Digitalisering af måling af fysisk ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om den digitale måling af fysisk ydeevne leverer mere præcise og mere konsistente resultater end den nuværende traditionelle måling af fysisk ydeevne udført af rehabiliteringsterapeuter i rehabiliteringspatientpopulationen.
Det primære resultat af denne undersøgelse er at kontrollere sammenhængen mellem de traditionelle rehabiliteringstestresultater for Modified Physical Performance test (MPPT) og målte værdier via wearables.
MPPT består af delopgaver, som indgår i standard fysio- og ergoterapeutisk udredning og behandling i den indlagte rehabilitering. Under terapisessionen vil 4-8 sensorer blive sat på deltageren over deres tøj. Da deltageren udfører forskellige delopgaver af MPPT, vil de bærbare sensorer levere målinger. Samtidig vil fysio- eller ergoterapeuten lave målinger på de samme delopgaver på traditionel vis som er baseret på observation og tid til at løse en opgave. En spillekomponent føjes til underopgaven balance. Til underopgaven balance vil deltageren være iført den bærbare sensor for balance og samtidig se en animation på en skærm. Deltageren vil forsøge at styre et objekt i bevægelse på spilleskærmen med deres balance. Scoringen på spillekomponenten giver også en digital score af deltagernes balance. I dette tilfælde af balancedelopgaven vil fysioterapeuten foretage målingen af balancen på traditionel vis med observation og tid til at fuldføre delopgaven. Udførelsen af alle delopgaver af deltagerne vil være med en autoriseret fysioterapeut som en del af den rutinemæssige fysioterapievaluering og behandlingssession.
Tidsplanen for digitale målinger af fysisk ydeevne ved hjælp af bærbare sensorer for hver deltager vil være ved TRE lejligheder som følger:
- Under den indledende fysiske og ergoterapeutiske evalueringssession - ca. 1 times varighed
- Under en fysisk/ergoterapi session inden for 1-2 uger efter den indledende evaluering - ca. 1 times varighed
- Under en fysisk/ergoterapi session inden for 1-2 uger efter den anden evaluering eller ved udskrivelse - ca. 1 times varighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale New Haven Hospital Rehabilitation and Wellness center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne kan stå med eller uden hjælpemiddel med eller uden assistance fra en anden person
- Deltagerne kan gå med eller uden hjælpemiddel med eller uden assistance fra andre personer
- Deltagerne er i stand til at huske nemme opgaver og i stand til at følge instruktionerne, f.eks. at stå op eller gå indtil et bestemt sted i rummet
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke er godkendt fysisk eller medicinsk til at deltage i standard akutte rehabiliteringsterapier af rehabiliteringslægen
- Ikke i stand til at huske nemme opgaver, f.eks. at stå op eller gå indtil et bestemt sted i rummet
- Et eller flere ben/fødder amputeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Modificeret fysisk præstationstest (MPPT)
Deltagerne vil udføre MPPT med og uden de bærbare seonsorer.
|
IMU-sensorer sporer et objekts acceleration og vinkelhastighed over tid og udsender ingen elektromagnetiske felter eller stråling.
De bruger bittesmå masser og fjedre til at måle accelerationen, samt Hall-effekt materialer til at måle magnetfelterne.
Kraftsensoren ændrer sin elektriske modstandsværdi baseret på den kraft, der påføres sensoroverfladen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digitaliserede snesevis af fysisk præstation
Tidsramme: op til 5 uger
|
En procentscore, som bestemmer, hvor godt en deltager kan udføre motoriske opgaver for styrke, balance, mobilitet, bevægelsesudslag og opgaver i dagligdagens aktiviteter.
Computersoftware vil blive brugt til at evaluere patientens testresultat ved hjælp af information fra de bærbare sensorer.
Den resulterende score vil blive evalueret ved hjælp af en regression Machine Learning Algorithm.
Disse resultater vil blive sammenlignet med vurdering og scoring af fysisk præstation af rehabiliteringsterapeuter baseret på observation.
En højere procentdel indikerer bedre ydeevne.
|
op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rummana Aslam, MD, Yale School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000034742
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .