Epub 2008 Jun 26.
- Lizneva D, Suturina L, Walker W, Brakta S, Gavrilova-Jordan L, Azziz R. Criteria, prevalence, and phenotypes of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):6-15. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.003. Epub 2016 May 24.
- Kroeger CM, Hoddy KK, Varady KA. Impact of weight regain on metabolic disease risk: a review of human trials. J Obes. 2014;2014:614519. doi: 10.1155/2014/614519. Epub 2014 Aug 14.
- Mehrabani HH, Salehpour S, Amiri Z, Farahani SJ, Meyer BJ, Tahbaz F. Beneficial effects of a high-protein, low-glycemic-load hypocaloric diet in overweight and obese women with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled intervention study. J Am Coll Nutr. 2012 Apr;31(2):117-25. doi: 10.1080/07315724.2012.10720017.
- Lim SS, Davies MJ, Norman RJ, Moran LJ. Overweight, obesity and central obesity in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):618-37. doi: 10.1093/humupd/dms030. Epub 2012 Jul 4.
- Goss AM, Chandler-Laney PC, Ovalle F, Goree LL, Azziz R, Desmond RA, Wright Bates G, Gower BA. Effects of a eucaloric reduced-carbohydrate diet on body composition and fat distribution in women with PCOS. Metabolism. 2014 Oct;63(10):1257-64. doi: 10.1016/j.metabol.2014.07.007. Epub 2014 Jul 18.
- Randeva HS, Tan BK, Weickert MO, Lois K, Nestler JE, Sattar N, Lehnert H. Cardiometabolic aspects of the polycystic ovary syndrome. Endocr Rev. 2012 Oct;33(5):812-41. doi: 10.1210/er.2012-1003. Epub 2012 Jul 24.
- Moran LJ, Misso ML, Wild RA, Norman RJ. Impaired glucose tolerance, type 2 diabetes and metabolic syndrome in polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Jul-Aug;16(4):347-63. doi: 10.1093/humupd/dmq001. Epub 2010 Feb 16.
- Barry JA, Kuczmierczyk AR, Hardiman PJ. Anxiety and depression in polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2011 Sep;26(9):2442-51. doi: 10.1093/humrep/der197. Epub 2011 Jul 1.
- Cowan S, Lim S, Alycia C, Pirotta S, Thomson R, Gibson-Helm M, Blackmore R, Naderpoor N, Bennett C, Ee C, Rao V, Mousa A, Alesi S, Moran L. Lifestyle management in polycystic ovary syndrome - beyond diet and physical activity. BMC Endocr Disord. 2023 Jan 16;23(1):14. doi: 10.1186/s12902-022-01208-y.
- Stepto NK, Cassar S, Joham AE, Hutchison SK, Harrison CL, Goldstein RF, Teede HJ. Women with polycystic ovary syndrome have intrinsic insulin resistance on euglycaemic-hyperinsulaemic clamp. Hum Reprod. 2013 Mar;28(3):777-84. doi: 10.1093/humrep/des463. Epub 2013 Jan 12.
- Kazemi M, Hadi A, Pierson RA, Lujan ME, Zello GA, Chilibeck PD. Effects of Dietary Glycemic Index and Glycemic Load on Cardiometabolic and Reproductive Profiles in Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Adv Nutr. 2021 Feb 1;12(1):161-178. doi: 10.1093/advances/nmaa092.
- Lim SS, Hutchison SK, Van Ryswyk E, Norman RJ, Teede HJ, Moran LJ. Lifestyle changes in women with polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 28;3(3):CD007506. doi: 10.1002/14651858.CD007506.pub4.
- Gokee-LaRose J, Gorin AA, Raynor HA, Laska MN, Jeffery RW, Levy RL, Wing RR. Are standard behavioral weight loss programs effective for young adults? Int J Obes (Lond). 2009 Dec;33(12):1374-80. doi: 10.1038/ijo.2009.185.
- Robinson S, Chan SP, Spacey S, Anyaoku V, Johnston DG, Franks S. Postprandial thermogenesis is reduced in polycystic ovary syndrome and is associated with increased insulin resistance. Clin Endocrinol (Oxf). 1992 Jun;36(6):537-43. doi: 10.1111/j.1365-2265.1992.tb02262.x.
- Moran LJ, Noakes M, Clifton PM, Wittert GA, Tomlinson L, Galletly C, Luscombe ND, Norman RJ. Ghrelin and measures of satiety are altered in polycystic ovary syndrome but not differentially affected by diet composition. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3337-44. doi: 10.1210/jc.2003-031583.
- Saarni SE, Rissanen A, Sarna S, Koskenvuo M, Kaprio J. Weight cycling of athletes and subsequent weight gain in middleage. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1639-44. doi: 10.1038/sj.ijo.0803325. Epub 2006 Mar 28.
- Li W, Chen W. Weight cycling based on altered immune microenvironment as a result of metaflammation. Nutr Metab (Lond). 2023 Feb 22;20(1):13. doi: 10.1186/s12986-023-00731-6.
- Matsuo T, Kato Y, Murotake Y, Kim MK, Unno H, Tanaka K. An increase in high-density lipoprotein cholesterol after weight loss intervention is associated with long-term maintenance of reduced visceral abdominal fat. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1742-51. doi: 10.1038/ijo.2010.95. Epub 2010 Jun 1.
- El Ghoch M, Calugi S, Dalle Grave R. Weight cycling in adults with severe obesity: A longitudinal study. Nutr Diet. 2018 Jul;75(3):256-262. doi: 10.1111/1747-0080.12387. Epub 2017 Nov 8.
- Makhija N, Tayade S, Toshniwal S, Tilva H. Clinico-Metabolic Profile in Lean Versus Obese Polycystic Ovarian Syndrome Women. Cureus. 2023 Apr 19;15(4):e37809. doi: 10.7759/cureus.37809. eCollection 2023 Apr.
- Teede H, Deeks A, Moran L. Polycystic ovary syndrome: a complex condition with psychological, reproductive and metabolic manifestations that impacts on health across the lifespan. BMC Med. 2010 Jun 30;8:41. doi: 10.1186/1741-7015-8-41.
- Pirotta S, Barillaro M, Brennan L, Grassi A, Jeanes YM, Joham AE, Kulkarni J, Couch LM, Lim SS, Moran LJ. Disordered Eating Behaviours and Eating Disorders in Women in Australia with and without Polycystic Ovary Syndrome: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2019 Oct 14;8(10):1682. doi: 10.3390/jcm8101682.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1602-1618. doi: 10.1093/humrep/dey256.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Kønssygdomme, kvindelige
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Hyperinsulinisme
- Ovariecyster
- Cyster
- Vægttab
- Vægtøgning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Vægt cykling
- Polycystisk ovariesyndrom
- Insulin resistens
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Øvelse
- Adfærdsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- K5204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .