Srovnávací studie mezi technikou socket Shield versus technikou aloštěpu bukální fólie na resorpci alveolární kosti po okamžitém umístění implantátu
20. srpna 2024 aktualizováno: Aya Hatem Rafaat, Cairo University
Srovnávací studie mezi technikou socket Shield versus technikou aloštěpu bukální fólie na resorpci alveolární kosti po okamžitém umístění implantátu v estetické oblasti (randomizovaná klinická studie)
22 pacientů bylo náhodně rozděleno do 2 skupin : kontrolní skupina provedla zubní implantát s použitím krytu zásuvky , zatímco studijní skupina provedla zubní implantát s alogenním kostním štěpem , mezi těmito dvěma skupinami nedošlo po 4 měsících sledování k žádné významné ztrátě kostní hmoty
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacient má zbývající kořen v horní přední části bez léze
Kritéria vyloučení:
periapikální léze pod zubem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina 11 pacientů
technika zásuvkového štítu 11 pacientů
|
technika zásuvkového štítu a alogenní kostní štěp
|
|
Experimentální: studijní skupina 11 pacientů
technika alogenní bukální fólie 11 pacientů
|
technika zásuvkového štítu a alogenní kostní štěp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit ztrátu kostní hmoty pomocí CBCT
Časové okno: 4 měsíce
|
Změřte ztrátu kostní hmoty pomocí CBCT mm
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422019476446
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .