- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06566001
Badanie porównawcze pomiędzy techniką osłony zębodołowej a techniką alloprzeszczepu policzkowego w zakresie resorpcji kości wyrostka zębodołowego po natychmiastowym wszczepieniu implantu
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Aya Hatem Rafaat, Cairo University
Badanie porównawcze pomiędzy techniką osłony zębodołowej a techniką alloprzeszczepu w postaci arkusza policzkowego, dotyczące resorpcji kości wyrostka zębodołowego po natychmiastowym wszczepieniu implantu w obszarze estetycznym (randomizowane badanie kliniczne)
22 pacjentów podzielono losowo na 2 grupy: grupa kontrolna wszczepiła implant stomatologiczny z wykorzystaniem osłony zębodołu, grupa badana wszczepiła implant stomatologiczny z allogenicznym przeszczepem kości. Po 4 miesiącach obserwacji nie stwierdzono istotnej utraty masy kostnej w obu grupach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent ma pozostały korzeń w górnej części przedniej bez uszkodzeń
Kryteria wykluczenia:
zmiana okołowierzchołkowa pod zębem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kontrolna 11 pacjentów
technika osłony gniazda 11 pacjentów
|
technika osłony zębodołu i allogeniczny przeszczep kości
|
|
Eksperymentalny: grupa badana 11 pacjentów
allogeniczna technika arkusza policzkowego 11 pacjentów
|
technika osłony zębodołu i allogeniczny przeszczep kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć utratę masy kostnej za pomocą CBCT
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmierz utratę kości za pomocą CBCT mm
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422019476446
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .