INTERCONNEcT-Eds: Svépomocná mobilní aplikace s průvodcem ke zlepšení výsledků u poruch příjmu potravy

Navzdory invalidizující povaze poruch příjmu potravy se mnoha jedincům s ED nedostává odpovídající péče o duševní zdraví. Nedávno bylo navrženo použití technologie eHealth jako potenciálně účinná alternativa k tradičnímu osobnímu poskytování léčby pro pacienty s ED. Svépomocné programy konkrétně zahrnují používání materiálů, jako jsou knihy, pracovní sešity a videoklipy, aby pacientům poskytly informace a dovednosti, jak se s nemocí vyrovnat. Řízená svépomoc přidává k použití těchto materiálů prvek vedení.

Cílem projektu je využít vysoce škálovatelné a inkluzivní digitální technologie (tj. mobilní aplikace a online GSH) ke zlepšení transdiagnostického porozumění ED a jejich psychologické léčbě. Online GSH bude vyvinut na základě již existujícího modelu intervence ve Spojeném království (RecoveryMANTRA a ECHOMANTRA) a bude přizpůsoben italským mladým dospělým zavedením aplikace pro chytré telefony zaměřené na monitorování a podporu jednotlivců při léčbě. Tento projekt si klade za cíl zjistit, v jaké fázi nemoci jsou použité intervence založené na důkazech nejvíce ceněné a prospěšné pro jednotlivce. Proto bude online GSH testován ve dvou různých prostředích a klinickém kontextu: (1) ambulantní prostředí pro osoby hlásící diagnózu ED; a (2) komunitní prostředí pro ty, kteří hlásí dysfunkční stravovací chování, vzhledem k tomu, že většina jedinců hlásících příznaky příjmu potravy nesplňuje úplná kritéria syndromu. GSH přeložený pro dodávání prostřednictvím aplikace pro chytré telefony může být jedním z řešení ke snížení mezery v léčbě pro ED na podprahové úrovni, kteří stále nedostávají náležitou podporu, podporuje informovanost a motivaci k zahájení léčby a také rozšiřující strategii ke zlepšení klinických výsledků u pacientů podstupujících rutinní léčbu. léčba poskytovaná klinickými službami.

Primární cíle: Pokud jde o ambulantní prostředí, prvním cílem je posoudit, zda je intervence GSH účinná pro zlepšení následujícího primárního výsledku u pacientů s diagnózou ED: 1) celkový psychický stres. Sekundární výsledky jsou: 1) psychopatologie poruch příjmu potravy; 2) interpersonální tíseň; 3) kvalita života; 4) motivace k léčbě; 5) dysregulace emocí; 6) Body Mass Index, 7) spokojenost s léčbou, na konci 8týdenní intervence a 3měsíčního sledování ve srovnání s kontrolním stavem.

V komunitním prostředí je cílem studie prozkoumat, zda je GSH účinný pro zlepšení následujícího primárního výsledku u jedinců s podprahovou ED: 1) celkový psychický stres; Sekundární výsledky jsou: 1) psychopatologie poruch příjmu potravy; 2) interpersonální tíseň; 3) kvalita života; 4) motivace k léčbě; 5) dysregulace emocí, 6) Body Mass Index, 7) spokojenost s léčbou, 8) první kontakt s klinickými službami pro zvládnutí jejich dysfunkčního stravovacího chování, na konci 8týdenního GSH a při 3měsíčním sledování ve srovnání s kontrolní stav. Sekundární cíle: Sekundárním cílem je určit, do jaké míry je pracovní aliance s klinickými lékaři, kteří poskytují týdenní online skupinové poradenství, spojena s klinickými změnami klientů na bázi sezení po sezení během intervence. Vzhledem k obtížné povaze budování silné terapeutické aliance s pacienty s ED (Warren, Crowley, Olivardia & Schoen, 2008), zvýšená ochota důvěřovat lékaři během online GSH může být základem pro větší zapojení do léčby a zlepšení symptomů.

Studium 1. První studie je multicentrická RCT, kde budou účastníci se správnou diagnózou poruch příjmu potravy přijati na oddělení poruch příjmu potravy Univerzitní nemocnice v Catanzaru a Padově. Cílem tohoto RCT je odpovědět na otázku: „Zlepšuje online řízená svépomoc prostřednictvím mobilní aplikace pro poruchy příjmu potravy poskytované vedle TAU celkovou psychickou tíseň, psychopatologii poruch příjmu potravy, BMI, interpersonální tíseň, kvalitu života, motivaci k léčba, dysregulace emocí, spokojenost s léčbou ve srovnání s běžnou léčbou samostatně (ambulantní léčba) u mladých lidí s diagnózou poruchy příjmu potravy?".

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (1) online řízená svépomoc + léčba jako obvykle (standardní léčba ED v zúčastněných centrech) nebo (2) léčba pouze jako obvykle). Po vyplnění informovaného souhlasu a základních dotazníků budou účastníci randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí webového randomizačního nástroje. Randomizace bude probíhat v blocích o velikosti 16 účastníků, s poměrem přidělení 1:1, aby bylo zajištěno náhodné přidělení 8 účastníků v každé skupině za čas. Účastníci přidělení do intervenční větve získají po dobu 8 týdnů přístup ke svépomocným materiálům (pracovní sešit a videoklipy), diskusním skupinám (interakční materiály) a online sezením mezilidských skupin.

Studie 2. V této RCT budou účastníci rekrutováni z komunity prostřednictvím inzerátů zveřejněných na psychoedukačním instagramovém profilu „Dicci Come Aiutarti“ (Albano et al. 2023). Cílem tohoto RCT je odpovědět na otázku: „Zlepšuje online řízená svépomoc prostřednictvím mobilní aplikace pro poruchy příjmu potravy celkovou psychickou tíseň i psychopatologii poruch příjmu potravy, BMI, interpersonální tíseň, kvalitu života, motivaci k léčbě, emoce? dysregulace, spokojenost s léčbou a používáním služeb ve srovnání se stavem bez léčby?". Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit, zda během probíhající studie nebo na konci intervence (8 týdnů) účastníci zahájí klinickou intervenci ve specializovaném servisu, aby zvládli své potíže s jídlem.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (1) online řízená svépomoc (bez online mezilidských sezení) nebo (2) TAU (pouze konzultace s praktickým lékařem). Po vyplnění informovaného souhlasu a základních dotazníků budou účastníci randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí webového randomizačního nástroje s poměrem přidělení 1:1.

Řízená svépomocná intervence. Navrhovaný 8týdenní online GSH bude upraven ze dvou online intervencí vyvinutých a testovaných u lidí s poruchami příjmu potravy týmem Eating Disorders Research Unit na King's College London ve spolupráci s výzkumným týmem Univerzity v Palermu (Cardi et al., 2020). GSH bude obsahovat svépomocné materiály, tj. psaný pracovní sešit a knihovnu 74 krátkých videoklipů s cílem poskytovat psychoedukaci o poruchách příjmu potravy a interpersonálních potížích a popisovat a modelovat použití užitečných strategií ke zvrácení abnormálního stravovacího chování. Účastníci budou využívat svépomocné materiály prostřednictvím mobilní aplikace a online platformy, kterou vyvine a implementuje společnost Tech Digit Easy s.r.l., přední společnost v oblasti návrhu a vývoje služeb a zařízení elektronického zdravotnictví, která spolupracuje s Výzkumem. Jednotka univerzity v Palermu po dobu 2 let. Pokud jde o symptomy a chování anorexie, svépomocný materiál se zaměří na témata modelu New Maudsley. Účastníci proto dostanou příležitost pracovat na šesti hlavních oblastech souvisejících s faktory údržby ED. Na druhou stranu, další moduly se budou týkat přejídání ED prostřednictvím italského překladu příručky Getting Better Bite by Bite: A Survival Kit for Sufferers of Bulimia nervosa and Finge Eating Disorders (Schmidt, Treasure & Alexander, 2012). Nakonec bude všem účastníkům poskytnut modul o interpersonálních potížích souvisejících s ED jako transdiagnostický udržovací faktor onemocnění, který je třeba řešit (Rieger, Van Buren, Bishop, Tanofsky-Kraff, Welch a Wilfley, 2010; Wilfley et al., 2002 ).

Další službou nabízenou prostřednictvím mobilní aplikace bude možnost získat přístup do týdenní online diskusní skupiny (interakční materiál) zaměřené na podporu dodržování svépomocného programu a používání online materiálů. Zaměření na motivaci ke změně, vnuknutí naděje na uzdravení, bude podporováno prostřednictvím rámce motivačních rozhovorů a žitých zkušeností influencerů, kteří se zotavili z ED (spolupracovníci #DCA). Tento další interakční materiál bude doručován týdně prostřednictvím synchronního 1hodinového mobilního chatu s peer mentorem (obnovený influencer z ED) a málo zkušeným profesionálem (absolvovaní studenti psychologie). Každé sezení trvá 60 minut a je tematicky zaměřeno podle struktury materiálů z videoklipů pacienta.

V tomto projektu zahrnují interpersonální skupinová sezení (IPT) 90minutová týdenní online sezení (Murphy et al., 2012). Skupinová sezení povedou lékaři s dobrou odborností v léčbě poruch příjmu potravy. Interpersonálních skupinových sezení se mohli zúčastnit ti účastníci zařazení do studie a přijatí z klinických center se správnou diagnózou poruchy příjmu potravy. Setkání mezilidských skupin budou poskytovány prostřednictvím odkazu pro zvětšení dostupného na online platformě. Bude zahrnuta skupina 6-8 účastníků s diagnostikovanými různými poruchami příjmu potravy, včetně AN, BN a BED, s cílem řešit interpersonální potíže související s výživou a stravováním.

Statistická analýza Analýza výkonu: Velikost vzorku a priori byla odhadnuta pomocí G*Power na základě předchozích zjištění výzkumu (např. Cardi et al., 2020 Traviss-Turner et al., 2017). Pokud vezmeme v úvahu smíšený návrhový faktoriál ANOVA, statistická síla (1 - β) = 0,90, hladina alfa 0,05, malá velikost efektu (Cohenovo f = 0,10) v průměrném zlepšení výstupních proměnných a střední až vysoké stabilitě výsledků v různých časových bodech (r = 0,60), analýza síly navrhla vzorek zahrnující 86 subjektů na skupinu s celkovým počtem 172 účastníků ve studii 1. A-priori velikost vzorku byla odhadnuta pomocí G*Power na základě předchozích výzkumných zjištění (např. Linardon, Shatte, Rosato & Fuller-Tyszkiewicz, 2022). Pokud vezmeme v úvahu smíšený návrhový faktoriál ANOVA, statistická síla (1 - β) = 0,80, dvoustranná hladina alfa a malá velikost efektu (Cohenovo f = 0,10) průměrné zlepšení pro výsledné proměnné a střední až vysoká stabilita výsledků v různých časových bodech (r = 0,60), analýza síly navrhla vzorek zahrnující 35 subjektů na skupinu s celkovým počtem 70 účastníků studie 2.

První cíl: Jednorozměrné analýzy rozptylu budou použity k porovnání intervenčních a kontrolních ramen na klinických výsledcích. Všechny analýzy budou založeny na přístupu „intent-to-treat“. Chybějící data budou imputována pomocí vícenásobné imputace založené na Markovově řetězci Monte Carlo metody a imputaci maximální věrohodnosti založené na algoritmu Expectation-Maximization (EM). Výsledky budou porovnány mezi oběma metodami. Velikosti efektů budou vypočteny pomocí Cohenova d. Sekundární cíl: Model panelu s křížovým zpožděním náhodných zachycení vyhodnotí obousměrnou souvislost mezi pracovní aliancí a týdenními výsledky po zasedání (EDE-Q, CORE-10 atd.). Náhodný průsečík v modelu odstraňuje rozdíly mezi lidmi (tj. úroveň 2), takže opožděné vztahy v modelu s křížovým zpožděním charakterizují změnu v průběhu času. K vyhodnocení shody modelu budou použity tři fit indexy: srovnávací index shody (CFI), střední kvadratická chyba aproximace (RMSEA) a standardizovaná střední kvadratická reziduální hodnota (SRMR). Budou odhadnuty dva modely, jeden s autokorelací a zpožděnými cestami volně odhadnutými, a druhý model s autokorelací a zpožděnými cestami, které jsou omezeny tak, aby byly stejné napříč časovými obdobími.