- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06573918
EMG-bedömd Paratonia: A New Approach to Response Inhibition
EMG-bedömd Paratonia: A Novel Approach to Investigating Motor Response Inhibition in Healthy Subjects
Paratonia är oförmågan att slappna av muskler under bedömningen av muskeltonus i frånvaro av spasticitet och parkinsonisk stelhet. Det kan utvärderas kvalitativt med hjälp av kliniska skalor och objektivt genom ytelektromyografi (EMG-bedömd paratonia). Det är allmänt accepterat att paratoni representerar en manifestation av nedsatt motorisk responshämning på grund av frontallobsdysfunktion.
Traditionellt har motorisk responshämning utvärderats med hjälp av experimentella protokoll som go/no-go och stoppsignaluppgifter. Forskning har visat att idrottare, särskilt de som är engagerade i sport med öppen skicklighet, uppvisar överlägsen motorisk responshämning jämfört med stillasittande individer. Även amatöridrottare uppvisar bättre motorisk responshämning än stillasittande individer, men i mindre utsträckning än professionella idrottare.
Med tanke på att etiologin för paratoni involverar en defekt i motorisk responshämning, antas det att EMG-bedömd paratoni skulle kunna bli ett nytt tillvägagångssätt för att utvärdera motorisk responshämning. Den föreliggande studien utformades för att validera denna hypotes. Specifikt testade vi först om EMG-bedömd paratoni hos friska försökspersoner kan avslöja en välkänd aspekt av motorisk responshämning, nämligen dess korrelation med nivån av fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Genova, Italien, 16122
- Universita degli Studi di Genova
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Stillasittande individer: Definieras som de som deltar i mindre än 16,67 metaboliska ekvivalenter av arbetsuppgifter (MET) timmar per vecka.
Amatöridrottare: Definierat som individer som ägnar sig åt 16,67 till 25 MET-timmar per vecka.
Professionella idrottare: Definierat som individer som deltar i mer än 25 MET-timmar per vecka.
Uteslutningskriterier:
Förekomst av patologi eller smärta i armens flexor- eller extensormuskler. Användning av muskelstimulerande medel, avslappnande medel, steroider, tobak, alkohol eller andra droger.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMG-bedömd paratoniagrupp
Studien utvärderade EMG-bedömd paratonia för att mäta motorisk responseffektivitet i tre grupper av friska unga vuxna med olika fysiska aktivitetsnivåer: professionella idrottare (i både öppna och slutna idrotter), amatörer och stillasittande individer.
Ytelektroder placerades på biceps- och triceps brachii-musklerna under passiva armbågsrörelser medan deltagarna förblev avslappnade.
EMG-aktivitet som upptäcktes under dessa rörelser användes för att kvantifiera nivån av paratoni, vilket indikerar deltagarnas förmåga att slappna av i sina muskler.
|
EMG-bedömd paratonia analyserades och jämfördes för att bedöma motorisk responseffektivitet i tre grupper av friska unga vuxna med olika nivåer av fysisk aktivitet: professionella idrottare som ägnar sig åt sport med slutna och öppna färdigheter, amatörer och stillasittande individer.
För att analysera EMG-bedömd paratonia fästes två ytelektroder på biceps- och triceps brachii-musklerna under passiva flexionsförlängningsrörelser i armbågen medan deltagaren förblev i ett tillstånd av maximal avslappning.
All EMG-aktivitet som upptäcktes under dessa rörelser tillskrevs en oförmåga att slappna av, vilket återspeglar deras grad av paratoni.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuromuskulär excitation av Biceps Brachii (paratonia bedömd med EMG) under passiv armbågsflexion och -extension
Tidsram: Under hela utvärderingen, som varar cirka 120 sekunder
|
Amplitud av elektromyografivärde (Root Mean Square i mikrovolt) uppmätt för Biceps Brachii-muskeln
|
Under hela utvärderingen, som varar cirka 120 sekunder
|
|
Neuromuskulär excitation av Triceps Brachii (paratonia bedömd med EMG) under passiv armbågsflexion och extension
Tidsram: Under hela utvärderingen, som varar cirka 120 sekunder
|
Amplitud av elektromyografivärde (Root Mean Square i mikrovolt) uppmätt för Triceps Brachii-muskeln
|
Under hela utvärderingen, som varar cirka 120 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EMG-DINOGMI-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .