Digitalisierung der körperlichen Leistungsmessung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die digitale Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit genauere und konsistentere Ergebnisse liefert als die derzeit traditionelle Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Rehabilitationstherapeuten in der Rehabilitationspatientenpopulation.
Das primäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, die Korrelation zwischen den traditionellen Rehabilitationstestergebnissen des Modified Physical Performance Test (MPPT) und den über die Wearables gemessenen Werten zu überprüfen.
Das MPPT besteht aus Teilaufgaben, die Teil der standardmäßigen physio- und ergotherapeutischen Beurteilung und Behandlung im stationären Rehabilitationsbereich sind. Während der Therapiesitzung werden dem Teilnehmer 4-8 Sensoren über seiner Kleidung angebracht. Während der Teilnehmer verschiedene Teilaufgaben des MPPT ausführt, liefern die tragbaren Sensoren Messungen. Gleichzeitig führt der Physiotherapeut oder Ergotherapeut auf traditionelle Weise Messungen an denselben Teilaufgaben durch, die auf Beobachtung und Zeit für die Erledigung einer Aufgabe basieren. Der Teilaufgabe Balance wird eine Gaming-Komponente hinzugefügt. Für die Teilaufgabe „Gleichgewicht“ trägt der Teilnehmer den tragbaren Gleichgewichtssensor und betrachtet gleichzeitig eine Animation auf einem Bildschirm. Der Teilnehmer versucht, mit seinem Gleichgewicht ein sich bewegendes Objekt auf dem Spielbildschirm zu kontrollieren. Die Wertung der Spielkomponente ergibt auch eine digitale Bewertung des Guthabens der Teilnehmer. In diesem Fall der Teilaufgabe „Gleichgewicht“ führt der Physiotherapeut die Messung des Gleichgewichts auf herkömmliche Weise mit Beobachtung und Zeit durch, um die Teilaufgabe abzuschließen. Die Durchführung aller Teilaufgaben durch die Teilnehmer erfolgt mit einem zugelassenen Physiotherapeuten im Rahmen der routinemäßigen Bewertung und Behandlung der Physiotherapie.
Der Zeitplan für digitale Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit durch tragbare Sensoren für jeden Teilnehmer sieht DREI Mal wie folgt aus:
- Während der ersten Evaluierungssitzung zur Physio- und Ergotherapie – Dauer ca. 1 Stunde
- Während einer Physiotherapie-/Ergotherapie-Sitzung innerhalb von 1–2 Wochen nach der Erstbeurteilung – Dauer ca. 1 Stunde
- Während einer Physiotherapie-/Ergotherapiesitzung innerhalb von 1–2 Wochen nach der zweiten Untersuchung oder zum Zeitpunkt der Entlassung – Dauer ca. 1 Stunde
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale New Haven Hospital Rehabilitation and Wellness center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer können mit oder ohne Hilfsmittel mit oder ohne Unterstützung durch eine oder mehrere andere Personen stehen
- Die Teilnehmer können mit oder ohne Hilfsmittel mit oder ohne Hilfe einer oder mehrerer anderer Personen gehen
- Die Teilnehmer sind in der Lage, sich einfache Aufgaben zu merken und Anweisungen zu befolgen, z. B. aufzustehen oder zu gehen, bis eine bestimmte Stelle im Raum erreicht ist
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die vom Reha-Arzt körperlich oder medizinisch nicht zur Teilnahme an standardmäßigen akutstationären Rehabilitationstherapien freigegeben sind
- Einfache Aufgaben können sich nicht merken, z. B. das Aufstehen oder Gehen bis zu einer bestimmten Stelle im Raum
- Ein oder mehrere Beine/Füße amputiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Modifizierter körperlicher Leistungstest (MPPT)
Die Teilnehmer führen MPPT mit und ohne tragbare Sensoren durch.
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IMU-Sensoren verfolgen die Beschleunigung und Winkelgeschwindigkeit eines Objekts über die Zeit und emittieren keine elektromagnetischen Felder oder Strahlung.
Sie verwenden winzige Massen und Federn zur Messung der Beschleunigung sowie Hall-Effekt-Materialien zur Messung der Magnetfelder.
Der Kraftsensor ändert seinen elektrischen Widerstandswert basierend auf der auf die Sensoroberfläche ausgeübten Kraft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Digitalisierte Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: bis zu 5 Wochen
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Ein prozentualer Wert, der bestimmt, wie gut ein Teilnehmer motorische Aufgaben in Bezug auf Kraft, Gleichgewicht, Mobilität, Bewegungsfreiheit und Aufgaben des täglichen Lebens bewältigen kann.
Mithilfe von Computersoftware wird das Testergebnis des Patienten anhand der Informationen der tragbaren Sensoren ausgewertet.
Die resultierende Punktzahl wird mit Hilfe eines Regression Machine Learning-Algorithmus ausgewertet.
Diese Ergebnisse werden mit der auf Beobachtung basierenden Beurteilung und Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Rehabilitationstherapeuten verglichen.
Ein höherer Prozentsatz weist auf eine bessere Leistung hin.
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bis zu 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rummana Aslam, MD, Yale School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000034742
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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