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Ermittlung der klinischen Signifikanzwerte des Lysholm-Knie-Scores

28. Januar 2026 aktualisiert von: Ozan Gür, PT, Kırklareli University

Ermittlung der klinischen Signifikanzwerte des Lysholm-Knie-Scores bei Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Patienten zu erfahren, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen werden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Was ist der minimale klinisch wichtige Differenzwert des Lysholm-Knie-Scores?
  • Was ist der wesentliche klinische Nutzenwert des Lysholm-Knie-Scores?
  • Welche Risikofaktoren verhindern, dass Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterzogen haben, den minimalen klinisch wichtigen Differenzwert erreichen?
  • Welche Risikofaktoren verhindern, dass Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterzogen haben, den erheblichen klinischen Nutzen erreichen?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ankara, Türkei (türkiye), 06490
        • Rekrutierung
        • Gazi Universitesi Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird mit Personen durchgeführt, die sich am Gazi-Universitätskrankenhaus einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt sein
  • wegen eines Risses des vorderen Kreuzbandes operiert werden muss

Ausschlusskriterien:

  • an Stoffwechsel- oder Autoimmunerkrankungen leiden
  • sich einer Revisionsoperation des vorderen Kreuzbandes oder einer Reparatur des vorderen Kreuzbandes zu unterziehen
  • kognitive Probleme haben, die das Ausfüllen der Studienformulare behindern
  • mangelt es an ausreichenden Türkischkenntnissen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit vorderer Kreuzbandrekonstruktion
Patienten, die sich aufgrund eines vorderen Kreuzbandrisses einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen müssen
Bei Patienten mit einem vorderen Kreuzbandriss wird eine Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsebene
Zeitfenster: vor der Operation und 3 Monate nach der Operation
Lysholm-Knie-Score (Gesamtscore zwischen 0 und 100) (höhere Werte weisen auf ein höheres Funktionsniveau hin)
vor der Operation und 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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