Mejora de la vacunación de Kaiser Permanente con una participación cardiovascular dirigida basada en empujones (KP-VACCINATE)
En ensayos clínicos aleatorios y estudios observacionales, la vacunación contra la influenza es eficaz para reducir las enfermedades y hospitalizaciones relacionadas con la influenza y los eventos potencialmente cardiovasculares (CV) y la mortalidad en poblaciones seleccionadas. Sin embargo, el beneficio potencial de la vacunación contra la influenza a nivel poblacional está limitado por su aceptación. Se necesitan nuevas estrategias de implementación para mejorar la aceptación de la vacunación.
KP VACCINATE es un ensayo de implementación controlado, aleatorio, multicéntrico, secuencial y a nivel individual que examina la efectividad de una comunicación de estímulo centrada en CV versus la comunicación de atención habitual sobre la aceptación de la vacunación contra la influenza entre los miembros elegibles de Kaiser Permanente del Norte de California y de los Estados del Atlántico Medio de Kaiser Permanente durante el período 2024. -Temporada de influenza 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En ensayos clínicos aleatorios y estudios observacionales, la vacunación contra la influenza es eficaz para reducir las enfermedades y hospitalizaciones relacionadas con la influenza y los eventos potencialmente cardiovasculares y la mortalidad en poblaciones seleccionadas. Sin embargo, el beneficio potencial de la vacunación contra la influenza a nivel poblacional está limitado por su aceptación. Se necesitan nuevas estrategias de implementación para mejorar la aceptación de la vacunación.
KP VACCINATE es un ensayo de implementación controlado, aleatorio, multicéntrico, secuencial y a nivel individual que examina la efectividad de una comunicación de estímulo centrada en CV versus la comunicación de atención habitual sobre la aceptación de la vacunación contra la influenza entre los miembros elegibles de Kaiser Permanente del Norte de California y de los Estados del Atlántico Medio de Kaiser Permanente durante el período 2024. -Temporada de influenza 2025.
El estudio evaluará una directiva operativa en KPNC y KPMAS. Los participantes elegibles serán asignados al azar a 4 grupos de estudio, correspondientes a los mensajes recibidos en dos puntos de contacto de comunicación de vacunas diferentes (punto de contacto 1/punto de contacto 2) durante la temporada de influenza 2024-2025:
- Comunicación de empujón centrada en CV/Comunicación de empujón centrada en CV
- Comunicación de empujón centrada en el CV/Comunicación de atención habitual
- Comunicación de atención habitual/comunicación de empujón centrada en el CV
- Comunicación de atención habitual/Comunicación de atención habitual
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Kaiser Permanente Mid Atlantic States
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Miembro activo de KPNC o KPMAS
- ≥6 meses de cobertura continua del plan de salud y beneficio de medicamentos recetados antes del 1 de septiembre de 2024
- No se documentó ninguna vacunación contra la influenza durante la temporada de influenza 2024-2025 antes de la aleatorización
Criterios de exclusión:
- No hay ningún correo electrónico válido registrado
- Optó por no recibir mensajes del sistema de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Atención habitual/Atención habitual
El grupo de atención habitual recibirá comunicaciones sobre los estándares de atención que alienten la vacunación en ambos momentos durante la temporada de influenza.
|
|
|
Experimental: Empujón de CV/Empujón de CV
Los brazos de intervención probarán los efectos de una comunicación de empujón centrada en el sistema cardiovascular desarrollada utilizando principios económicos conductuales.
Este brazo recibirá la comunicación de empujón centrada en el sistema cardiovascular en 2 momentos diferentes durante la temporada de influenza.
|
Los brazos de intervención recibirán una comunicación de empujón con base económica conductual que destaca los posibles beneficios cardiovasculares de la vacunación.
|
|
Experimental: Empujón CV/Cuidado habitual
Los brazos de intervención probarán los efectos de una comunicación de empujón centrada en el sistema cardiovascular desarrollada utilizando principios económicos conductuales.
Este brazo recibirá la comunicación de empujón centrada en el sistema cardiovascular en el primer momento y luego la comunicación de atención habitual en el segundo momento durante la temporada de influenza.
|
Los brazos de intervención recibirán una comunicación de empujón con base económica conductual que destaca los posibles beneficios cardiovasculares de la vacunación.
|
|
Experimental: Atención habitual/empujón de CV
Los brazos de intervención probarán los efectos de una comunicación de empujón centrada en el sistema cardiovascular desarrollada utilizando principios económicos conductuales.
Este brazo recibirá la comunicación de atención habitual en el primer momento y luego una comunicación de empujón centrada en el sistema cardiovascular en el segundo momento durante la temporada de influenza.
|
Los brazos de intervención recibirán una comunicación de empujón con base económica conductual que destaca los posibles beneficios cardiovasculares de la vacunación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes con recibo documentado de la vacuna contra la influenza
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
|
Proporción de participantes con recibo documentado de la vacuna contra la influenza después de la aleatorización.
|
hasta 8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la recepción de la vacuna contra la influenza
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
|
Tiempo desde la aleatorización hasta la recepción de la vacuna contra la influenza.
|
hasta 8 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección por influenza confirmada por laboratorio
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Incidencia de infección por influenza confirmada por laboratorio.
|
Hasta 12 meses
|
|
Hospitalización por gripe o neumonía.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hospitalización por gripe o neumonía.
|
Hasta 12 meses
|
|
Utilización de recursos para todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Componentes compuestos e individuales de: hospitalización por todas las causas, visitas al departamento de urgencias (SU) y estancias de observación.
|
Hasta 12 meses
|
|
Total de días de internación
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Total de días de internación
|
Hasta 12 meses
|
|
Días en unidad de cuidados intensivos (UCI) por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Días en unidad de cuidados intensivos (UCI) por todas las causas
|
Hasta 12 meses
|
|
Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Componentes compuestos e individuales de eventos CV adversos mayores: incidentes o empeoramiento de eventos de insuficiencia cardíaca, hospitalización por infarto agudo de miocardio, fibrilación auricular, tromboembolismo venoso y hospitalización por accidente cerebrovascular agudo
|
Hasta 12 meses
|
|
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Muerte por todas las causas, determinada a través de una combinación de archivos de la Administración del Seguro Social, archivos de certificados de defunción estatales, registros médicos electrónicos e informes de poder de los miembros.
|
Hasta 12 meses
|
|
Combinado de eventos CV adversos mayores y muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Compuesto de eventos CV adversos mayores (incidencia o empeoramiento de eventos de insuficiencia cardíaca, hospitalización por infarto agudo de miocardio, fibrilación auricular, tromboembolismo venoso y hospitalización o accidente cerebrovascular agudo) y muerte por todas las causas.
|
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ankeet Bhatt, MD, The Permanente Medical Group
- Investigador principal: Benjamin Galper, MD, Mid-Atlantic Permanente Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KP-VACCINATE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .