- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06577207
Vzor a výsledek dětí přijatých na pohotovostní jednotku Assuit Dětské fakultní nemocnice
V této práci si klademe za cíl
- Popište vzorec pacientů přijatých na pohotovost v Assiut University Child Hospital (AUCH) a klasifikujte je podle věku, rozložení, nejčastějších přítomných stížností, vlivu sezónních změn na příčiny přijetí, prognózy do propuštění pacienta domů nebo doporučení ho na zvláštní oddělení v dětské nemocnici a přidružená chronická onemocnění.
- Popište faktory ovlivňující úmrtnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ereeny louiz Azmy, master
- Telefonní číslo: +201025898896
- E-mail: ereny.louiz.azmy@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie je průřezovou studií se bude provádět u pacientů přijatých na pohotovostní oddělení v Assiut University Child Hospital (AUCH). Od všech pacientů bude získán informovaný souhlas. Studie bude provedena v dětské univerzitní nemocnici Assiut v období od ledna 2025 do ledna 2026. Účel a povaha studie bude vysvětlena všem pacientům.
Do této studie bude zahrnuto nejméně 94 pacientů. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru Epi-info verze 7, na základě předchozích studií, meze spolehlivosti 5 %, hladina spolehlivosti = 80 % a míra příjmu dětských pacientů na pohotovosti jako 50 % a poměr přidělení 1.
Popis
Kritéria zahrnutí:
U všech pacientů ve věku od 28 dnů do 18 let, kteří budou přijati na pohotovostní jednotku na (AUCH) během trvání studie, budou data pacientů shromažďována ve formě:
Úplná historie:
- Osobní anamnéza: (věk, pohlaví, gestační věk), bydliště a socioekonomický status.
- Příčina přijetí a klinická charakteristika pacientů (lékařský nebo chirurgický stav).
Třídění a ostrost: rychlý screening nemocných dětí za účelem identifikace: • dětí s příznaky nouze, které vyžadují okamžitou pohotovostní léčbu; • osoby s prioritními znaky, u kterých je vyšší riziko úmrtí.
Tyto děti by měly být posouzeny bez zbytečného odkladu. • neurgentní případy, které nemají ani nouzovou ani přednostní značku. Nouzové příznaky zahrnují: ucpané nebo chybějící dýchání, těžké dýchací potíže, centrální cyanózu, známky šoku, kóma, křeče, známky těžké dehydratace. Mezi prioritní příznaky patří: jakékoli nemocné dítě ve věku < 2 měsíce, velmi vysoká teplota, silná bledost, otrava v anamnéze, silná bolest, neklidné nebo trvale podrážděné, otoky obou nohou
- Přidružené příznaky různých zapojených systémů.
- Prozatímní diagnóza.
- 1. vstup nebo ne
- Odkazující centrum , čas a sezónní variace pro zjištění oblasti a měsíců s největší špičkou
- Osud
- Kompletní fyzikální vyšetření: Zahrnuje tělesnou teplotu, dechovou frekvenci, srdeční frekvenci, bledost, ztrátu hmotnosti a známky dehydratace. Vyšetření hrudníku, srdce, břicha a neurologické vyšetření.
- Vyšetření a zobrazování: Počáteční vyšetření pro všechny případy: 1. Pulzní oxymetrie. 2. Kompletní krevní obraz. 3. Elektrolyty. 4. Funkční test ledvin. 5. Náhodná hladina glukózy v krvi 6. Další vyšetření objednaná pro určité případy podle klinického projevu a předchozích nálezů > Linie léčby budou zaznamenány
- Pacienti budou sledováni během pobytu na pohotovosti až do propuštění pacienta domů nebo ho odesláni na konkrétní oddělení v dětské nemocnici s monitorováním faktorů ovlivňujících jejich prognózu.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci
- pacientů, jejichž věk je více než 18 let
- Pacienti s nedávným traumatem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klasifikace dětského pacienta na urgentním příjmu
Časové okno: základní linie
|
klasifikace dětského pacienta na ZZS podle věkového rozložení ,nejčastější přítomná stížnost, vliv sezónních výkyvů na příčiny přijetí ,prognóza do propuštění pacienta domů nebo jeho odeslání na konkrétní oddělení v dětské nemocnici a přidružené chronické onemocnění. |
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hledání faktorů ovlivňujících úmrtnost
Časové okno: základní linie
|
hledání faktorů ovlivňujících úmrtnost
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rothman RE, Irvin CB, Moran GJ, Sauer L, Bradshaw YS, Fry RB Jr, Josephson EB, Ledyard HK, Hirshon JM; Public Health Committee of the American College of Emergency Physicians. Respiratory hygiene in the emergency department. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):570-82. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.05.018. Epub 2006 Aug 23. Erratum In: Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):61. Josephine, Elaine B [corrected to Josephson, Elaine B].
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30805-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- children in Emergency Unit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .