Melhoria da VACinação Kaiser Permanente com envolvimento direcionado CardiovAscular baseado em Nudge (KP-VACCINATE)
Em ensaios clínicos randomizados e estudos observacionais, a vacinação contra influenza é eficaz na redução de doenças e hospitalizações relacionadas à influenza e de eventos potencialmente cardiovasculares (CV) e mortalidade em populações selecionadas. No entanto, o benefício potencial da vacinação contra a gripe a nível populacional é limitado pela sua aceitação. São necessárias novas estratégias de implementação para melhorar a vacinação.
KP VACCINATE é um ensaio multicêntrico, sequencial, de nível individual, randomizado e controlado de implementação que examina a eficácia de uma comunicação de incentivo focada no CV versus comunicação de cuidados habituais sobre a vacinação contra influenza entre os membros elegíveis da Kaiser Permanente Northern California e Kaiser Permanente Mid Atlantic States durante 2024 -Temporada de gripe de 2025.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em ensaios clínicos randomizados e estudos observacionais, a vacinação contra influenza é eficaz na redução de doenças e hospitalizações relacionadas à influenza e de eventos potencialmente cardiovasculares e mortalidade em populações selecionadas. No entanto, o benefício potencial da vacinação contra a gripe a nível populacional é limitado pela sua adesão. São necessárias novas estratégias de implementação para melhorar a vacinação.
KP VACCINATE é um ensaio multicêntrico, sequencial, de nível individual, randomizado e controlado de implementação que examina a eficácia de uma comunicação de incentivo focada no CV versus comunicação de cuidados habituais sobre a vacinação contra influenza entre os membros elegíveis da Kaiser Permanente Northern California e Kaiser Permanente Mid Atlantic States durante 2024 -Temporada de gripe de 2025.
O estudo avaliará uma diretriz operacional na KPNC e KPMAS. Os participantes elegíveis serão randomizados em 4 braços de estudo, correspondendo às mensagens recebidas em dois pontos de contato de comunicação de vacinas diferentes (Ponto de contato 1/Ponto de contato 2) durante a temporada de gripe 2024-2025:
- Comunicação de estímulo com foco no CV/Comunicação de estímulo com foco no CV
- Comunicação de estímulo focada no CV/Comunicação de cuidados habituais
- Comunicação de cuidados habituais/comunicação de incentivo focada no currículo
- Comunicação de cuidados habituais/Comunicação de cuidados habituais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Kaiser Permanente Mid Atlantic States
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Membro KPNC ou KPMAS ativo
- ≥6 meses de cobertura contínua do plano de saúde e benefício de medicamentos prescritos antes de 1º de setembro de 2024
- Nenhuma vacinação contra influenza documentada durante a temporada de influenza de 2024-2025 antes da randomização
Critérios de exclusão:
- Nenhum e-mail válido cadastrado
- Optou por não receber mensagens do sistema de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados habituais/Cuidados habituais
O braço de cuidados habituais receberá comunicação padrão de cuidados incentivando a vacinação em ambos os momentos durante a temporada de gripe.
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Experimental: Empurrão de CV/empurrão de CV
Os braços de intervenção testarão os efeitos de uma comunicação de estímulo com foco cardiovascular desenvolvida usando princípios econômicos comportamentais.
Este braço receberá a comunicação de estímulo com foco cardiovascular em 2 momentos diferentes durante a temporada de gripe.
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Os braços de intervenção receberão uma comunicação de incentivo com base na economia comportamental, destacando os potenciais benefícios cardiovasculares da vacinação.
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Experimental: CV Nudge/Cuidados habituais
Os braços de intervenção testarão os efeitos de uma comunicação de estímulo com foco cardiovascular desenvolvida usando princípios econômicos comportamentais.
Este braço receberá a comunicação de estímulo com foco cardiovascular no primeiro ponto de tempo e, em seguida, a comunicação de cuidados habituais no segundo ponto de tempo durante a temporada de gripe.
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Os braços de intervenção receberão uma comunicação de incentivo com base na economia comportamental, destacando os potenciais benefícios cardiovasculares da vacinação.
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Experimental: Cuidados habituais/empurrão CV
Os braços de intervenção testarão os efeitos de uma comunicação de estímulo com foco cardiovascular desenvolvida usando princípios econômicos comportamentais.
Este braço receberá a comunicação de cuidados habituais no primeiro ponto de tempo e, em seguida, comunicação de estímulo com foco cardiovascular no segundo ponto de tempo durante a temporada de gripe.
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Os braços de intervenção receberão uma comunicação de incentivo com base na economia comportamental, destacando os potenciais benefícios cardiovasculares da vacinação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes com recebimento documentado da vacina contra influenza
Prazo: até 8 meses
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Proporção de participantes com recebimento documentado da vacina contra influenza após a randomização.
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até 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de receber a vacina contra influenza
Prazo: até 8 meses
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Tempo desde a randomização até o recebimento da vacina contra influenza.
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até 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção por influenza confirmada em laboratório
Prazo: Até 12 meses
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Incidência de infecção por influenza confirmada laboratorialmente.
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Até 12 meses
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Hospitalização por gripe ou pneumonia.
Prazo: Até 12 meses
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Hospitalização por gripe ou pneumonia.
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Até 12 meses
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Todas as causas de utilização de recursos
Prazo: Até 12 meses
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Componentes compostos e individuais de: hospitalização por todas as causas, visitas ao departamento de emergência (DE) e estadias em observação
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Até 12 meses
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Total de dias de internação
Prazo: Até 12 meses
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Total de dias de internação
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Até 12 meses
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Dias de unidade de terapia intensiva (UTI) por todas as causas
Prazo: Até 12 meses
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Dias de unidade de terapia intensiva (UTI) por todas as causas
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Até 12 meses
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Principais eventos cardiovasculares adversos
Prazo: Até 12 meses
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Componentes compostos e individuais dos principais eventos cardiovasculares adversos: incidentes ou agravamento de eventos de insuficiência cardíaca, hospitalização por infarto agudo do miocárdio, fibrilação atrial, tromboembolismo venoso e hospitalização por acidente vascular cerebral agudo
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Até 12 meses
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Morte por todas as causas
Prazo: Até 12 meses
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Morte por todas as causas, apurada por meio de uma combinação de arquivos da Administração da Previdência Social, arquivos de certidões de óbito estaduais, registros eletrônicos de saúde e relatórios por procuração de membros.
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Até 12 meses
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Composto de eventos cardiovasculares adversos importantes e todas as causas de morte
Prazo: Até 12 meses
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Composto de eventos CV adversos maiores (incidente ou agravamento de eventos de insuficiência cardíaca, hospitalização por infarto agudo do miocárdio, fibrilação atrial, tromboembolismo venoso e hospitalização ou acidente vascular cerebral agudo) e morte por todas as causas.
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ankeet Bhatt, MD, The Permanente Medical Group
- Investigador principal: Benjamin Galper, MD, Mid-Atlantic Permanente Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KP-VACCINATE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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