Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie u progresivní supranukleární obrny

3. srpna 2026 aktualizováno: Amy E Brown, Vanderbilt University Medical Center

Arteterapie u progresivní supranukleární obrny: Studium vlivu na kvalitu péče

Naším cílem je studovat účinek arteterapie u lidí s PSP se zaměřením na zmírnění symptomů spojených s PSP, zvýšení celkové kvality života pacientů a snížení stresu pečovatele. Celkově, prostřednictvím našeho společného úsilí na této studii, doufáme, že odemkneme výhody arteterapie pro tuto zranitelnou populaci pacientů, v konečném důsledku zlepšíme jejich celkovou pohodu a zlepšíme kvalitu jejich života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Progresivní supranukleární obrna (PSP) se typicky projevuje množstvím stresujících symptomů, včetně bradyfrenie a bradykineze, řečové dyspraxie, zrakových problémů a posturální nestability s vysokým rizikem pádů. Tyto příznaky nejenže způsobují pacientům fyzické potíže, ale mají také hluboké emocionální a psychologické důsledky. Pozoruhodný je tedy pokles sebevědomí, snížení kvality života a zvýšený stres pro pečovatele. V posledních letech si arteterapie získala pozornost jako potenciálně účinná intervence pro jedince, kteří se potýkají s neurodegenerativními poruchami. Arteterapie zahrnuje širokou škálu aktivit, které podporují kognitivní a motorické dovednosti, včetně rozpoznávání tvarů, vnímání pohybu, senzoricko-motorické integrace, abstrakce a koordinace oko-ruka. V důsledku toho je slibný jako terapeutický nástroj pro řešení složitých problémů, kterým čelí lidé z PSP. Ačkoli arteterapie prokázala pozitivní výsledky ve zlepšení zrakových kognitivních dovedností, zdokonalení strategií vizuálního průzkumu a posílení obecné motorické funkce u Parkinsonovy choroby, její potenciál v kontextu PSP zůstává do značné míry neprozkoumaný. Vzhledem k jedinečné symptomatologii a emocionálnímu zatížení PSP mohou pacienti trpící tímto stavem významně těžit z léčivých a terapeutických účinků arteterapie. Ve světle těchto úvah si náš návrh klade za cíl překlenout tuto znalostní mezeru implementací a důsledným studiem dopadu arteterapie na pacienty s PSP. Naším cílem je zkoumat účinek arteterapie na lidi s PSP se zaměřením na zmírnění symptomů spojených s PSP, zvýšení celkové kvality života pacientů a snížení stresu pečovatele. Celkově, prostřednictvím našeho společného úsilí na této studii, doufáme, že odemkneme výhody arteterapie pro tuto zranitelnou populaci pacientů, v konečném důsledku zlepšíme jejich celkovou pohodu a zlepšíme kvalitu jejich života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza progresivní supranukleární obrny
  • Mít kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Primární neurologická diagnóza jiná než progresivní supranukleární obrna
  • Poznání je příliš narušené na to, aby poskytlo informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Arteterapie
psp pacientů zařazených do studie.
Arteterapie v Art Therapy Studio, dobře zavedená doporučovaná arteterapie od roku 1967 s rozsáhlými zkušenostmi s virtuální terapií pro pacienty se zdravotními potřebami. Sezení arteterapie dokončí Cheryl Pete, MA ATR-BC, certifikovaná arteterapeutka a klinická ředitelka. Arteterapie bude 1 hodinová sezení jednou týdně celkem 8 týdnů (resp. 8 sezení). Role Cheryl Pete bude zahrnovat výhradně poskytování služby. Chery dokončí arteterapii podle svých standardních postupů. Cherylina arteterapie nebude v rámci této výzkumné studie žádným způsobem měněna. Cheryl nebude shromažďovat žádná výzkumná data. Jelikož jsou účastníci výzkumu odkázáni na Cheryl pro arteterapii, bude sdíleno jméno a kontaktní informace účastníka výzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PSP-QoL (škála progresivní supranukleární obrny)
Časové okno: 8-10 týdnů
Vlastní hodnotící stupnice kvality života obsahující 28 položek v šesti kategoriích: denní aktivity (podle historie), chování, bulbární, oční motorika, motorika končetin a chůze/střední čára. Skóre se pohybuje od 0 do 100, každá položka je hodnocena 0-2 (šest položek) nebo 0-4 (22 položek). Čím nižší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života.
8-10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9)
Časové okno: 8-10 týdnů
Samostatná hodnotící stupnice deprese skládající se z 9 položek. Čím nižší je celkové skóre, znamená to, že deprese chybí nebo je minimální.
8-10 týdnů
NPI (Neuropsychiatrický inventář)
Časové okno: 8-10 týdnů
Stupnice, kterou vyplní pečovatel. Škála se skládá z 12 položek a bude hodnotit oblasti chování běžně postižené u pacientů s demencí. Čím nižší je celkové skóre, znamená to, že chování je neporušené
8-10 týdnů
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: 8-10 týdnů
Stupnice, kterou vyplní pečovatel. Škála se skládá z 22 položek a bude hodnotit míru zátěže pečovatele. Čím nižší je celkové skóre, znamená to, že zátěž chybí.
8-10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data pro projekt budou kódována. Všechny kódované IPD sdílené mezi Baylorem a Vanderbiltem budou také kódovány. Neurologické oddělení Baylor University provádí vlastní PSP arteterapeutickou studii ve spojení s VUMC. Každá lokalita získá svůj vlastní místní souhlas IRB.

Časový rámec sdílení IPD

Do 1 týdne od registrace bude naše IPD prvního účastníka sdílena. Žádná expirace těchto dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit