- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06556225
Izolované léze maxilárního sinu ve fakultní nemocnici Sohag
13. srpna 2024 aktualizováno: Karam Ali Alameldin, Sohag University
Cíl studie:
Identifikujte varianty patologií maxilárního sinu, jejich klinické projevy, radiologické nálezy a chirurgické řešení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Onemocnění maxilárních dutin jsou časté a četné poruchy, které postihují tuto anatomickou oblast.
Vzhledem k tomu, že léze se často nechávají narůst do značné velikosti, než se stanou symptomatickými, pacienti se často projeví pozdě, což může omezit a ztížit možnosti léčby.
Správné vyhodnocení jak klinicky, tak pomocí vhodného zobrazení umožňuje přesnou diagnózu a léze lze často úspěšně zvládnout endoskopicky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: karam ali
- Telefonní číslo: 01067895670
- E-mail: karamaly34@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sara mustafa
- Telefonní číslo: 01003571546
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag Universty
-
Kontakt:
- sara mustafa
- Telefonní číslo: 01003571546
-
Kontakt:
- arafat mahmoud
- Telefonní číslo: 01007642544
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s izolovanými lézemi maxilárního sinu byli podrobeni
- Podrobná anamnéza, všeobecné klinické vyšetření a ORL vyšetření, rutinní vyšetření, diagnostická nosní endoskopie.
- CT vyšetření PNS
- Chirurgické přístupy a intraoperační nálezy byly zaznamenávány buď endoskopickým nebo kombinovaným přístupem.
- Patologické diagnózy byly revidovány pooperačně.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- K operaci byli indikováni pouze pacienti s izolovanými lézemi maxilárního sinu, s různým stupněm opacity sinu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli léze pánevních dutin nebo pacienti s významným postižením jiných vedlejších nosních dutin, než je sinus maxilární, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte varianty patologií maxilárního sinu, jejich klinické projevy, radiologické nálezy a chirurgické řešení.
Časové okno: bude v Sohag University Hospital, akademickém centru terciární péče v Egyptě, od roku 2023 do roku 2024
|
Všechna shromážděná data budou analyzována pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (SPSS Inc., Chicago, IL, USA)v22.
|
bude v Sohag University Hospital, akademickém centru terciární péče v Egyptě, od roku 2023 do roku 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: arafat mahmoud, Sohag Universty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-04-018MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .