Cyfryzacja pomiaru wydolności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy cyfrowy pomiar wydolności fizycznej zapewnia dokładniejsze i bardziej spójne wyniki niż obecny tradycyjny pomiar wydolności fizycznej przeprowadzany przez terapeutów rehabilitacyjnych w populacji pacjentów rehabilitowanych.
Głównym rezultatem tego badania jest sprawdzenie korelacji między wynikami tradycyjnych testów rehabilitacyjnych w ramach zmodyfikowanego testu sprawności fizycznej (MPPT) a wartościami zmierzonymi za pomocą urządzeń do noszenia.
MPPT składa się z podzadań, które są częścią standardowej oceny i leczenia fizykalnego i terapii zajęciowej w warunkach rehabilitacji stacjonarnej. Podczas sesji terapeutycznej na ubraniu uczestnika zostanie przyłożonych 4–8 czujników. Gdy uczestnik wykonuje różne podzadania MPPT, czujniki do noszenia na ciele będą zapewniać pomiary. Jednocześnie fizjoterapeuta lub terapeuta zajęciowy będzie dokonywał pomiarów tych samych podzadań w tradycyjny sposób, oparty na obserwacji i czasie potrzebnym na wykonanie zadania. Do podzadania równowagi dodano komponent gier. W przypadku podzadania równowagi uczestnik będzie nosił czujnik równowagi i jednocześnie będzie oglądał animację na ekranie. Uczestnik będzie próbował za pomocą balansu kontrolować poruszający się obiekt na ekranie gry. Punktacja w komponencie gry daje również cyfrowy wynik salda uczestników. W tym przypadku podzadania równowaga fizjoterapeuta dokona pomiaru równowagi w sposób tradycyjny, z obserwacją i czasem na wykonanie podzadania. Wykonanie wszystkich podzadań przez uczestników będzie odbywać się pod okiem licencjonowanego fizjoterapeuty w ramach rutynowej sesji oceniającej i leczniczej fizjoterapii.
Harmonogram cyfrowych pomiarów sprawności fizycznej za pomocą czujników do noszenia dla każdego uczestnika będzie TRZY razy następujący:
- Podczas wstępnej sesji ewaluacyjnej terapii fizycznej i terapii zajęciowej – czas trwania około 1 godziny
- Podczas sesji terapii fizycznej/zajęciowej w ciągu 1–2 tygodni od wstępnej oceny – czas trwania około 1 godziny
- Podczas sesji terapii fizycznej/zajęciowej w ciągu 1-2 tygodni po drugiej ocenie lub w momencie wypisu – czas trwania około 1 godziny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale New Haven Hospital Rehabilitation and Wellness center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy mogą stać z urządzeniem wspomagającym lub bez niego, z pomocą innej osoby lub bez niej
- Uczestnicy mogą chodzić z urządzeniem wspomagającym lub bez niego, z pomocą innej osoby lub bez niej
- Uczestnicy są w stanie zapamiętać łatwe zadania i postępować zgodnie z instrukcjami, np. wstawaniem lub chodzeniem do określonego miejsca w pomieszczeniu
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy nie zostali dopuszczeni fizycznie lub medycznie do udziału w standardowych doraźnych terapiach rehabilitacyjnych w trybie stacjonarnym wydanym przez lekarza rehabilitacyjnego
- Niemożność zapamiętania łatwych zadań, np. wstawania lub chodzenia do określonego miejsca w pokoju
- Amputowano jedną lub więcej nóg/stop
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (MPPT)
Uczestnicy będą wykonywać MPPT z czujnikami do noszenia i bez nich.
|
Czujniki IMU śledzą przyspieszenie i prędkość kątową obiektu w czasie i nie emitują żadnych pól elektromagnetycznych ani promieniowania.
Wykorzystują maleńkie masy i sprężyny do pomiaru przyspieszenia, a także materiały wykorzystujące efekt Halla do pomiaru pól magnetycznych.
Czujnik siły zmienia wartość swojego rezystora elektrycznego w oparciu o siłę przyłożoną do powierzchni czujnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cyfrowe wyniki wydajności fizycznej
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Wynik procentowy, który określa, jak dobrze uczestnik może wykonywać zadania motoryczne pod względem siły, równowagi, mobilności, zakresu ruchu i zadań związanych z czynnościami życia codziennego.
Do oceny wyniku testu pacjenta na podstawie informacji z czujników do noszenia zostanie użyte oprogramowanie komputerowe.
Wynikowy wynik zostanie oceniony za pomocą algorytmu uczenia maszynowego regresji.
Wyniki te zostaną porównane z oceną i punktacją sprawności fizycznej dokonywaną przez terapeutów rehabilitacyjnych w oparciu o obserwację.
Wyższy procent oznacza lepszą wydajność.
|
do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rummana Aslam, MD, Yale School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000034742
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .