Digitalizzazione della misurazione delle prestazioni fisiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la misurazione digitale delle prestazioni fisiche fornisce risultati più accurati e coerenti rispetto all'attuale misurazione tradizionale delle prestazioni fisiche effettuata dai terapisti della riabilitazione nella popolazione di pazienti riabilitativi.
Il risultato principale di questo studio è verificare la correlazione tra i punteggi dei test di riabilitazione tradizionali del test di prestazione fisica modificata (MPPT) e i valori misurati tramite i dispositivi indossabili.
L'MPPT è costituito da sotto-attività, che fanno parte della valutazione e del trattamento standard della terapia fisica e occupazionale nel contesto riabilitativo ospedaliero. Durante la sessione di terapia verranno applicati 4-8 sensori ai partecipanti sopra i loro vestiti. Man mano che il partecipante esegue varie attività secondarie dell'MPPT, i sensori indossabili forniranno misurazioni. Allo stesso tempo, il fisioterapista o il terapista occupazionale effettueranno misurazioni sulle stesse sottoattività nel modo tradizionale, basato sull'osservazione e sul tempo necessario per completare un compito. Una componente di gioco viene aggiunta al compito secondario di equilibrio. Per la sottoattività di equilibrio il partecipante indosserà il sensore indossabile per l'equilibrio e allo stesso tempo guarderà un'animazione su uno schermo. Il partecipante proverà a controllare con il proprio equilibrio un oggetto in movimento sullo schermo di gioco. Il punteggio relativo alla componente di gioco fornisce anche un punteggio digitale del saldo dei partecipanti. In questo caso della sottoattività equilibrio il fisioterapista eseguirà la misurazione dell'equilibrio in modo tradizionale con osservazione e tempo per completare la sottoattività. L'esecuzione di tutte le attività secondarie da parte dei partecipanti avverrà con un fisioterapista autorizzato come parte della sessione di valutazione e trattamento della terapia fisica di routine.
Il programma delle misurazioni digitali delle prestazioni fisiche tramite sensori indossabili per ciascun partecipante sarà in TRE occasioni come segue:
- Durante la sessione iniziale di valutazione della terapia fisica e occupazionale: durata di circa 1 ora
- Durante una sessione di terapia fisica/occupazionale entro 1-2 settimane dalla valutazione iniziale - durata di circa 1 ora
- Durante una sessione di terapia fisica/occupazionale entro 1-2 settimane dopo la seconda valutazione o al momento della dimissione - durata di circa 1 ora
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale New Haven Hospital Rehabilitation and Wellness center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti possono stare in piedi con o senza un dispositivo di assistenza con o senza l'assistenza di un'altra persona/e
- I partecipanti possono camminare con o senza un dispositivo di assistenza con o senza l'assistenza di un'altra persona/e
- I partecipanti sono in grado di memorizzare compiti semplici e di seguire istruzioni, ad esempio alzarsi o camminare fino a un determinato punto della stanza
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono autorizzati fisicamente o dal punto di vista medico a partecipare a terapie riabilitative ospedaliere acute standard da parte del medico riabilitatore
- Incapace di memorizzare compiti facili, ad esempio alzarsi o camminare fino a un certo punto della stanza
- Una o più gambe/piedi amputati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Test di prestazione fisica modificata (MPPT)
I partecipanti eseguiranno MPPT con e senza sensori indossabili.
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I sensori IMU tracciano l'accelerazione e la velocità angolare di un oggetto nel tempo e non emettono campi o radiazioni elettromagnetiche.
Usano minuscole masse e molle per misurare l'accelerazione, nonché materiali ad effetto Hall per misurare i campi magnetici.
Il sensore di forza modifica il valore della resistenza elettrica in base alla forza applicata alla superficie del sensore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi digitalizzati delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
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Un punteggio percentuale, che determina quanto bene un partecipante può svolgere compiti motori per forza, equilibrio, mobilità, ampiezza di movimento e compiti di attività della vita quotidiana.
Il software del computer verrà utilizzato per valutare il punteggio del test del paziente utilizzando le informazioni provenienti dai sensori indossabili.
Il punteggio risultante verrà valutato con l'aiuto di un algoritmo di regressione automatica.
Questi risultati verranno confrontati con la valutazione e il punteggio delle prestazioni fisiche da parte dei terapisti della riabilitazione basati sull'osservazione.
Una percentuale più alta indica prestazioni migliori.
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fino a 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rummana Aslam, MD, Yale School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000034742
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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