Stanovení hodnot klinické významnosti Lysholmova kolenního skóre
28. ledna 2026 aktualizováno: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Stanovení hodnot klinické významnosti Lysholmova kolenního skóre u pacientů podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu
Cílem této observační studie je dozvědět se o pacientech, kteří podstoupí rekonstrukci předního zkříženého vazu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je minimální klinicky důležitá rozdílová hodnota Lysholmova kolenního skóre?
- Jaká je významná hodnota klinického přínosu Lysholm Knee Score?
- Jaké jsou rizikové faktory, které brání pacientům, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu, dosáhnout minimální klinicky významné rozdílové hodnoty?
- Jaké jsou rizikové faktory, které brání pacientům, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu, dosáhnout hodnoty podstatného klinického přínosu?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ozan Gür, MSc
- Telefonní číslo: +90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06490
- Nábor
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude provedena s lidmi podstupujícími rekonstrukci předního zkříženého vazu v Gazi University Hospital.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být starší 18 let
- podstoupit operaci přetrženého předního zkříženého vazu
Kritéria vyloučení:
- mít metabolická nebo autoimunitní onemocnění
- podstoupit revizní operaci předního zkříženého vazu nebo opravu předního zkříženého vazu
- mít kognitivní problémy, které budou bránit dokončení studijních forem
- nedostatečná znalost turečtiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rekonstrukcí předního zkříženého vazu
Pacienti, kteří podstoupí rekonstrukci předního zkříženého vazu z důvodu ruptury předního zkříženého vazu
|
Pacienti s rupturou předního zkříženého vazu podstoupí rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční úroveň
Časové okno: před operací a po 3 měsících od operace
|
Lysholm Knee Score (celkové skóre mezi 0-100) (vyšší hodnoty znamenají vyšší funkční úroveň)
|
před operací a po 3 měsících od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024 - 1202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .