Miglioramento della vaccinazione Kaiser Permanente con il coinvolgimento cardiovAscular mirato basato su Nudge (KP-VACCINATE)
Negli studi clinici randomizzati e negli studi osservazionali, la vaccinazione antinfluenzale è efficace nel ridurre le malattie e le ospedalizzazioni correlate all’influenza, gli eventi potenzialmente cardiovascolari (CV) e la mortalità in popolazioni selezionate. Tuttavia, il potenziale beneficio della vaccinazione antinfluenzale a livello di popolazione è limitato dalla sua diffusione. Sono necessarie nuove strategie di implementazione per migliorare la diffusione della vaccinazione.
KP VACCINATE è uno studio di implementazione controllato, randomizzato, multicentrico, sequenziale, a livello individuale che esamina l'efficacia di una comunicazione di spinta incentrata sul CV rispetto alla comunicazione di assistenza abituale sull'adesione alla vaccinazione antinfluenzale tra i membri idonei di Kaiser Permanente Northern California e Kaiser Permanente Mid Atlantic States durante il 2024 -Stagione influenzale 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli studi clinici randomizzati e negli studi osservazionali, la vaccinazione antinfluenzale è efficace nel ridurre le malattie e le ospedalizzazioni correlate all’influenza, nonché gli eventi potenzialmente cardiovascolari e la mortalità in popolazioni selezionate. Tuttavia, il potenziale beneficio a livello di popolazione della vaccinazione antinfluenzale è limitato dalla sua diffusione. Sono necessarie nuove strategie di implementazione per migliorare la diffusione della vaccinazione.
KP VACCINATE è uno studio di implementazione controllato, randomizzato, multicentrico, sequenziale, a livello individuale che esamina l'efficacia di una comunicazione di spinta incentrata sul CV rispetto alla comunicazione di assistenza abituale sull'adesione alla vaccinazione antinfluenzale tra i membri idonei di Kaiser Permanente Northern California e Kaiser Permanente Mid Atlantic States durante il 2024 -Stagione influenzale 2025.
Lo studio valuterà una direttiva operativa presso KPNC e KPMAS. I partecipanti idonei verranno randomizzati in 4 bracci di studio, corrispondenti ai messaggi ricevuti in due diversi punti di contatto di comunicazione del vaccino (Touchpoint 1/Touchpoint 2) durante la stagione influenzale 2024-2025:
- Comunicazione nudge incentrata sul CV/Comunicazione nudge incentrata sul CV
- Comunicazione di spinta incentrata sul CV/Comunicazione di assistenza abituale
- Comunicazione di assistenza abituale/comunicazione di spinta incentrata sul CV
- Comunicazione di cura abituale/Comunicazione di cura abituale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Kaiser Permanente Mid Atlantic States
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Membro KPNC o KPMAS attivo
- ≥6 mesi di copertura continua del piano sanitario e beneficio dei farmaci soggetti a prescrizione prima del 1° settembre 2024
- Nessuna vaccinazione antinfluenzale documentata durante la stagione influenzale 2024-2025 prima della randomizzazione
Criteri di esclusione:
- Nessuna email valida in archivio
- Ha rinunciato a ricevere messaggi del sistema sanitario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cura abituale/Cura abituale
Il braccio di cura abituale riceverà comunicazioni sullo standard di cura che incoraggiano la vaccinazione in entrambi i momenti durante la stagione influenzale.
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Sperimentale: Spinta CV/Sposta CV
I bracci di intervento testeranno gli effetti di una comunicazione di spinta incentrata sul cardiovascolare sviluppata utilizzando principi di economia comportamentale.
Questo braccio riceverà la comunicazione di spinta incentrata sul sistema cardiovascolare in 2 diversi momenti durante la stagione influenzale.
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I bracci di intervento riceveranno una comunicazione comportamentale di spinta economica che evidenzi i potenziali benefici cardiovascolari della vaccinazione.
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Sperimentale: CV Nudge/Cura abituale
I bracci di intervento testeranno gli effetti di una comunicazione di spinta incentrata sul cardiovascolare sviluppata utilizzando principi di economia comportamentale.
Questo braccio riceverà la comunicazione di spinta incentrata sul sistema cardiovascolare al primo momento e poi la comunicazione sulle cure consuete al secondo momento durante la stagione influenzale.
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I bracci di intervento riceveranno una comunicazione comportamentale di spinta economica che evidenzi i potenziali benefici cardiovascolari della vaccinazione.
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Sperimentale: Assistenza abituale/spinta CV
I bracci di intervento testeranno gli effetti di una comunicazione di spinta incentrata sul cardiovascolare sviluppata utilizzando principi di economia comportamentale.
Questo braccio riceverà la consueta comunicazione di assistenza al primo momento e poi la comunicazione di spinta incentrata sul sistema cardiovascolare al secondo momento durante la stagione influenzale.
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I bracci di intervento riceveranno una comunicazione comportamentale di spinta economica che evidenzi i potenziali benefici cardiovascolari della vaccinazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti con ricevuta documentata del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Proporzione di partecipanti con ricevuta documentata del vaccino antinfluenzale dopo la randomizzazione.
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fino a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È tempo di ricevere il vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Tempo dalla randomizzazione alla ricezione del vaccino antinfluenzale.
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fino a 8 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione influenzale confermata in laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Incidenza dell’infezione influenzale confermata in laboratorio.
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Fino a 12 mesi
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Ricovero ospedaliero per influenza o polmonite.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Ricovero ospedaliero per influenza o polmonite.
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Fino a 12 mesi
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Tutte causano l’utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Componenti compositi e individuali di: ospedalizzazione per tutte le cause, visite al pronto soccorso (ED) e soggiorni di osservazione
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Fino a 12 mesi
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Giorni totali di degenza
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Giorni totali di degenza
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Fino a 12 mesi
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Giorni in unità di terapia intensiva (ICU) per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Giorni in unità di terapia intensiva (ICU) per tutte le cause
|
Fino a 12 mesi
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Componenti compositi e individuali degli eventi avversi CV maggiori: eventi di insufficienza cardiaca incidenti o in peggioramento, ospedalizzazione per infarto miocardico acuto, fibrillazione atriale, tromboembolia venosa e ospedalizzazione per ictus acuto
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Fino a 12 mesi
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Morte per tutte le cause, accertata attraverso una combinazione di file dell'amministrazione della previdenza sociale, file di certificati di morte statali, cartelle cliniche elettroniche e rapporti sui delegati dei membri.
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Fino a 12 mesi
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Composito di eventi CV avversi maggiori e tutti causano morte
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Composto di eventi avversi CV maggiori (eventi incidenti o peggioramento di insufficienza cardiaca, ospedalizzazione per infarto miocardico acuto, fibrillazione atriale, tromboembolia venosa e ospedalizzazione o ictus acuto) e morte per tutte le cause.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ankeet Bhatt, MD, The Permanente Medical Group
- Investigatore principale: Benjamin Galper, MD, Mid-Atlantic Permanente Medical Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KP-VACCINATE
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