- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06556225
Lesiones aisladas del seno maxilar en el Hospital Universitario de Sohag
13 de agosto de 2024 actualizado por: Karam Ali Alameldin, Sohag University
Objetivo del estudio:
Identificar variantes de patologías del seno maxilar, sus presentaciones clínicas, hallazgos radiológicos y manejos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades del seno maxilar son trastornos frecuentes y numerosos que afectan a esta zona anatómica.
Como con frecuencia se permite que las lesiones crezcan hasta un tamaño significativo antes de volverse sintomáticas, los pacientes suelen presentarse tarde, lo que puede hacer que las opciones de tratamiento sean más limitadas y difíciles.
La evaluación adecuada, tanto clínica como con imágenes adecuadas, permite un diagnóstico preciso y, a menudo, las lesiones se pueden tratar con éxito mediante endoscopia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: karam ali
- Número de teléfono: 01067895670
- Correo electrónico: karamaly34@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sara mustafa
- Número de teléfono: 01003571546
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag Universty
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Contacto:
- sara mustafa
- Número de teléfono: 01003571546
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Contacto:
- arafat mahmoud
- Número de teléfono: 01007642544
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con lesiones aisladas del seno maxilar fueron sometidos a
- Historia detallada, examen clínico general y examen otorrinolaringológico, investigaciones de rutina, endoscopia nasal de diagnóstico.
- tomografía computarizada pns
- Los abordajes quirúrgicos y los hallazgos intraoperatorios se registraron ya sea mediante abordaje endoscópico o abordaje combinado.
- Los diagnósticos patológicos fueron revisados postoperatoriamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sólo pacientes con lesiones aisladas del seno maxilar, con distintos grados de opacidad del seno maxilar, fueron indicados para cirugía.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que tenían lesiones pansinusales o aquellos con afectación significativa de otros senos paranasales además del seno maxilar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar variantes de patologías del seno maxilar, sus presentaciones clínicas, hallazgos radiológicos y manejos quirúrgicos.
Periodo de tiempo: Estará en el Hospital Universitario de Sohag, un centro académico de atención terciaria en Egipto, de 2023 a 2024.
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Todos los datos recopilados se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.) v22.
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Estará en el Hospital Universitario de Sohag, un centro académico de atención terciaria en Egipto, de 2023 a 2024.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: arafat mahmoud, Sohag Universty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-04-018MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .