INTERconNEcT-Eds: eine geführte mobile Selbsthilfe-App zur Verbesserung der Ergebnisse bei Essstörungen

Trotz der behindernden Natur von Essstörungen erhalten viele Menschen mit ED keine angemessene psychische Gesundheitsversorgung. Kürzlich wurde der Einsatz von eHealth-Technologie als potenziell wirksame Alternative zur herkömmlichen, persönlichen Behandlung von Patienten mit ED vorgeschlagen. Selbsthilfeprogramme umfassen insbesondere den Einsatz von Materialien wie Büchern, Arbeitsheften und Videoclips, um Patienten durch Informationen und Fähigkeiten in die Lage zu versetzen, mit der Krankheit umzugehen. Die geführte Selbsthilfe ergänzt den Umgang mit diesen Materialien um das Element der Anleitung.

Das Projekt zielt darauf ab, den Einsatz hoch skalierbarer und integrativer digitaler Technologien (z. B. mobile App und Online-GSH) zu nutzen, um das transdiagnostische Verständnis von EDs und ihrer psychologischen Behandlung zu verbessern. Online-GSH wird auf der Grundlage bereits bestehender britischer Interventionsmodelle (RecoveryMANTRA und ECHOMANTRA) entwickelt und durch die Einführung einer Smartphone-App an italienische junge Erwachsene angepasst, die darauf abzielt, Einzelpersonen bei der Behandlung zu überwachen und zu unterstützen. Ziel dieses Projekts ist es herauszufinden, in welchem ​​Krankheitsstadium die eingesetzten evidenzbasierten Interventionen für den Einzelnen am wertvollsten und vorteilhaftesten sind. Daher wird Online-GSH in zwei verschiedenen Settings und im klinischen Kontext getestet: (1) im ambulanten Setting für diejenigen, die eine ED-Diagnose melden; und (2) das Gemeinschaftsumfeld für diejenigen, die über dysfunktionales Essverhalten berichten, da die Mehrheit der Personen, die über Esssymptome berichten, nicht die vollständigen Syndromkriterien erfüllt. GSH, das für die Bereitstellung über eine Smartphone-App übersetzt wurde, könnte eine Lösung zur Verringerung der Behandlungslücke bei Notaufnahmepatienten unterhalb der Schwellenschwelle sein, die noch keine angemessene Unterstützung erhalten, das Bewusstsein und die Motivation für den Beginn der Behandlung sowie eine ergänzende Strategie zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse für Patienten, die sich einer Routinebehandlung unterziehen, fördern Behandlung durch klinische Dienste.

Hauptziele: Im ambulanten Bereich besteht das erste Ziel darin, zu beurteilen, ob die GSH-Intervention wirksam ist, um das folgende primäre Ergebnis für Patienten mit ED-Diagnose zu verbessern: 1) allgemeine psychische Belastung. Sekundäre Ergebnisse sind: 1) Psychopathologie der Essstörung; 2) zwischenmenschliche Belastung; 3) Lebensqualität; 4) Motivation zur Behandlung; 5) Emotionsdysregulation; 6) Body-Mass-Index, 7) Zufriedenheit mit der Behandlung, am Ende der 8-wöchigen Intervention und 3-monatiger Nachbeobachtung im Vergleich zur Kontrollbedingung.

Im gemeinschaftlichen Umfeld soll mit der Studie untersucht werden, ob GSH wirksam ist, um die folgenden primären Ergebnisse für Personen mit EDs unterhalb der Schwelle zu verbessern: 1) allgemeine psychische Belastung; Sekundäre Ergebnisse sind: 1) Psychopathologie der Essstörung; 2) zwischenmenschliche Belastung; 3) Lebensqualität; 4) Motivation zur Behandlung; 5) emotionale Dysregulation, 6) Body-Mass-Index, 7) Zufriedenheit mit der Behandlung, 8) erster Kontakt mit klinischen Diensten zur Behandlung ihres dysfunktionalen Essverhaltens, am Ende des 8-wöchigen GSH und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung im Vergleich zu die Kontrollbedingung. Sekundäre Ziele: Ein sekundäres Ziel besteht darin, festzustellen, inwieweit die Arbeitsallianz mit Klinikern, die wöchentliche Online-Gruppenberatung anbieten, mit den klinischen Veränderungen der Klienten auf Sitzungsbasis während der Intervention verbunden ist. Angesichts der Schwierigkeit, eine starke therapeutische Allianz mit ED-Patienten aufzubauen (Warren, Crowley, Olivardia & Schoen, 2008), kann eine erhöhte Bereitschaft, dem Arzt während der Online-GSH zu vertrauen, eine Grundlage für eine stärkere Beteiligung an der Behandlung und eine symptomatische Verbesserung sein.

Studie 1. Bei der ersten Studie handelt es sich um eine multizentrische RCT, bei der Teilnehmer mit einer korrekten Diagnose von Essstörungen in der Abteilung für Essstörungen des Universitätskrankenhauses von Catanzaro und Padua rekrutiert werden. Ziel dieses RCT ist die Beantwortung der Frage: „Verbessert die zusätzlich zu TAU bereitgestellte online geführte Selbsthilfe über eine mobile App für Essstörungen die allgemeine psychische Belastung, die Psychopathologie der Essstörung, den BMI, die zwischenmenschliche Belastung, die Lebensqualität und die Motivation für?“ Behandlung, Emotionsdysregulation, Zufriedenheit mit der Behandlung im Vergleich zur üblichen alleinigen Behandlung (ambulante Behandlung) bei jungen Menschen mit der Diagnose Essstörung?“

Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) online geführte Selbsthilfe + Behandlung wie gewohnt (EDs-Standardbehandlung durch teilnehmende Zentren) oder (2) nur Behandlung wie üblich). Nach dem Ausfüllen der Einverständniserklärung und der Basisfragebögen werden die Teilnehmer mithilfe eines webbasierten Randomisierungstools randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt in Blöcken mit einer Größe von 16 Teilnehmern und einem Zuteilungsverhältnis von 1:1, um eine zufällige Zuteilung von jeweils 8 Teilnehmern in jede Gruppe zu gewährleisten. Die im Interventionsarm zugewiesenen Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang Zugang zu Selbsthilfematerialien (Arbeitsbuch und Videoclips), Forumgruppen (Interaktionsmaterialien) und zwischenmenschlichen Online-Gruppensitzungen.

Studie 2. In diesem RCT werden Teilnehmer aus der Community durch Anzeigen rekrutiert, die im psychoedukativen Instagram-Profil „Dicci Come Aiutarti“ (Albano et al. 2023) veröffentlicht werden. Ziel dieses RCT ist die Beantwortung der Frage: „Verbessert die online geführte Selbsthilfe über eine mobile App bei Essstörungen die allgemeine psychische Belastung sowie die Psychopathologie der Essstörung, den BMI, die zwischenmenschliche Belastung, die Lebensqualität, die Motivation für die Behandlung und die Emotionen?“ Dysregulation, Zufriedenheit mit der Behandlung und der Inanspruchnahme von Dienstleistungen im Vergleich zu einem Zustand ohne Behandlung?“ Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Teilnehmer während der laufenden Studie oder am Ende der Intervention (8 Wochen) eine klinische Intervention bei einem spezialisierten Dienst beginnen, um ihre Essstörungen zu bewältigen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) online geführte Selbsthilfe (ohne zwischenmenschliche Online-Sitzungen) oder (2) TAU (nur Hausarztberatung). Nach dem Ausfüllen der Einverständniserklärung und der Basisfragebögen werden die Teilnehmer mithilfe eines webbasierten Randomisierungstools mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.

Geführte Selbsthilfeintervention. Der vorgeschlagene 8-wöchige Online-GSH wird aus zwei Online-Interventionen adaptiert, die vom Team der Eating Disorders Research Unit am King's College London in Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam der Universität Palermo (Cardi et al., 2020). Das GSH wird Selbsthilfematerialien umfassen, d. h. ein schriftliches Arbeitsbuch und eine Bibliothek mit 74 kurzen Videoclips, mit dem Ziel, Psychoedukation über Essstörungen und zwischenmenschliche Schwierigkeiten bereitzustellen und den Einsatz hilfreicher Strategien zur Umkehrung abnormaler Essverhaltensweisen zu beschreiben und zu modellieren. Die Teilnehmer nutzen Selbsthilfematerialien über eine mobile App und eine Online-Plattform, die von Tech Digit Easy s.r.l. entwickelt und implementiert werden, einem führenden Unternehmen im Bereich Design und Entwicklung von E-Health-Diensten und -Geräten, das mit der Forschung zusammengearbeitet hat Abteilung der Universität Palermo für 2 Jahre. In Bezug auf magersüchtige Symptome und Verhaltensweisen konzentriert sich das Selbsthilfematerial auf die Themen des New Maudsley-Modells. Daher erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, an sechs Hauptbereichen im Zusammenhang mit den Wartungsfaktoren von EDs zu arbeiten. Auf der anderen Seite werden weitere Module das ED-Überessensverhalten durch die italienische Übersetzung des Handbuchs „Getting Better Bite by Bite: A Survival Kit for Sufferers of Bulimia Nervosa and Binge Eating Disorders“ (Schmidt, Treasure & Alexander, 2012) behandeln. Abschließend wird allen Teilnehmern ein Modul zu zwischenmenschlichen Schwierigkeiten im Zusammenhang mit EDs als transdiagnostischer Erhaltungskrankheitsfaktor zur Verfügung gestellt, der behandelt werden muss (Rieger, Van Buren, Bishop, Tanofsky-Kraff, Welch & Wilfley, 2010; Wilfley et al., 2002). ).

Ein weiterer Service, der über die mobile App angeboten wird, ist die Möglichkeit, Zugang zu einer wöchentlichen Online-Forumsgruppe (Interaktionsmaterial) zu erhalten, die darauf abzielt, die Einhaltung des Selbsthilfeprogramms und die Nutzung von Online-Materialien zu fördern. Ein Fokus auf die Motivation zur Veränderung, die Hoffnung auf die Genesung weckt, wird durch einen motivierenden Interviewrahmen und die gelebte Erfahrung von Influencern gefördert, die sich von einer Notaufnahme erholt haben (Mitarbeiter von #DCA). Dieses zusätzliche Interaktionsmaterial wird wöchentlich über einen synchronen einstündigen mobilen Chat mit einem Peer-Mentor (einem aus einer Notaufnahme entlassenen Influencer) und einem wenig erfahrenen Fachmann (Absolventen der Psychologie) bereitgestellt. Jede Sitzung dauert 60 Minuten und richtet sich thematisch nach der Struktur der Patientenvideoclips.

In diesem Projekt umfassen interpersonelle Gruppensitzungen (IPT) wöchentliche 90-minütige Online-Sitzungen (Murphy et al., 2012). Die Gruppensitzungen werden von Ärzten mit guter Erfahrung in der Behandlung von Essstörungen geleitet. An den zwischenmenschlichen Gruppensitzungen konnten diejenigen Teilnehmer teilnehmen, die an der Studie teilnahmen und aus klinischen Zentren mit einer ordnungsgemäßen Diagnose einer Essstörung rekrutiert wurden. Die zwischenmenschlichen Gruppensitzungen werden über einen Zoom-Link durchgeführt, der auf der Online-Plattform verfügbar ist. Eine Gruppe von 6-8 Teilnehmern, bei denen verschiedene Essstörungen, einschließlich AN, BN und BED, diagnostiziert wurden, wird mit dem Ziel einbezogen, die zwischenmenschlichen Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Ernährung und Essmanagement anzugehen.

Statistische Analyse Power-Analyse: Eine A-priori-Stichprobengröße wurde mithilfe von G*Power geschätzt, basierend auf früheren Forschungsergebnissen (z. B. Cardi et al., 2020, Traviss-Turner et al., 2017). Unter Berücksichtigung einer faktoriellen ANOVA mit gemischtem Design ergibt sich eine statistische Trennschärfe von (1 - β) = .90, Alpha-Wert von 0,05, eine kleine Effektgröße (Cohens f = 0,10) In Bezug auf die mittlere Verbesserung der Ergebnisvariablen und die mittlere bis hohe Stabilität der Ergebnisse über die Zeitpunkte hinweg (r = 0,60) deutete die Power-Analyse darauf hin, dass eine Stichprobe 86 Probanden pro Gruppe umfassen sollte, mit insgesamt 172 Teilnehmern an der Studie 1. Eine A-priori-Stichprobengröße wurde mithilfe von G*Power geschätzt, basierend auf früheren Forschungsergebnissen (z. B. Linardon, Shatte, Rosato & Fuller-Tyszkiewicz, 2022). Unter Berücksichtigung einer faktoriellen ANOVA mit gemischtem Design ergibt sich eine statistische Trennschärfe von (1 - β) = .80, ein zweiseitiges Alpha-Niveau und eine kleine Effektgröße (Cohens f = .10) in mittlerer Verbesserung für Ergebnisvariablen und mittlerer bis hoher Stabilität der Ergebnisse über Zeitpunkte hinweg (r = .60), Die Leistungsanalyse ergab, dass eine Stichprobe 35 Probanden pro Gruppe umfassen sollte, mit insgesamt 70 Teilnehmern an der Studie 2.

Für das erste Ziel: Univariate Varianzanalysen werden verwendet, um die Interventions- und Kontrollarme hinsichtlich der klinischen Ergebnisse zu vergleichen. Alle Analysen basieren auf dem Intention-to-Treat-Ansatz. Fehlende Daten werden mittels Mehrfachimputation basierend auf der Markov-Ketten-Monte-Carlo-Methode und Maximum-Likelihood-Imputation basierend auf dem Expectation-Maximization (EM)-Algorithmus imputiert. Die Ergebnisse werden zwischen den beiden Methoden verglichen. Die Effektstärken werden mithilfe von Cohens d berechnet. Für das sekundäre Ziel: Das Cross-Lag-Panel-Modell mit zufälligen Intercepts bewertet den bidirektionalen Zusammenhang zwischen der Arbeitsallianz und den wöchentlichen Ergebnissen nach der Sitzung (EDE-Q, CORE-10 usw.). Der zufällige Schnittpunkt im Modell entfernt die Varianz zwischen Personen (d. h. Stufe 2), sodass die verzögerten Beziehungen im Cross-Lag-Modell die Veränderung innerhalb der Person im Laufe der Zeit charakterisieren. Zur Bewertung der Modellanpassung werden drei Anpassungsindizes verwendet: der vergleichende Anpassungsindex (CFI), der quadratische Mittelwert der Approximation (RMSEA) und der standardisierte quadratische Mittelwert des Residuums (SRMR). Es werden zwei Modelle geschätzt, eines mit freier Schätzung der Autokorrelation und der kreuzverzögerten Pfade und ein zweites Modell, bei dem die Autokorrelation und die kreuzverzögerten Pfade darauf beschränkt sind, über Zeiträume hinweg gleich zu sein.