INTERconNEcT-Eds: un'app mobile di autoaiuto guidato per migliorare i risultati nei disturbi alimentari

Nonostante la natura invalidante dei disturbi alimentari, molti individui affetti da DE non ricevono un’adeguata assistenza sanitaria mentale. Recentemente, l’uso della tecnologia eHealth è stato proposto come un’alternativa potenzialmente efficace alla tradizionale somministrazione di trattamenti di persona per i soggetti affetti da disturbi dell’alimentazione. Nello specifico, i programmi di auto-aiuto includono l’uso di materiali, come libri, quaderni di esercizi e videoclip, per responsabilizzare i pazienti attraverso informazioni e competenze per affrontare la malattia. L'auto-aiuto guidato aggiunge l'elemento di guida all'uso di questi materiali.

Il progetto mira a sfruttare l’uso di tecnologie digitali altamente scalabili e inclusive (ad esempio, app mobile e GSH online) per migliorare la comprensione transdiagnostica degli ED e il loro trattamento psicologico. Il GSH online sarà sviluppato sulla base del modello di intervento preesistente con sede nel Regno Unito (RecoveryMANTRA ed ECHOMANTRA) e sarà adattato ai giovani adulti italiani attraverso l'introduzione di un'app per smartphone volta a monitorare e supportare le persone nel trattamento. Questo progetto mira a stabilire in quale fase della malattia gli interventi basati sull’evidenza utilizzati sono più apprezzati e vantaggiosi per gli individui. Pertanto, il GSH online sarà testato in due diversi contesti e contesti clinici: (1) il contesto ambulatoriale per coloro che riferiscono una diagnosi di DE; e (2) il contesto comunitario per coloro che segnalano comportamenti alimentari disfunzionali, dato che la maggioranza degli individui che riferiscono sintomi alimentari non soddisfano tutti i criteri della sindrome. GSH tradotto per la consegna tramite l'app per smartphone può essere una soluzione per ridurre il divario terapeutico per i DE sottosoglia che non ricevono ancora un supporto adeguato, favorendo la consapevolezza e la motivazione per iniziare il trattamento, nonché una strategia potenziante per migliorare i risultati clinici per i pazienti sottoposti a cure di routine trattamento fornito dai servizi clinici.

Obiettivi primari: per quanto riguarda l'ambito ambulatoriale, il primo obiettivo è valutare se l'intervento GSH è efficace nel migliorare il seguente risultato primario per i pazienti con diagnosi di DE: 1) disagio psicologico generale. Gli esiti secondari sono: 1) psicopatologia dei disturbi alimentari; 2) disagio interpersonale; 3) qualità della vita; 4) motivazione al trattamento; 5) disregolazione emotiva; 6) Indice di massa corporea, 7) soddisfazione per il trattamento, al termine dell'intervento di 8 settimane e di follow-up a 3 mesi rispetto alla condizione di controllo.

Nel contesto comunitario, lo studio mira a esaminare se il GSH è efficace nel migliorare i seguenti risultati primari per gli individui con ED sottosoglia: 1) disagio psicologico generale; Gli esiti secondari sono: 1) psicopatologia dei disturbi alimentari; 2) disagio interpersonale; 3) qualità della vita; 4) motivazione al trattamento; 5) disregolazione emotiva, 6) Indice di massa corporea, 7) soddisfazione per il trattamento, 8) primo contatto con i servizi clinici per gestire i propri comportamenti alimentari disfunzionali, al termine del GSH a 8 settimane e al follow-up a 3 mesi rispetto a la condizione di controllo. Obiettivi secondari: un obiettivo secondario è determinare la misura in cui l'alleanza di lavoro con i medici che forniscono consulenza di gruppo online settimanale è associata ai cambiamenti clinici dei clienti sessione per sessione durante l'intervento. Data la natura difficile di costruire una forte alleanza terapeutica con i pazienti con DE (Warren, Crowley, Olivardia & Schoen, 2008), una maggiore disponibilità a fidarsi del medico durante il GSH online può essere una base per un maggiore coinvolgimento nel trattamento e un miglioramento sintomatico.

Studio 1. Il primo studio è un RCT multicentrico in cui i partecipanti con una corretta diagnosi di disturbi alimentari saranno reclutati presso l'Unità Disturbi Alimentari dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Catanzaro e Padova. Lo scopo di questo RCT è rispondere alla domanda: "L'auto-aiuto guidato online attraverso l'app mobile per i disturbi alimentari fornita in aggiunta al TAU migliora il disagio psicologico complessivo, la psicopatologia dei disturbi alimentari, il BMI, il disagio interpersonale, la qualità della vita, la motivazione per trattamento, disregolazione emotiva, soddisfazione per il trattamento rispetto al trattamento abituale da solo (trattamento ambulatoriale) tra i giovani con diagnosi di disturbi alimentari?".

I partecipanti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: (1) autoaiuto guidato online + trattamento come al solito (trattamento standard per i pronto soccorso da parte dei centri partecipanti) o (2) solo trattamento come al solito). Dopo aver completato il consenso informato e i questionari di base, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo, utilizzando uno strumento di randomizzazione basato sul web. La randomizzazione avrà luogo in blocchi, di 16 partecipanti, con un rapporto di assegnazione 1:1 per garantire un'assegnazione casuale di 8 partecipanti in ciascun gruppo per volta. I partecipanti assegnati al braccio di intervento avranno accesso a materiali di auto-aiuto (cartella di esercizi e videoclip), gruppi di forum (materiali interattivi) e sessioni di gruppo interpersonali online per 8 settimane.

Studio 2. In questo RCT, i partecipanti saranno reclutati dalla comunità attraverso annunci pubblicati nel profilo Instagram di psicoeducazione "Dicci Come Aiutarti" (Albano et al. 2023). Lo scopo di questo RCT è rispondere alla domanda: "L'auto-aiuto guidato online attraverso l'app mobile per i disturbi alimentari migliora il disagio psicologico generale così come la psicopatologia dei disturbi alimentari, il BMI, il disagio interpersonale, la qualità della vita, la motivazione per il trattamento, le emozioni?" disregolazione, soddisfazione per il trattamento e l’utilizzo del servizio, rispetto a una condizione di assenza di trattamento?". Uno scopo secondario di questo studio è valutare se durante lo studio in corso o alla fine dell'intervento (8 settimane) i partecipanti iniziano un intervento clinico in un servizio specializzato per gestire le loro difficoltà alimentari.

I partecipanti verranno randomizzati in uno dei due gruppi: (1) autoaiuto guidato online (senza sessioni interpersonali online) o (2) TAU (solo consultazione del medico di famiglia). Dopo aver completato il consenso informato e i questionari di base, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo utilizzando uno strumento di randomizzazione basato sul web, con un rapporto di assegnazione 1:1.

Intervento guidato di autoaiuto. Il GSH online proposto di 8 settimane sarà adattato da due interventi online sviluppati e testati con persone con disturbi alimentari dal team dell'Unità di ricerca sui disturbi alimentari del King's College di Londra, con la collaborazione del gruppo di ricerca dell'Università di Palermo (Cardi et al., 2020). Il GSH includerà materiali di auto-aiuto, ovvero un libro di esercizi scritto e una libreria di 74 brevi videoclip con l'obiettivo di fornire psicoeducazione sui disturbi alimentari e sulle difficoltà interpersonali e descrivere e modellare l'uso di strategie utili per invertire comportamenti alimentari anormali. I partecipanti utilizzeranno materiali di auto-aiuto attraverso un'app mobile e una piattaforma online, che sarà sviluppata e implementata da Tech Digit Easy s.r.l., azienda leader nella progettazione e sviluppo di servizi e dispositivi di e-health che collabora con la Ricerca Unità dell'Università di Palermo per 2 anni. Per quanto riguarda i sintomi e i comportamenti anoressici, il materiale di auto-aiuto si concentrerà sui temi del modello New Maudsley. Pertanto, i partecipanti avranno la possibilità di lavorare su sei aree principali relative ai fattori di mantenimento degli ED. Ulteriori moduli, invece, riguarderanno i comportamenti di sovralimentazione ED attraverso la traduzione italiana del manuale Getting Better Bite by Bite: A Survival Kit for Sufferers of Bulimia Nervosa and Binge Eating Disorders (Schmidt, Treasure & Alexander, 2012). Infine, a tutti i partecipanti verrà fornito un modulo sulle difficoltà interpersonali legate agli ED come fattore di malattia di mantenimento transdiagnostico da affrontare (Rieger, Van Buren, Bishop, Tanofsky-Kraff, Welch, & Wilfley, 2010; Wilfley et al., 2002 ).

Un ulteriore servizio offerto tramite l'app mobile sarà la possibilità di accedere a un gruppo forum online settimanale (materiale interattivo) volto a favorire l'adesione al programma di auto-aiuto e l'utilizzo dei materiali online. Un focus sulla motivazione al cambiamento, infondendo speranza nella ripresa, sarà promosso attraverso la struttura del colloquio motivazionale e l'esperienza vissuta degli influencer che si sono ripresi da un ED (collaboratori di #DCA). Questo materiale interattivo aggiuntivo verrà fornito settimanalmente attraverso una chat mobile sincrona di 1 ora con un peer mentor (un influencer recuperato da un ED) e un professionista con scarsa esperienza (studenti laureati in psicologia). Ogni seduta dura 60 minuti ed è tematizzata seguendo la struttura dei materiali videoclip del paziente.

In questo progetto, le sessioni di gruppo interpersonale (IPT) prevedono sessioni online settimanali di 90 minuti (Murphy et al., 2012). Le sessioni di gruppo saranno guidate da medici con una buona esperienza nel trattamento dei disturbi alimentari. Alle sessioni di gruppo interpersonali potevano partecipare i partecipanti arruolati nello studio e reclutati da centri clinici con una diagnosi corretta di disturbo alimentare. Le sessioni di gruppo interpersonali verranno erogate tramite un collegamento zoom disponibile nella piattaforma online. Verrà incluso un gruppo di 6-8 partecipanti, con diagnosi di vari disturbi alimentari tra cui AN, BN e BED, con l'obiettivo di affrontare le difficoltà interpersonali legate alla nutrizione e alla gestione alimentare.

Analisi statistica Analisi di potenza: una dimensione del campione a priori è stata stimata utilizzando G*Power, sulla base dei risultati di ricerche precedenti (ad esempio, Cardi et al., 2020 Traviss-Turner et al., 2017). Considerando un'ANOVA fattoriale a disegno misto, una potenza statistica di (1 - β) = 0,90, livello alfa di .05, una dimensione dell'effetto piccola (f di Cohen = .10) in termini di miglioramento medio delle variabili di risultato e stabilità medio-alta dei risultati in diversi punti temporali (r= .60), l'analisi di potenza ha suggerito che un campione includesse 86 soggetti per gruppo, con un totale di 172 partecipanti allo studio 1. Una dimensione del campione a priori è stata stimata utilizzando G*Power, sulla base dei risultati di ricerche precedenti (ad esempio, Linardon, Shatte, Rosato e Fuller-Tyszkiewicz, 2022). Considerando un'ANOVA fattoriale a disegno misto, una potenza statistica di (1 - β) = 0,80, un livello alfa a due code e una dimensione dell'effetto ridotta (f di Cohen = 0,10) nel miglioramento medio delle variabili di risultato e stabilità da media ad alta dei risultati in tutti i punti temporali (r = 0,60), l'analisi della potenza ha suggerito che un campione includesse 35 soggetti per gruppo, con un totale di 70 partecipanti allo studio 2.

Primo obiettivo: verranno utilizzate analisi univariate della varianza per confrontare i bracci di intervento e di controllo sugli esiti clinici. Tutte le analisi saranno basate sull’approccio “intention-to-treat”. I dati mancanti verranno imputati utilizzando l'imputazione multipla basata sul metodo Monte Carlo della catena di Markov e l'imputazione di massima verosimiglianza basata sull'algoritmo Expectation-Maximization (EM). I risultati verranno confrontati tra i due metodi. Le dimensioni degli effetti saranno calcolate utilizzando il d. di Cohen. Per l'obiettivo secondario: il modello a pannelli incrociati con intercetta casuale valuterà l'associazione bidirezionale tra alleanza di lavoro e risultati settimanali post-sessione (EDE-Q, CORE-10 ecc.). L'intercettazione casuale nel modello rimuove la varianza tra persone (cioè il livello 2) in modo tale che le relazioni ritardate nel modello a ritardi incrociati caratterizzino il cambiamento intra-persona nel tempo. Per valutare l'adattamento del modello verranno utilizzati tre indici di adattamento: l'indice di adattamento comparativo (CFI), l'errore quadratico medio di approssimazione (RMSEA) e il residuo quadratico medio standardizzato (SRMR). Verranno stimati due modelli, uno con l'autocorrelazione e i percorsi incrociati stimati liberamente, e un secondo modello con l'autocorrelazione e i percorsi incrociati vincolati a essere uguali tra periodi di tempo.