- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06571227
Ustalanie wartości znaczenia klinicznego skali Lysholm Knee Score
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ozan Gür, PT, Kırklareli University
Ustalanie wartości klinicznej skali Lysholm Knee Score u pacjentów poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie pacjentów, którzy będą poddani rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaka jest minimalna, klinicznie istotna różnica w skali Lysholm Knee Score?
- Jaka jest istotna wartość kliniczna korzyści ze skali Lysholm Knee Score?
- Jakie czynniki ryzyka uniemożliwiają pacjentom po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego osiągnięcie minimalnej, klinicznie istotnej wartości różnicy?
- Jakie czynniki ryzyka uniemożliwiają pacjentom, którzy przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego, osiągnięcie istotnych korzyści klinicznych?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ozan Gür, MSc
- Numer telefonu: +90 506 338 38 49
- E-mail: ozan.gur94@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06490
- Rekrutacyjny
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem osób poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w Szpitalu Uniwersyteckim Gazi.
Opis
Kryteria włączenia:
- mieć ukończone 18 lat
- poddać się operacji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego
Kryteria wykluczenia:
- cierpieć na choroby metaboliczne lub autoimmunologiczne
- poddać się zabiegowi rewizyjnemu więzadła krzyżowego przedniego lub rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
- mieć problemy poznawcze, które będą utrudniać ukończenie formularzy studiów
- brak wystarczającej znajomości języka tureckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Pacjenci, którzy będą poddani rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z powodu zerwania więzadła krzyżowego przedniego
|
Pacjenci, u których doszło do zerwania więzadła krzyżowego przedniego, zostaną poddani operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: przed operacją i po 3 miesiącach od operacji
|
Lysholm Knee Score (całkowity wynik w zakresie 0-100) (wyższe wartości oznaczają wyższy poziom funkcjonalny)
|
przed operacją i po 3 miesiącach od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ozan Gür, MSc, Kırklareli University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 - 1202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .