Kaiser Permanente Vaccinationsforbedring med Nudge-baseret Cardiovascular Målrettet Engagement (KP-VACCINATE)
I randomiserede kliniske forsøg og observationsstudier er influenzavaccination effektiv til at reducere influenza-relateret sygdom og hospitalsindlæggelser og potentielt kardiovaskulære (CV) hændelser og dødelighed i udvalgte populationer. Imidlertid er den potentielle fordel ved influenzavaccination på befolkningsniveau begrænset af dens optagelse. Der er behov for nye implementeringsstrategier for at forbedre vaccinationsoptagelsen.
KP VACCINATE er et multicenter, sekventiel, randomiseret, kontrolleret implementeringsforsøg på individuelt niveau, der undersøger effektiviteten af en CV-fokuseret nudging-kommunikation versus sædvanlig plejekommunikation om optagelse af influenzavaccination blandt Kaiser Permanente Northern California og Kaiser Permanente Mid Atlantic States kvalificerede medlemmer i løbet af 2024 -2025 influenza sæson.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I randomiserede kliniske forsøg og observationsstudier er influenzavaccination effektiv til at reducere influenza-relateret sygdom og hospitalsindlæggelser og potentielt kardiovaskulære hændelser og dødelighed i udvalgte populationer. Imidlertid er den potentielle fordel på befolkningsniveau ved influenzavaccination begrænset af dens optagelse. Der er behov for nye implementeringsstrategier for at forbedre vaccinationsoptagelsen.
KP VACCINATE er et multicenter, sekventiel, randomiseret, kontrolleret implementeringsforsøg på individuelt niveau, der undersøger effektiviteten af en CV-fokuseret nudging-kommunikation versus sædvanlig plejekommunikation om optagelse af influenzavaccination blandt Kaiser Permanente Northern California og Kaiser Permanente Mid Atlantic States kvalificerede medlemmer i løbet af 2024 -2025 influenza sæson.
Undersøgelsen vil evaluere et operationelt direktiv hos KPNC og KPMAS. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret i 4 undersøgelsesarme, svarende til den besked, der modtages ved to forskellige vaccinekommunikationsberøringspunkter (Touchpoint 1/Touchpoint 2) i løbet af 2024-2025 influenzasæsonen:
- CV-fokuseret nudge-kommunikation/CV-fokuseret nudge-kommunikation
- CV-fokuseret nudge-kommunikation/Sædvanlig omsorgskommunikation
- Sædvanlig plejekommunikation/CV-fokuseret nudge-kommunikation
- Sædvanlig plejekommunikation/Sædvanlig plejekommunikation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Kaiser Permanente Mid Atlantic States
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Aktivt KPNC- eller KPMAS-medlem
- ≥6 måneders kontinuerlig sundhedsplandækning og receptpligtig medicin inden 1. september 2024
- Ingen dokumenteret influenzavaccination i influenzasæsonen 2024-2025 før randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Ingen gyldig e-mail i filen
- Fravalgt at modtage beskeder fra sundhedssystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje/Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejearm vil modtage standard-of-care kommunikation, der tilskynder til vaccination på begge tidspunkter i influenzasæsonen.
|
|
|
Eksperimentel: CV Nudge/CV Nudge
Interventionsarme vil teste virkningerne af en kardiovaskulær-fokuseret nudge-kommunikation udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Denne arm vil modtage den kardiovaskulær-fokuserede nudge-kommunikation på 2 forskellige tidspunkter i løbet af influenzasæsonen.
|
Interventionsarme vil modtage en adfærdsmæssig økonomisk forankret nudge-kommunikation, der fremhæver de potentielle kardiovaskulære fordele ved vaccination.
|
|
Eksperimentel: CV Nudge/Sædvanlig pleje
Interventionsarme vil teste virkningerne af en kardiovaskulær-fokuseret nudge-kommunikation udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Denne arm vil modtage den kardiovaskulær-fokuserede nudge-kommunikation på det første tidspunkt og derefter den sædvanlige plejekommunikation på det andet tidspunkt i influenzasæsonen.
|
Interventionsarme vil modtage en adfærdsmæssig økonomisk forankret nudge-kommunikation, der fremhæver de potentielle kardiovaskulære fordele ved vaccination.
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje/CV Nudge
Interventionsarme vil teste virkningerne af en kardiovaskulær-fokuseret nudge-kommunikation udviklet ved hjælp af adfærdsøkonomiske principper.
Denne arm vil modtage den sædvanlige plejekommunikation ved det første tidspunkt og derefter hjerte-kar-fokuseret nudge-kommunikation på det andet tidspunkt i influenzasæsonen.
|
Interventionsarme vil modtage en adfærdsmæssig økonomisk forankret nudge-kommunikation, der fremhæver de potentielle kardiovaskulære fordele ved vaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med dokumenteret influenzavaccinemodtagelse
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Andel af deltagere med dokumenteret influenzavaccinemodtagelse efter randomisering.
|
op til 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til modtagelse af influenzavaccine
Tidsramme: op til 8 måneder
|
Tid fra randomisering til modtagelse af influenzavaccine.
|
op til 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratoriebekræftet influenzainfektion
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Forekomst af laboratoriebekræftet influenzainfektion.
|
Op til 12 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelse for influenza eller lungebetændelse.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Hospitalsindlæggelse for influenza eller lungebetændelse.
|
Op til 12 måneder
|
|
Alle årsager ressourceudnyttelse
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Sammensatte og individuelle komponenter af: Hospitalsindlæggelse af alle årsager, akutmodtagelsesbesøg (ED) og observationsophold
|
Op til 12 måneder
|
|
Samlede indlæggelsesdage
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Samlede indlæggelsesdage
|
Op til 12 måneder
|
|
Dage på intensiv afdeling (ICU) for alle årsager
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Dage på intensiv afdeling (ICU) for alle årsager
|
Op til 12 måneder
|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Sammensatte og individuelle komponenter af større uønskede CV-hændelser: hændelser eller forværring af hjertesvigt, hospitalsindlæggelse for akut myokardieinfarkt, atrieflimren, venøs tromboemboli og hospitalsindlæggelse for akut slagtilfælde
|
Op til 12 måneder
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Dødsfald af alle årsager, konstateret gennem en kombination af filer fra Social Security Administration, statslige dødsattestfiler, elektroniske helbredsjournaler og rapportering af medlems proxy.
|
Op til 12 måneder
|
|
Sammensat af alvorlige uønskede CV-hændelser og alle forårsager døden
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Sammensat af alvorlige uønskede CV-hændelser (hændelse eller forværring af hjertesvigt, hospitalsindlæggelse for akut myokardieinfarkt, atrieflimren, venøs tromboemboli og hospitalsindlæggelse eller akut slagtilfælde) og dødsfald af alle årsager.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ankeet Bhatt, MD, The Permanente Medical Group
- Ledende efterforsker: Benjamin Galper, MD, Mid-Atlantic Permanente Medical Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KP-VACCINATE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada