- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06577207
Modello ed esito dei bambini ricoverati nell'unità di emergenza dell'ospedale universitario pediatrico Assuit
Nel presente lavoro, miriamo a
- Descrivere il modello dei pazienti ricoverati al Pronto Soccorso presso l'Ospedale Universitario Infantile di Assiut (AUCH) e classificarli in base all'età, alla distribuzione, ai disturbi di presentazione più comuni, all'effetto della variazione stagionale sulle cause di ricovero, alla prognosi fino alla dimissione del paziente a domicilio o all'invio trasferirlo in un'unità specifica dell'ospedale pediatrico e per le malattie croniche associate.
- Descrivere i fattori che influenzano il tasso di mortalità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ereeny louiz Azmy, master
- Numero di telefono: +201025898896
- Email: ereny.louiz.azmy@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il presente studio è uno studio trasversale.studio sarà effettuato su pazienti ricoverati al Pronto Soccorso presso l'Ospedale Universitario Infantile di Assiut (AUCH). A tutti i pazienti verrà ottenuto il consenso informato. Lo studio sarà condotto presso l'ospedale pediatrico universitario di Assiut, nel periodo da gennaio 2025 a gennaio 2026. Lo scopo e la natura dello studio saranno spiegati a tutti i pazienti.
Almeno 94 pazienti saranno inclusi nel presente studio. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software Epi-info versione 7, sulla base di studi precedenti, limiti di confidenza del 5%, un livello di confidenza = 80% e tasso di ricovero di emergenza di pazienti pediatrici pari al 50% e rapporto di allocazione pari a 1.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutti i pazienti di età compresa tra 28 giorni e 18 anni che saranno ricoverati al pronto soccorso presso (AUCH) durante la durata dello studio, i dati dei pazienti verranno raccolti sotto forma di:
Raccolta completa della cronologia:
- Storia personale: (età, sesso, età gestazionale), residenza e condizione socioeconomica.
- Causa di ricovero e caratteristiche cliniche dei pazienti (condizione medica o chirurgica).
Triage e acuità: screening rapido dei bambini malati al fine di identificare: • quelli con segni di emergenza, che necessitano di cure urgenti immediate; • quelli con segni prioritari, che corrono un rischio maggiore di morte.
Questi bambini dovrebbero essere valutati senza inutili ritardi. • casi non urgenti, che non presentano né segnali di emergenza né di priorità. I segnali di emergenza includono: respirazione ostruita o assente, grave difficoltà respiratoria, cianosi centrale, segni di shock, coma, convulsioni, segni di grave disidratazione. I segni prioritari includono: qualsiasi bambino malato di età < 2 mesi, febbre molto alta, grave pallore, storia di avvelenamento, dolore intenso, irrequietezza o continuamente irritabile, edema di entrambi i piedi
- Sintomi associati di diversi sistemi coinvolti.
- Diagnosi provvisoria.
- 1a ammissione o no
- Centro di riferimento, ora e variazione stagionale per rilevare la maggior parte delle aree e dei mesi di picco
- Destino
- Esame fisico completo: inclusa temperatura corporea, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, pallore, perdita di peso ed evidenza di disidratazione. Esame toracico, cardiaco, addominale e neurologico.
- Indagini e imaging: indagini iniziali per tutti i casi: 1. Pulsossimetria. 2. Emocromo completo. 3. Elettroliti. 4. Test di funzionalità renale. 5. Glicemia casuale 6. Ulteriori indagini ordinate per determinati casi in base alla manifestazione clinica e ai risultati precedenti > Verranno registrate le linee di trattamento
- I pazienti saranno seguiti durante la loro permanenza in Pronto Soccorso e fino alla dimissione del paziente a casa o all'invio in una specifica unità dell'ospedale pediatrico con il monitoraggio dei fattori che influenzano la loro prognosi.
Criteri di esclusione:
- Neonati
- pazienti la cui età è superiore a 18 anni
- Pazienti che hanno subito traumi recenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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classificazione del paziente pediatrico in pronto soccorso
Lasso di tempo: linea di base
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classificazione del paziente pediatrico ricoverato in pronto soccorso in base alla distribuzione per età , i sintomi più comuni di presentazione, l'effetto della variazione stagionale sulle cause di ricovero, la prognosi fino alla dimissione del paziente a domicilio o il suo invio a un'unità specifica dell'ospedale pediatrico e la malattia cronica associata. |
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ricerca di fattori che influenzano il tasso di mortalità
Lasso di tempo: linea di base
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ricerca di fattori che influenzano il tasso di mortalità
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rothman RE, Irvin CB, Moran GJ, Sauer L, Bradshaw YS, Fry RB Jr, Josephson EB, Ledyard HK, Hirshon JM; Public Health Committee of the American College of Emergency Physicians. Respiratory hygiene in the emergency department. Ann Emerg Med. 2006 Nov;48(5):570-82. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.05.018. Epub 2006 Aug 23. Erratum In: Ann Emerg Med. 2007 Jan;49(1):61. Josephine, Elaine B [corrected to Josephson, Elaine B].
- Liu L, Oza S, Hogan D, Perin J, Rudan I, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis. Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):430-40. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61698-6. Epub 2014 Sep 30. Erratum In: Lancet. 2015 Jan 31;385(9966):420. Lancet. 2016 Jun 18;387(10037):2506. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30805-4.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- children in Emergency Unit
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