- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573918
EMG-beoordeelde paratonie: een nieuwe benadering van responsremming
Door EMG beoordeelde paratonie: een nieuwe aanpak voor het onderzoeken van motorische responsremming bij gezonde proefpersonen
Paratonie is het onvermogen om spieren te ontspannen tijdens de beoordeling van de spiertonus bij afwezigheid van spasticiteit en Parkinson-rigiditeit. Het kan kwalitatief worden geëvalueerd met behulp van klinische schalen en objectief via oppervlakte-elektromyografie (EMG-beoordeelde paratonie). Het wordt algemeen aanvaard dat paratonie een manifestatie is van verminderde remming van de motorische respons als gevolg van disfunctie van de frontale kwab.
Traditioneel wordt motorische responsremming beoordeeld met behulp van experimentele protocollen zoals go/no-go en stopsignaaltaken. Onderzoek heeft aangetoond dat atleten, vooral degenen die zich bezighouden met sporten met open vaardigheden, een superieure remming van de motorische respons vertonen vergeleken met sedentaire individuen. Zelfs amateursporters vertonen een betere remming van de motorische respons dan sedentaire personen, zij het in mindere mate dan professionele atleten.
Gegeven dat de etiologie van paratonie een defect in de remming van de motorische respons inhoudt, wordt verondersteld dat EMG-beoordeelde paratonie een nieuwe benadering zou kunnen worden voor het evalueren van de remming van de motorische respons. Het huidige onderzoek was bedoeld om deze hypothese te valideren. Concreet hebben we eerst getest of EMG-beoordeelde paratonie bij gezonde proefpersonen een bekend aspect van motorische responsremming kan onthullen, namelijk de correlatie ervan met het niveau van fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Genova, Italië, 16122
- Universita degli Studi di Genova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Sedentaire individuen: Gedefinieerd als degenen die minder dan 16,67 metabole equivalente taakuren (MET) per week besteden.
Amateuratleten: Gedefinieerd als individuen die 16,67 tot 25 MET-uren per week besteden.
Professionele atleten: Gedefinieerd als individuen die meer dan 25 MET-uren per week besteden.
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van enige pathologie of pijn in de buig- of strekspieren van de arm. Gebruik van spierstimulantia, relaxantia, steroïden, tabak, alcohol of andere drugs.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMG-beoordeelde paratoniegroep
De studie evalueerde EMG-beoordeelde paratonie om de efficiëntie van de motorische respons te meten bij drie groepen gezonde jonge volwassenen met verschillende fysieke activiteitsniveaus: professionele atleten (in zowel open als gesloten sporten), amateurs en sedentaire individuen.
Oppervlakte-elektroden werden op de biceps- en triceps brachii-spieren geplaatst tijdens passieve elleboogbewegingen terwijl de deelnemers ontspannen bleven.
EMG-activiteit die tijdens deze bewegingen werd gedetecteerd, werd gebruikt om het niveau van paratonie te kwantificeren, wat het vermogen van de deelnemers om hun spieren te ontspannen aangeeft.
|
EMG-beoordeelde paratonie werd geanalyseerd en vergeleken om de efficiëntie van de motorische respons te beoordelen bij drie groepen gezonde jonge volwassenen met verschillende niveaus van fysieke activiteit: professionele atleten die zich bezighouden met sporten met gesloten en open vaardigheden, amateurs en sedentaire individuen.
Om de door EMG beoordeelde paratonie te analyseren, werden twee oppervlakte-elektroden bevestigd aan de biceps- en triceps brachii-spieren tijdens passieve flexie-extensiebewegingen van de elleboog, terwijl de deelnemer in een staat van maximale ontspanning bleef.
Elke EMG-activiteit die tijdens deze bewegingen werd gedetecteerd, werd toegeschreven aan een onvermogen om te ontspannen, wat de mate van paratonie weerspiegelde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromusculaire excitatie van de Biceps Brachii (paratonie beoordeeld door EMG) tijdens passieve flexie en extensie van de elleboog
Tijdsspanne: Gedurende de hele duur van de evaluatie, die ongeveer 120 seconden duurt
|
Amplitude van de elektromyografische waarde (Root Mean Square in microvolt) gemeten voor de Biceps Brachii-spier
|
Gedurende de hele duur van de evaluatie, die ongeveer 120 seconden duurt
|
|
Neuromusculaire excitatie van de Triceps Brachii (paratonie beoordeeld door EMG) tijdens passieve flexie en extensie van de elleboog
Tijdsspanne: Gedurende de hele duur van de evaluatie, die ongeveer 120 seconden duurt
|
Amplitude van de elektromyografische waarde (Root Mean Square in microvolt) gemeten voor de Triceps Brachii-spier
|
Gedurende de hele duur van de evaluatie, die ongeveer 120 seconden duurt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EMG-DINOGMI-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .