Kaiser Permanente VACCination Verbesserung mit Nudge-basiertem gezieltem CardiovAscular-Engagement (KP-VACCINATE)
In randomisierten klinischen Studien und Beobachtungsstudien ist die Grippeimpfung wirksam bei der Reduzierung grippebedingter Erkrankungen und Krankenhausaufenthalte sowie potenziell kardiovaskulärer (CV) Ereignisse und Mortalität in ausgewählten Bevölkerungsgruppen. Der potenzielle Nutzen der Grippeimpfung auf Bevölkerungsebene wird jedoch durch ihre Verbreitung begrenzt. Es sind neuartige Umsetzungsstrategien zur Verbesserung der Impfakzeptanz erforderlich.
KP VACCINATE ist eine multizentrische, sequentielle, randomisierte, kontrollierte Implementierungsstudie auf individueller Ebene, die die Wirksamkeit einer auf den Lebenslauf fokussierten Nudging-Kommunikation im Vergleich zur üblichen Pflegekommunikation zur Influenza-Impfung bei berechtigten Mitgliedern von Kaiser Permanente Nordkalifornien und Kaiser Permanente Mittelatlantikstaaten im Jahr 2024 untersucht -Grippesaison 2025.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In randomisierten klinischen Studien und Beobachtungsstudien ist die Grippeimpfung wirksam bei der Reduzierung grippebedingter Erkrankungen und Krankenhausaufenthalte sowie potenzieller kardiovaskulärer Ereignisse und Mortalität in ausgewählten Bevölkerungsgruppen. Allerdings wird der potenzielle Nutzen einer Grippeimpfung auf Bevölkerungsebene durch ihre Verbreitung begrenzt. Es sind neuartige Umsetzungsstrategien zur Verbesserung der Impfakzeptanz erforderlich.
KP VACCINATE ist eine multizentrische, sequentielle, randomisierte, kontrollierte Implementierungsstudie auf individueller Ebene, die die Wirksamkeit einer auf den Lebenslauf fokussierten Nudging-Kommunikation im Vergleich zur üblichen Pflegekommunikation zur Influenza-Impfung bei berechtigten Mitgliedern von Kaiser Permanente Nordkalifornien und Kaiser Permanente Mittelatlantikstaaten im Jahr 2024 untersucht -Grippesaison 2025.
Die Studie wird eine operative Richtlinie bei KPNC und KPMAS bewerten. Berechtigte Teilnehmer werden in 4 Studienarme randomisiert, entsprechend den Nachrichten, die während der Grippesaison 2024–2025 an zwei verschiedenen Kontaktpunkten für die Impfstoffkommunikation (Touchpoint 1/Touchpoint 2) eingehen:
- CV-fokussierte Nudge-Kommunikation/CV-fokussierte Nudge-Kommunikation
- Lebenslauf-fokussierte Nudge-Kommunikation/Übliche Pflegekommunikation
- Übliche Pflegekommunikation/Lebenslauf-fokussierte Nudge-Kommunikation
- Übliche Pflegekommunikation/Übliche Pflegekommunikation
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
- Kaiser Permanente Mid Atlantic States
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Aktives KPNC- oder KPMAS-Mitglied
- ≥6 Monate ununterbrochener Krankenversicherungsschutz und Leistungen bei verschreibungspflichtigen Medikamenten vor dem 1. September 2024
- Keine dokumentierte Grippeimpfung während der Grippesaison 2024–2025 vor der Randomisierung
Ausschlusskriterien:
- Keine gültige E-Mail-Adresse hinterlegt
- Vom Erhalt von Nachrichten des Gesundheitssystems abgemeldet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege/übliche Pflege
Der übliche Pflegezweig erhält zu beiden Zeitpunkten während der Grippesaison Standardkommunikation mit der Aufforderung zur Impfung.
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Experimental: CV-Nudge/CV-Nudge
Interventionsarme werden die Auswirkungen einer kardiovaskulär fokussierten Nudge-Kommunikation testen, die unter Verwendung verhaltensökonomischer Prinzipien entwickelt wurde.
Dieser Arm erhält zu zwei verschiedenen Zeitpunkten während der Grippesaison die auf das Herz-Kreislauf-System ausgerichtete Nudge-Kommunikation.
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Interventionsarme erhalten eine verhaltensökonomisch fundierte Nudge-Kommunikation, die die potenziellen kardiovaskulären Vorteile der Impfung hervorhebt.
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Experimental: CV-Nudge/Übliche Pflege
Interventionsarme werden die Auswirkungen einer kardiovaskulär fokussierten Nudge-Kommunikation testen, die unter Verwendung verhaltensökonomischer Prinzipien entwickelt wurde.
Dieser Arm erhält zum ersten Zeitpunkt die kardiovaskuläre Nudge-Kommunikation und zum zweiten Zeitpunkt während der Grippesaison die übliche Pflegekommunikation.
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Interventionsarme erhalten eine verhaltensökonomisch fundierte Nudge-Kommunikation, die die potenziellen kardiovaskulären Vorteile der Impfung hervorhebt.
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Experimental: Übliche Pflege/Lebenslauf-Nudge
Interventionsarme werden die Auswirkungen einer kardiovaskulär fokussierten Nudge-Kommunikation testen, die unter Verwendung verhaltensökonomischer Prinzipien entwickelt wurde.
Dieser Arm erhält zum ersten Zeitpunkt die übliche Pflegekommunikation und zum zweiten Zeitpunkt während der Grippesaison eine auf das Herz-Kreislauf-System ausgerichtete Nudge-Kommunikation.
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Interventionsarme erhalten eine verhaltensökonomisch fundierte Nudge-Kommunikation, die die potenziellen kardiovaskulären Vorteile der Impfung hervorhebt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer mit dokumentiertem Erhalt der Grippeimpfung
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
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Anteil der Teilnehmer mit dokumentiertem Erhalt des Grippeimpfstoffs nach der Randomisierung.
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bis zu 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es ist Zeit, den Grippeimpfstoff zu erhalten
Zeitfenster: bis zu 8 Monate
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Zeit von der Randomisierung bis zum Erhalt des Grippeimpfstoffs.
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bis zu 8 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laborbestätigte Influenza-Infektion
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Inzidenz einer im Labor bestätigten Influenza-Infektion.
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Bis zu 12 Monate
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Krankenhausaufenthalt wegen Grippe oder Lungenentzündung.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Krankenhausaufenthalt wegen Grippe oder Lungenentzündung.
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Bis zu 12 Monate
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Alle verursachen eine Ressourcenauslastung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Zusammengesetzte und einzelne Komponenten: Krankenhausaufenthalte aller Ursachen, Besuche in der Notaufnahme und Beobachtungsaufenthalte
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Bis zu 12 Monate
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Gesamtzahl der stationären Tage
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Gesamtzahl der stationären Tage
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Bis zu 12 Monate
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Gesamttage auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Gesamttage auf der Intensivstation (ICU).
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Bis zu 12 Monate
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Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Zusammengesetzte und einzelne Komponenten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse: auftretende oder sich verschlimmernde Herzinsuffizienzereignisse, Krankenhausaufenthalt wegen akutem Myokardinfarkt, Vorhofflimmern, venöse Thromboembolie und Krankenhausaufenthalt wegen akutem Schlaganfall
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Bis zu 12 Monate
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Tod aller Ursachen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Tod jeglicher Ursache, ermittelt durch eine Kombination aus Akten der Sozialversicherungsbehörde, Sterbeurkundenakten des Bundesstaates, elektronischen Gesundheitsakten und der Berichterstattung von Mitgliedsvertretern.
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Bis zu 12 Monate
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Zusammengesetzt aus schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen und allen Todesursachen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Zusammengesetzt aus schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (Auftreten oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienzereignissen, Krankenhausaufenthalt wegen akutem Myokardinfarkt, Vorhofflimmern, venöse Thromboembolie und Krankenhausaufenthalt oder akuter Schlaganfall) und Tod aller Ursachen.
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ankeet Bhatt, MD, The Permanente Medical Group
- Hauptermittler: Benjamin Galper, MD, Mid-Atlantic Permanente Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- KP-VACCINATE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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