Establecimiento de los valores de importancia clínica de la puntuación de rodilla de Lysholm
28 de enero de 2026 actualizado por: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Establecimiento de los valores de importancia clínica de la puntuación de rodilla de Lysholm en pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior
El objetivo de este estudio observacional es conocer a los pacientes que se someterán a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el valor de diferencia mínimo clínicamente importante del Lysholm Knee Score?
- ¿Cuál es el valor de beneficio clínico sustancial del Lysholm Knee Score?
- ¿Cuáles son los factores de riesgo que impiden que los pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior alcancen el valor de diferencia mínimo clínicamente importante?
- ¿Cuáles son los factores de riesgo que impiden que los pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior alcancen un valor de beneficio clínico sustancial?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ozan Gür, MSc
- Número de teléfono: +90 506 338 38 49
- Correo electrónico: ozan.gur94@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06490
- Reclutamiento
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo con personas sometidas a reconstrucción del ligamento cruzado anterior en el Hospital Universitario de Gazi.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- someterse a una cirugía por una rotura del ligamento cruzado anterior
Criterios de exclusión:
- tener enfermedades metabólicas o autoinmunes
- someterse a una cirugía de revisión del ligamento cruzado anterior o reparación del ligamento cruzado anterior
- tener problemas cognitivos que dificultarán la finalización de los formularios de estudio
- no tener suficiente dominio del turco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Pacientes que se someterán a reconstrucción del ligamento cruzado anterior debido a rotura del ligamento cruzado anterior
|
Los pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior se someterán a una cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel funcional
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y después de 3 meses de la cirugía
|
Puntuación de rodilla de Lysholm (puntuación total entre 0 y 100) (los valores más altos indican un nivel funcional más alto)
|
antes de la cirugía y después de 3 meses de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024 - 1202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .