- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06571227
Ermittlung der klinischen Signifikanzwerte des Lysholm-Knie-Scores
28. Januar 2026 aktualisiert von: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Ermittlung der klinischen Signifikanzwerte des Lysholm-Knie-Scores bei Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Patienten zu erfahren, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen werden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Was ist der minimale klinisch wichtige Differenzwert des Lysholm-Knie-Scores?
- Was ist der wesentliche klinische Nutzenwert des Lysholm-Knie-Scores?
- Welche Risikofaktoren verhindern, dass Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterzogen haben, den minimalen klinisch wichtigen Differenzwert erreichen?
- Welche Risikofaktoren verhindern, dass Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterzogen haben, den erheblichen klinischen Nutzen erreichen?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ozan Gür, MSc
- Telefonnummer: +90 506 338 38 49
- E-Mail: ozan.gur94@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06490
- Rekrutierung
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird mit Personen durchgeführt, die sich am Gazi-Universitätskrankenhaus einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- wegen eines Risses des vorderen Kreuzbandes operiert werden muss
Ausschlusskriterien:
- an Stoffwechsel- oder Autoimmunerkrankungen leiden
- sich einer Revisionsoperation des vorderen Kreuzbandes oder einer Reparatur des vorderen Kreuzbandes zu unterziehen
- kognitive Probleme haben, die das Ausfüllen der Studienformulare behindern
- mangelt es an ausreichenden Türkischkenntnissen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit vorderer Kreuzbandrekonstruktion
Patienten, die sich aufgrund eines vorderen Kreuzbandrisses einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen müssen
|
Bei Patienten mit einem vorderen Kreuzbandriss wird eine Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsebene
Zeitfenster: vor der Operation und 3 Monate nach der Operation
|
Lysholm-Knie-Score (Gesamtscore zwischen 0 und 100) (höhere Werte weisen auf ein höheres Funktionsniveau hin)
|
vor der Operation und 3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 - 1202
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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