Kaiser Permanente VACCination Improvement with Nudge-based kardiovaskulární cílené zapojení (KP-VACCINATE)
V randomizovaných klinických studiích a observačních studiích je očkování proti chřipce účinné při snižování onemocnění souvisejících s chřipkou a hospitalizací a potenciálně kardiovaskulárních (KV) příhod a mortality ve vybraných populacích. Potenciální přínos očkování proti chřipce na úrovni populace je však omezen jeho absorpcí. Jsou zapotřebí nové prováděcí strategie ke zlepšení zavádění očkování.
KP VACCINATE je multicentrická, sekvenční randomizovaná kontrolovaná implementační studie na individuální úrovni zkoumající účinnost komunikace zaměřené na CV vs. komunikace s obvyklou péčí o očkování proti chřipce mezi způsobilými členy Kaiser Permanente Severní Kalifornie a Kaiser Permanente Středoatlantické státy během roku 2024 - chřipková sezóna 2025.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V randomizovaných klinických studiích a observačních studiích je očkování proti chřipce účinné při snižování onemocnění souvisejících s chřipkou a hospitalizací a potenciálně kardiovaskulárních příhod a mortality ve vybraných populacích. Potenciální přínos očkování proti chřipce na úrovni populace je však omezen jeho absorpcí. Jsou zapotřebí nové prováděcí strategie ke zlepšení zavádění očkování.
KP VACCINATE je multicentrická, sekvenční randomizovaná kontrolovaná implementační studie na individuální úrovni zkoumající účinnost komunikace zaměřené na CV vs. komunikace s obvyklou péčí o očkování proti chřipce mezi způsobilými členy Kaiser Permanente Severní Kalifornie a Kaiser Permanente Středoatlantické státy během roku 2024 - chřipková sezóna 2025.
Studie vyhodnotí provozní směrnici v KPNC a KPMAS. Způsobilí účastníci budou randomizováni do 4 studijních větví, což odpovídá zprávám přijatým na dvou různých kontaktních bodech komunikace vakcíny (Touchpoint 1/Touchpoint 2) během chřipkové sezóny 2024-2025:
- CV-focused nudge communication/CV-focused nudge communication
- Komunikace zaměřená na CV/Komunikace při běžné péči
- Komunikace s obvyklou péčí/komunikace zaměřená na CV
- Komunikace obvyklé péče/Komunikace běžné péče
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20852
- Kaiser Permanente Mid Atlantic States
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18 let
- Aktivní člen KPNC nebo KPMAS
- ≥6 měsíců nepřetržitého krytí zdravotního plánu a dávky léků na předpis před 1. zářím 2024
- Žádné zdokumentované očkování proti chřipce během chřipkové sezóny 2024–2025 před randomizací
Kritéria vyloučení:
- V záznamu není žádný platný e-mail
- Odhlášeno z příjmu zpráv zdravotního systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče/obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská větev obdrží komunikaci standardní péče podporující očkování v obou časových bodech během chřipkové sezóny.
|
|
|
Experimentální: CV Nudge/CV Nudge
Intervenční ramena budou testovat účinky kardiovaskulárně zaměřené komunikace šťouchnutí vyvinuté pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Toto rameno bude přijímat kardiovaskulárně zaměřenou komunikaci pošťouchnutí ve 2 různých časových bodech během chřipkové sezóny.
|
Intervenčním ramenům bude poskytnuta behaviorální, ekonomicky zakořeněná komunikace zdůrazňující potenciální kardiovaskulární přínosy očkování.
|
|
Experimentální: CV Nudge/Obvyklá péče
Intervenční ramena budou testovat účinky kardiovaskulárně zaměřené komunikace šťouchnutí vyvinuté pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Toto rameno obdrží v prvním časovém bodě komunikaci zaměřenou na kardiovaskulární šťouchnutí a poté obvyklou komunikaci v druhém časovém bodě během chřipkové sezóny.
|
Intervenčním ramenům bude poskytnuta behaviorální, ekonomicky zakořeněná komunikace zdůrazňující potenciální kardiovaskulární přínosy očkování.
|
|
Experimentální: Obvyklá péče/CV Nudge
Intervenční ramena budou testovat účinky kardiovaskulárně zaměřené komunikace šťouchnutí vyvinuté pomocí behaviorálních ekonomických principů.
Toto rameno obdrží v prvním časovém bodě obvyklou komunikaci péče a poté v druhém časovém bodě během chřipkové sezóny komunikaci zaměřenou na kardiovaskulární systém.
|
Intervenčním ramenům bude poskytnuta behaviorální, ekonomicky zakořeněná komunikace zdůrazňující potenciální kardiovaskulární přínosy očkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s doloženým příjmem vakcíny proti chřipce
Časové okno: až 8 měsíců
|
Podíl účastníků s dokumentovaným příjmem vakcíny proti chřipce po randomizaci.
|
až 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na přijetí vakcíny proti chřipce
Časové okno: až 8 měsíců
|
Doba od randomizace do přijetí vakcíny proti chřipce.
|
až 8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorně potvrzená chřipková infekce
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Výskyt laboratorně potvrzené chřipkové infekce.
|
Až 12 měsíců
|
|
Hospitalizace pro chřipku nebo zápal plic.
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Hospitalizace pro chřipku nebo zápal plic.
|
Až 12 měsíců
|
|
Všechny příčiny využití zdrojů
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Složené a jednotlivé složky: Hospitalizace ze všech příčin, návštěvy urgentního příjmu (ED) a observační pobyty
|
Až 12 měsíců
|
|
Celkový počet dní hospitalizace
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Celkový počet dní hospitalizace
|
Až 12 měsíců
|
|
Dny na jednotce intenzivní péče (JIP) ze všech příčin
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Dny na jednotce intenzivní péče (JIP) ze všech příčin
|
Až 12 měsíců
|
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Složené a jednotlivé složky závažných nežádoucích KV příhod: příhody nebo zhoršení srdečního selhání, hospitalizace pro akutní infarkt myokardu, fibrilace síní, žilní tromboembolismus a hospitalizace pro akutní cévní mozkovou příhodu
|
Až 12 měsíců
|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Úmrtí ze všech příčin, zjištěné kombinací souborů správy sociálního zabezpečení, souborů státních úmrtních listů, elektronických zdravotních záznamů a hlášení zmocněnce člena.
|
Až 12 měsíců
|
|
Složený z hlavních nežádoucích KV příhod a všechny způsobují smrt
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Kombinace závažných nežádoucích KV příhod (incident nebo zhoršení srdečního selhání, hospitalizace pro akutní infarkt myokardu, fibrilace síní, žilní tromboembolismus a hospitalizace nebo akutní cévní mozková příhoda) a úmrtí ze všech příčin.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ankeet Bhatt, MD, The Permanente Medical Group
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Galper, MD, Mid-Atlantic Permanente Medical Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KP-VACCINATE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .