Digitalizace měření fyzického výkonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit, zda digitální měření fyzické výkonnosti přináší přesnější a konzistentnější výsledky než současné tradiční měření fyzické výkonnosti prováděné rehabilitačními terapeuty v populaci rehabilitačních pacientů.
Primárním výsledkem této studie je zkontrolovat korelaci mezi tradičními výsledky rehabilitačního testu v testu Modified Physical Performance (MPPT) a naměřenými hodnotami prostřednictvím nositelných zařízení.
MPPT se skládá z dílčích úkolů, které jsou součástí standardního fyzikálního a ergoterapeutického hodnocení a léčby v prostředí lůžkové rehabilitace. Během terapeutického sezení bude na účastníka aplikováno 4-8 senzorů přes jejich oblečení. Protože účastník plní různé dílčí úkoly MPPT, nositelné senzory poskytnou měření. Současně fyzioterapeut nebo ergoterapeut provede měření na stejných dílčích úkolech tradičním způsobem, který je založen na pozorování a času na dokončení úkolu. K dílčí úloze rovnováhy se přidává herní složka. Pro dílčí úkol rovnováhy bude mít účastník na sobě nositelný senzor pro rovnováhu a zároveň se bude dívat na animaci na obrazovce. Účastník se pokusí ovládat pohybující se předmět na herní obrazovce svou rovnováhou. Bodování v herní složce také poskytuje digitální skóre rovnováhy účastníků. V tomto případě dílčího úkolu rovnováhy fyzioterapeut provede měření rovnováhy tradičním způsobem s pozorováním a časem na dokončení dílčího úkolu. Plnění všech dílčích úkolů účastníky bude prováděno s licencovaným fyzioterapeutem jako součást rutinního hodnocení a léčby fyzikální terapie.
Harmonogram digitálních měření fyzického výkonu nositelnými senzory pro každého účastníka bude ve TŘICH příležitostech takto:
- Během úvodního hodnocení fyzické a ergoterapie - trvání přibližně 1 hodiny
- Během sezení fyzické/pracovní terapie do 1-2 týdnů po úvodním vyhodnocení – přibližně 1 hodina
- Během sezení fyzické/pracovní terapie během 1-2 týdnů po druhém hodnocení nebo v době propuštění - přibližně 1 hodina
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale New Haven Hospital Rehabilitation and Wellness center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci mohou stát s asistenčním zařízením nebo bez něj s nebo bez pomoci jiné osoby/osob
- Účastníci mohou chodit s pomocným zařízením nebo bez něj s pomocí nebo bez pomoci jiné osoby/osob
- Účastníci si dokážou zapamatovat jednoduché úkoly a dokážou se řídit pokyny, např. vstát nebo chodit až do určitého místa v místnosti.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nejsou fyzicky nebo zdravotně propuštěni k účasti na standardních akutních lůžkových rehabilitačních terapiích rehabilitačním lékařem
- Nedokáže si zapamatovat snadné úkoly, např. vstávání nebo chůzi až do určitého místa v místnosti
- Amputace jedné nebo více nohou/chodidel
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (MPPT)
Účastníci budou provádět MPPT s nositelnými senzory i bez nich.
|
Senzory IMU sledují zrychlení a úhlovou rychlost objektu v průběhu času a nevyzařují žádná elektromagnetická pole ani záření.
Používají malé hmoty a pružiny k měření zrychlení, stejně jako materiály Hallova efektu k měření magnetických polí.
Snímač síly mění hodnotu svého elektrického odporu na základě síly působící na povrch snímače.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitalizované skóre fyzického výkonu
Časové okno: až 5 týdnů
|
Procentuální skóre, které určuje, jak dobře může účastník dělat motorické úkoly pro sílu, rovnováhu, pohyblivost, rozsah pohybu a úkoly každodenního života.
Počítačový software bude použit k vyhodnocení skóre testu pacienta pomocí informací z nositelných senzorů.
Výsledné skóre bude vyhodnoceno pomocí algoritmu regresního strojového učení.
Tyto výsledky budou porovnány s hodnocením a bodováním fyzické výkonnosti rehabilitačními terapeuty na základě pozorování.
Vyšší procento znamená lepší výkon.
|
až 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rummana Aslam, MD, Yale School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000034742
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .