- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06573918
EMG-Assessed Paratonia: Nový přístup k inhibici reakce
EMG-Assessed Paratonia: Nový přístup ke zkoumání inhibice motorické odezvy u zdravých subjektů
Paratonie je neschopnost uvolnit svaly během hodnocení svalového tonu při absenci spasticity a parkinsonské rigidity. Lze ji hodnotit kvalitativně pomocí klinických škál a objektivně pomocí povrchové elektromyografie (EMG-assessed paratonia). Je široce přijímáno, že paratonie představuje projev zhoršené inhibice motorické odpovědi v důsledku dysfunkce frontálního laloku.
Tradičně byla inhibice motorické odezvy hodnocena pomocí experimentálních protokolů, jako jsou úlohy go/no-go a stop-signal. Výzkum ukázal, že sportovci, zvláště ti, kteří se věnují sportům s otevřenými dovednostmi, vykazují lepší inhibici motorické reakce ve srovnání se sedavými jedinci. Dokonce i amatérští sportovci vykazují lepší inhibici motorické odezvy než sedaví jedinci, i když v menší míře než profesionální sportovci.
Vzhledem k tomu, že etiologie paratonie zahrnuje defekt v inhibici motorické odpovědi, předpokládá se, že paratonie hodnocená EMG by se mohla stát novým přístupem pro hodnocení inhibice motorické odpovědi. Tato studie byla navržena tak, aby tuto hypotézu potvrdila. Konkrétně jsme nejprve testovali, zda paratonie hodnocená EMG u zdravých subjektů může odhalit dobře známý aspekt inhibice motorické odpovědi, konkrétně její korelaci s úrovní fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Genova, Itálie, 16122
- Universita degli Studi di Genova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Sedaví jedinci: Definováni jako ti, kteří se zabývají méně než 16,67 hodinami metabolického ekvivalentu úkolu (MET) týdně.
Amatérští sportovci: Definováni jako jednotlivci, kteří se věnují 16,67 až 25 MET hodin týdně.
Profesionální sportovci: Definováni jako jednotlivci, kteří se věnují více než 25 MET hodinám týdně.
Kritéria vyloučení:
Přítomnost jakékoli patologie nebo bolesti ve svalech flexorů nebo extenzorů paže. Užívání svalových stimulantů, relaxantů, steroidů, tabáku, alkoholu nebo jakýchkoli jiných drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina paratonia hodnocená EMG
Studie hodnotila paratonie hodnocenou EMG za účelem měření účinnosti motorické reakce u tří skupin zdravých mladých dospělých s různou úrovní fyzické aktivity: profesionální sportovci (v otevřených i uzavřených dovednostních sportech), amatéři a jedinci se sedavým zaměstnáním.
Povrchové elektrody byly umístěny na biceps a triceps brachii během pasivních pohybů loktem, zatímco účastníci zůstali uvolněni.
EMG aktivita detekovaná během těchto pohybů byla použita ke kvantifikaci úrovně paratonie, což ukazuje na schopnost účastníků uvolnit svaly.
|
Paratonie hodnocená EMG byla analyzována a porovnána za účelem posouzení účinnosti motorické reakce u tří skupin zdravých mladých dospělých s různou úrovní fyzické aktivity: profesionální sportovci zabývající se uzavřenými a otevřenými dovednostmi, amatéři a jedinci se sedavým zaměstnáním.
K analýze paratonie hodnocené EMG byly dvě povrchové elektrody připojeny k bicepsu a tricepsu brachii během pasivních pohybů flexe-extenze lokte, zatímco účastník zůstal ve stavu maximální relaxace.
Jakákoli EMG aktivita detekovaná během těchto pohybů byla přičítána neschopnosti relaxovat, což odráželo jejich stupeň paratonie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromuskulární excitace bicepsu brachii (paratonie hodnocená pomocí EMG) během pasivní flexe a extenze lokte
Časové okno: Po celou dobu trvání hodnocení, které trvá cca 120 sekund
|
Amplituda elektromyografické hodnoty (Root Mean Square v mikrovoltech) měřená pro sval Biceps Brachii
|
Po celou dobu trvání hodnocení, které trvá cca 120 sekund
|
|
Neuromuskulární excitace triceps brachii (paratonie hodnocená pomocí EMG) během pasivní flexe a extenze lokte
Časové okno: Po celou dobu trvání hodnocení, které trvá cca 120 sekund
|
Amplituda elektromyografické hodnoty (Root Mean Square v mikrovoltech) měřená pro sval triceps brachii
|
Po celou dobu trvání hodnocení, které trvá cca 120 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EMG-DINOGMI-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .