Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstterapi ved progressiv supranukleær parese

3. august 2026 oppdatert av: Amy E Brown, Vanderbilt University Medical Center

Art Therapy in Progressive Supranuclear Parese: Studying the Effect on Quality of Care

Vårt mål er å studere effekten av kunstterapi for personer med PSP, med fokus på å lindre symptomene forbundet med PSP, forbedre den generelle livskvaliteten for pasienter og redusere stress hos omsorgspersoner. Samlet sett, gjennom vår samarbeidsinnsats om denne studien, håper vi å frigjøre fordelene med kunstterapi for denne sårbare pasientpopulasjonen, og til slutt forbedre deres generelle velvære og forbedre deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Progressiv Supranukleær Parese (PSP) manifesteres vanligvis ved en rekke plagsomme symptomer, inkludert bradyfreni og bradykinesi, taledyspraksi, synsproblemer og postural ustabilitet med høy risiko for fall. Disse symptomene påfører ikke bare pasienter fysiske vanskeligheter, men har også dype følelsesmessige og psykologiske implikasjoner. Dermed er en nedgang i selvtillit, en reduksjon i livskvalitet og økt stress for omsorgspersoner bemerkelsesverdig. De siste årene har kunstterapi fått oppmerksomhet som en potensielt effektiv intervensjon for individer som sliter med nevrodegenerative lidelser. Kunstterapi omfatter et bredt spekter av aktiviteter som fremmer kognitive og motoriske ferdigheter, inkludert formgjenkjenning, bevegelsesoppfatning, sensorisk-motorisk integrasjon, abstraksjon og øye-hånd-koordinasjon. Som et resultat av dette lover det seg som et terapeutisk verktøy for å håndtere de intrikate utfordringene som PSP-folk står overfor. Selv om kunstterapi har vist positive resultater i å forbedre visuelle kognitive ferdigheter, foredle visuelle utforskningsstrategier og styrke generell motorisk funksjon ved Parkinsons sykdom, er potensialet i PSP-sammenheng stort sett uutforsket. Gitt den unike symptomatologien og følelsesmessige belastningen til PSP, vil pasienter som lider av denne tilstanden dra betydelig nytte av de helbredende og terapeutiske effektene av kunstterapi. I lys av disse betraktningene har vårt forslag som mål å bygge bro over dette kunnskapsgapet ved å implementere og grundig studere virkningen av kunstterapi på PSP-pasienter. Vårt mål er å undersøke effekten av kunstterapi for personer med PSP, med fokus på å lindre symptomene forbundet med PSP, forbedre den generelle livskvaliteten for pasienter og redusere stress hos omsorgspersoner. Samlet sett, gjennom vår samarbeidsinnsats om denne studien, håper vi å frigjøre fordelene med kunstterapi for denne sårbare pasientpopulasjonen, og til slutt forbedre deres generelle velvære og forbedre deres livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av progressiv supranukleær parese
  • Ha kognitiv evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Primær nevrologisk diagnose annet enn progressiv supranukleær parese
  • Kognisjonen er for svekket til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kunstterapi
psp-pasienter registrert i studien.
Kunstterapi ved Art Therapy Studio, en veletablert anbefalt kunstterapileder siden 1967 med lang erfaring innen virtuell terapi for pasienter med medisinske behov. Cheryl Pete, MA ATR-BC, en styresertifisert kunstterapeut og den kliniske direktøren vil fullføre kunstterapiøktene. Kunstterapien vil være en 1-times økter, en gang i uken i totalt 8 uker (eller 8 økter). Cheryl Petes rolle vil utelukkende innebære å tilby en tjeneste. Chery vil fullføre kunstterapien i henhold til hennes standardpraksis. Cheryls kunstterapi vil ikke bli endret på noen måte som en del av denne forskningsstudien. Cheryl vil ikke samle inn forskningsdata. Ettersom forskningsdeltakere blir henvist til Cheryl for kunstterapien, vil forskningsdeltakerens navn og kontaktinformasjon bli delt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSP-QoL (Progressive Supranuclear Palsy Qualify of Life Scale)
Tidsramme: 8-10 uker
Selvrapportert livskvalitetsvurderingsskala som består av 28 elementer i seks kategorier: daglige aktiviteter (etter historie), atferd, bulbar, okulær motor, lemmotor og gang/midtlinje. Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvert element gradert 0-2 (seks elementer) eller 0-4 (22 elementer). Jo lavere totalscore jo bedre livskvalitet.
8-10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: 8-10 uker
Selvrapportert depresjonsvurderingsskala bestående av 9 elementer. Jo lavere totalscore betyr at depresjon er fraværende eller minimal.
8-10 uker
NPI (nevropsykiatrisk inventar)
Tidsramme: 8-10 uker
Skala som fylles ut av omsorgspersonen. Skalaen består av 12 elementer og vil evaluere atferdsområder som vanligvis påvirkes hos pasienter med demens. Jo lavere totalscore betyr at atferden er intakt
8-10 uker
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 8-10 uker
Skala som fylles ut av omsorgspersonen. Skalaen består av 22 elementer og vil evaluere omsorgspersonens belastningsnivå. Jo lavere totalscore betyr at belastningen uteblir.
8-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data for prosjektet vil bli kodet. All kodet IPD som deles mellom Baylor og Vanderbilt vil også bli kodet. Baylor University Neurology-avdelingen gjennomfører sin egen PSP-kunstterapistudie i forbindelse med VUMC. Hvert nettsted vil få sin egen lokale IRB-godkjenning.

IPD-delingstidsramme

Innen 1 uke etter påmelding vil vår første deltaker IPD bli delt. Ingen utløp av disse dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere