INTERconNEcT-Eds: en guidet selvhjælpsmobilapp til at forbedre resultatet ved spiseforstyrrelser

På trods af den invaliderende karakter af spiseforstyrrelser, modtager mange personer med ED'er ikke passende mental sundhedspleje. For nylig er brugen af ​​eHealth-teknologi blevet foreslået som et potentielt effektivt alternativ til traditionel, personlig behandlingslevering til dem med ED'er. Specifikt inkluderer selvhjælpsprogrammer brugen af ​​materialer, såsom bøger, arbejdsbøger og videoklip, for at styrke patienterne gennem information og færdigheder til at håndtere sygdommen. Vejledt selvhjælp tilføjer elementet vejledning til brugen af ​​disse materialer.

Projektet har til formål at udnytte brugen af ​​meget skalerbare og inkluderende digitale teknologier (dvs. mobilapp og online GSH) til at forbedre den transdiagnostiske forståelse af ED'er og deres psykologiske behandling. Online GSH vil blive udviklet baseret på allerede eksisterende UK-baseret interventionsmodel (RecoveryMANTRA og ECHOMANTRA) og vil blive tilpasset italienske unge voksne gennem introduktionen af ​​en smartphone-app, der har til formål at overvåge og støtte individer til behandling. Dette projekt har til formål at fastslå, på hvilket sygdomsstadium de anvendte evidensbaserede interventioner er mest værdsatte og gavnlige for individer. Derfor vil online GSH blive testet i to forskellige indstillinger og klinisk kontekst: (1) ambulant indstilling for dem, der rapporterer en diagnose af ED; og (2) fællesskabsmiljøet for dem, der rapporterer dysfunktionel spiseadfærd, givet at et flertal af individer, der rapporterer spisesymptomer, ikke opfylder de fulde syndromkriterier. GSH oversat til levering via smartphone-app kan være en løsning til at reducere behandlingsgabet for ED'er på undertærskelniveau, som stadig ikke modtager en ordentlig støtte, fremme bevidsthed og motivation til at starte behandling samt en forstærkende strategi til at forbedre kliniske resultater for patienter, der gennemgår rutine behandling leveret af kliniske tjenester.

Primære mål: Hvad angår den ambulante situation, er det første mål at vurdere, om GSH-intervention er effektiv til at forbedre følgende primære resultat for patienter med ED-diagnose: 1) overordnet psykisk lidelse. Sekundære resultater er: 1) spiseforstyrrelsespsykopatologi; 2) interpersonel nød; 3) livskvalitet; 4) motivation for behandling; 5) følelsesdysregulering; 6) Body Mass Index, 7) tilfredshed med behandlingen, ved slutningen af ​​8-ugers intervention og 3-måneders opfølgning sammenlignet med kontroltilstanden.

I samfundsmiljøet sigter undersøgelsen på at undersøge, om GSH er effektiv til at forbedre følgende primære resultat for personer med ED'er under tærskelværdien: 1) overordnet psykologisk lidelse; Sekundære resultater er: 1) spiseforstyrrelsespsykopatologi; 2) interpersonel nød; 3) livskvalitet; 4) motivation for behandling; 5) følelsesdysregulering, 6) Body Mass Index, 7) tilfredshed med behandlingen, 8) første kontakt med kliniske tjenester for at håndtere deres dysfunktionelle spiseadfærd, ved afslutningen af ​​8-ugers GSH og ved 3-måneders opfølgning ift. kontroltilstanden. Sekundære mål: Et sekundært mål er at bestemme, i hvilket omfang arbejdsalliancen med klinikere, der leverer ugentlig online gruppevejledning, er forbundet med klienters kliniske ændringer på session-for-session-basis under interventionen. I betragtning af den vanskelige karakter af at opbygge en stærk terapeutisk alliance med ED-patienter (Warren, Crowley, Olivardia & Schoen, 2008), kan en øget vilje til at stole på klinikeren under online GSH være et grundlag for øget behandlingsinvolvering og symptomatisk forbedring.

Studie 1. Den første undersøgelse er en multicentrisk RCT, hvor deltagere med en korrekt diagnose af spiseforstyrrelser vil blive rekrutteret til spiseforstyrrelsesenheden på universitetshospitalet i Catanzaro og Padova. Formålet med denne RCT er at besvare spørgsmålet: "Forbedrer online guidet selvhjælp gennem mobilapp til spiseforstyrrelser ud over TAU den generelle psykiske lidelse, spiseforstyrrelsespsykopatologi, BMI, interpersonel nød, livskvalitet, motivation mhp. behandling, følelsesmæssig dysregulering, tilfredshed med behandlingen i forhold til behandling som sædvanlig alene (ambulant behandling) blandt unge med diagnosen spiseforstyrrelser?”.

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: (1) online guidet selvhjælp + behandling som sædvanlig (EDs standardbehandling af deltagende centre) eller (2) behandling som sædvanlig kun). Efter at have udfyldt informeret samtykke og baseline-spørgeskemaer vil deltagerne blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af et webbaseret randomiseringsværktøj. Randomisering vil foregå i blokke, i størrelsen 16 deltagere, med et tildelingsforhold på 1:1 for at sikre en tilfældig tildeling af 8 deltagere i hver gruppe pr. gang. Deltagerne, der er tildelt i interventionsarmen, vil få adgang til selvhjælpsmaterialer (arbejdsbog og videoklip), forumgrupper (interaktionsmateriale) og online interpersonelle gruppesessioner i 8 uger.

Undersøgelse 2. I denne RCT vil deltagerne blive rekrutteret fra fællesskabet gennem annoncer, der er opslået i den psykoedukative Instagram-profil "Dicci Come Aiutarti" (Albano et al. 2023). Formålet med denne RCT er at besvare spørgsmålet: "Forbedrer online guidet selvhjælp gennem mobilapp til spiseforstyrrelser den generelle psykiske lidelse såvel som spiseforstyrrelsespsykopatologi, BMI, interpersonel nød, livskvalitet, motivation for behandling, følelser dysregulering, tilfredshed med behandling og servicebrug sammenlignet med en tilstand uden behandling?". Et sekundært formål med dette forsøg er at evaluere, om deltagerne under det igangværende forsøg eller ved slutningen af ​​interventionen (8 uger) starter en klinisk intervention i en specialiseret tjeneste for at håndtere deres spisevanskeligheder.

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: (1) online guidet selvhjælp (uden online interpersonelle sessioner) eller (2) TAU (kun lægekonsultation). Efter at have udfyldt informeret samtykke og baseline-spørgeskemaer, vil deltagerne blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af et webbaseret randomiseringsværktøj med et tildelingsforhold på 1:1.

Vejledt selvhjælpsintervention. Den foreslåede 8-ugers online GSH vil blive tilpasset fra to online-interventioner udviklet og testet med mennesker med spiseforstyrrelser af Eating Disorders Research Unit-teamet ved King's College London i samarbejde med University of Palermo forskerhold (Cardi et al., 2020). GSH vil omfatte selvhjælpsmaterialer, det vil sige en skriftlig arbejdsbog og et bibliotek med 74 korte videoklip med det formål at give psykoedukation om spiseforstyrrelser og interpersonelle vanskeligheder og beskrive og modellere brugen af ​​nyttige strategier til at vende unormal spiseadfærd. Deltagerne vil bruge selvhjælpsmaterialer gennem en mobil app og online platform, som vil blive udviklet og implementeret af Tech Digit Easy s.r.l., en virksomhedsleder inden for design og udvikling af e-sundhedstjenester og -enheder, som har samarbejdet med forskningen Enhed ved University of Palermo i 2 år. Vedrørende anorektiske symptomer og adfærd, vil selvhjælpsmaterialet fokusere på emnerne i New Maudsley-modellen. Derfor vil deltagerne få chancen for at arbejde med seks hovedområder relateret til EDs vedligeholdelsesfaktorer. På den anden side vil yderligere moduler dække ED overspisningsadfærd gennem den italienske oversættelse af manualen Getting Better Bite by Bite: A Survival Kit for Sufferers of Bulimia Nervosa and Binge Eating Disorders (Schmidt, Treasure & Alexander, 2012). Endelig vil et modul om interpersonelle vanskeligheder relateret til ED'er blive givet til alle deltagere som en transdiagnostisk vedligeholdelsessygdomsfaktor, der skal behandles (Rieger, Van Buren, Bishop, Tanofsky-Kraff, Welch, & Wilfley, 2010; Wilfley et al., 2002 ).

En yderligere service, der tilbydes gennem mobilappen, vil være muligheden for at få adgang til en ugentlig onlineforumgruppe (interaktionelt materiale), der har til formål at fremme overholdelse af selvhjælpsprogrammet og brugen af ​​onlinematerialer. Et fokus på motivation til forandring, indgydning af håb om bedring, vil blive fremmet gennem motiverende interviewramme og den levede oplevelse af influencers, der kom sig over en ED'er (samarbejdspartnere til #DCA). Dette yderligere interaktionsmateriale vil blive leveret ugentligt gennem en synkron 1-times mobilchat med en peer-mentor (en genvundet influencer fra en ED'er) og en laverfaren professionel (uddannede studerende i psykologi). Hver session varer 60 minutter og er temaet efter strukturen af ​​patientvideoklipmaterialerne.

I dette projekt involverer interpersonelle gruppesessioner (IPT) 90-minutters ugentlige online sessioner (Murphy et al., 2012). Gruppesessioner vil blive ledet af klinikere med en god ekspertise i behandling af spiseforstyrrelser. De interpersonelle gruppesessioner kunne overværes af de deltagere, der var tilmeldt undersøgelsen og rekrutteret fra kliniske centre med en korrekt diagnose af spiseforstyrrelse. De interpersonelle gruppesessioner vil blive leveret via et zoomlink, der er tilgængeligt på onlineplatformen. En gruppe på 6-8 deltagere, diagnosticeret med forskellige spiseforstyrrelser, herunder AN, BN og BED, vil blive inkluderet med det formål at adressere de interpersonelle vanskeligheder relateret til ernæring og spisehåndtering.

Statistisk analyse Power-analyse: En a-priori prøvestørrelse blev estimeret ved hjælp af G*Power, baseret på tidligere forskningsresultater (f.eks. Cardi et al., 2020 Traviss-Turner et al., 2017). I betragtning af en blandet design faktoriel ANOVA, en statistisk potens på (1 - β) = .90, alfaniveau på 0,05, en lille effektstørrelse (Cohens f = 0,10) i middel forbedring for udfaldsvariabler og middel til høj stabilitet af resultaterne på tværs af tidspunkter (r= 0,60), foreslog styrkeanalysen en prøve til at inkludere 86 forsøgspersoner pr. gruppe med i alt 172 deltagere i undersøgelsen 1. En a-priori prøvestørrelse blev estimeret ved hjælp af G*Power, baseret på tidligere forskningsresultater (f.eks. Linardon, Shatte, Rosato & Fuller-Tyszkiewicz, 2022). I betragtning af en blandet design faktoriel ANOVA, en statistisk potens på (1 - β) = .80, et to-halet alfa-niveau og en lille effektstørrelse (Cohens f = .10) i gennemsnitlig forbedring for udfaldsvariabler og middel til høj stabilitet af resultaterne på tværs af tidspunkter (r = .60), kraftanalysen foreslog en prøve til at inkludere 35 forsøgspersoner pr. gruppe med i alt 70 deltagere i undersøgelsen 2.

For det første formål: Univariate variansanalyser vil blive brugt til at sammenligne interventions- og kontrolarme på de kliniske resultater. Alle analyser vil være baseret på intention-to-treat tilgangen. Manglende data vil blive imputeret ved hjælp af multiple imputation baseret på Markov-kæden Monte Carlo-metoden og maksimal sandsynlighed imputation baseret på Expectation-Maximization (EM) algoritmen. Resultater vil blive sammenlignet på tværs af de to metoder. Effektstørrelser vil blive beregnet ved hjælp af Cohens d. Til det sekundære formål: Panelmodellen med krydslagget tilfældige opsnapper vil vurdere den tovejs sammenhæng mellem arbejdsalliance og ugentlige resultater efter sessionen (EDE-Q, CORE-10 osv.). Den tilfældige opsnapning i modellen fjerner varians mellem personer (dvs. niveau 2), således at de forsinkede relationer i den krydslaggede model kendetegner forandringer inden for en person over tid. Tre tilpasningsindekser vil blive brugt til at evaluere modellens tilpasning: det komparative tilpasningsindeks (CFI), root mean square error of approximation (RMSEA) og standardiseret root mean square residual (SRMR). To modeller vil blive estimeret, en med autokorrelationen og de krydslaggede stier frit estimeret, og en anden model med autokorrelationen og de krydslaggede stier begrænset til at være ens på tværs af tidsperioder.