- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06571227
Etablering af de kliniske betydningsværdier af Lysholm Knæ-score
28. januar 2026 opdateret af: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Etablering af de kliniske betydningsværdier af Lysholm Knæ-score hos patienter, der gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om patienter, der vil gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er den minimale klinisk vigtige forskelsværdi af Lysholm Knæ Score?
- Hvad er den væsentlige kliniske fordelsværdi af Lysholm Knee Score?
- Hvad er de risikofaktorer, der forhindrer patienter, der har gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktion, i at nå den minimale klinisk vigtige forskelsværdi?
- Hvad er de risikofaktorer, der forhindrer patienter, der har gennemgået forreste korsbåndsrekonstruktion, i at nå den væsentlige kliniske fordelsværdi?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ozan Gür, MSc
- Telefonnummer: +90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06490
- Rekruttering
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil blive udført med personer, der gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion på Gazi Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være over 18 år
- at blive opereret for et sprængt forreste korsbånd
Ekskluderingskriterier:
- at have metaboliske eller autoimmune sygdomme
- at gennemgå forreste korsbåndsoperation eller reparation af forreste korsbånd
- at have kognitive problemstillinger, der vil hindre udfyldelsen af studieformerne
- at mangle tilstrækkelige færdigheder i tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter til rekonstruktion af forreste korsbånd
Patienter, der vil gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion på grund af forreste korsbåndsruptur
|
Patienter med forreste korsbåndsruptur vil gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsniveau
Tidsramme: før operationen og efter 3 måneder fra operationen
|
Lysholm Knæ Score (samlet score mellem 0-100) (højere værdier indikerer højere funktionsniveau)
|
før operationen og efter 3 måneder fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024 - 1202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .