- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06588673
Kunstterapi ved progressiv supranukleær parese
3. august 2026 oppdatert av: Amy E Brown, Vanderbilt University Medical Center
Art Therapy in Progressive Supranuclear Parese: Studying the Effect on Quality of Care
Vårt mål er å studere effekten av kunstterapi for personer med PSP, med fokus på å lindre symptomene forbundet med PSP, forbedre den generelle livskvaliteten for pasienter og redusere stress hos omsorgspersoner.
Samlet sett, gjennom vår samarbeidsinnsats om denne studien, håper vi å frigjøre fordelene med kunstterapi for denne sårbare pasientpopulasjonen, og til slutt forbedre deres generelle velvære og forbedre deres livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Progressiv Supranukleær Parese (PSP) manifesteres vanligvis ved en rekke plagsomme symptomer, inkludert bradyfreni og bradykinesi, taledyspraksi, synsproblemer og postural ustabilitet med høy risiko for fall.
Disse symptomene påfører ikke bare pasienter fysiske vanskeligheter, men har også dype følelsesmessige og psykologiske implikasjoner.
Dermed er en nedgang i selvtillit, en reduksjon i livskvalitet og økt stress for omsorgspersoner bemerkelsesverdig.
De siste årene har kunstterapi fått oppmerksomhet som en potensielt effektiv intervensjon for individer som sliter med nevrodegenerative lidelser.
Kunstterapi omfatter et bredt spekter av aktiviteter som fremmer kognitive og motoriske ferdigheter, inkludert formgjenkjenning, bevegelsesoppfatning, sensorisk-motorisk integrasjon, abstraksjon og øye-hånd-koordinasjon.
Som et resultat av dette lover det seg som et terapeutisk verktøy for å håndtere de intrikate utfordringene som PSP-folk står overfor.
Selv om kunstterapi har vist positive resultater i å forbedre visuelle kognitive ferdigheter, foredle visuelle utforskningsstrategier og styrke generell motorisk funksjon ved Parkinsons sykdom, er potensialet i PSP-sammenheng stort sett uutforsket.
Gitt den unike symptomatologien og følelsesmessige belastningen til PSP, vil pasienter som lider av denne tilstanden dra betydelig nytte av de helbredende og terapeutiske effektene av kunstterapi.
I lys av disse betraktningene har vårt forslag som mål å bygge bro over dette kunnskapsgapet ved å implementere og grundig studere virkningen av kunstterapi på PSP-pasienter.
Vårt mål er å undersøke effekten av kunstterapi for personer med PSP, med fokus på å lindre symptomene forbundet med PSP, forbedre den generelle livskvaliteten for pasienter og redusere stress hos omsorgspersoner.
Samlet sett, gjennom vår samarbeidsinnsats om denne studien, håper vi å frigjøre fordelene med kunstterapi for denne sårbare pasientpopulasjonen, og til slutt forbedre deres generelle velvære og forbedre deres livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av progressiv supranukleær parese
- Ha kognitiv evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Primær nevrologisk diagnose annet enn progressiv supranukleær parese
- Kognisjonen er for svekket til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kunstterapi
psp-pasienter registrert i studien.
|
Kunstterapi ved Art Therapy Studio, en veletablert anbefalt kunstterapileder siden 1967 med lang erfaring innen virtuell terapi for pasienter med medisinske behov.
Cheryl Pete, MA ATR-BC, en styresertifisert kunstterapeut og den kliniske direktøren vil fullføre kunstterapiøktene.
Kunstterapien vil være en 1-times økter, en gang i uken i totalt 8 uker (eller 8 økter).
Cheryl Petes rolle vil utelukkende innebære å tilby en tjeneste.
Chery vil fullføre kunstterapien i henhold til hennes standardpraksis.
Cheryls kunstterapi vil ikke bli endret på noen måte som en del av denne forskningsstudien.
Cheryl vil ikke samle inn forskningsdata.
Ettersom forskningsdeltakere blir henvist til Cheryl for kunstterapien, vil forskningsdeltakerens navn og kontaktinformasjon bli delt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSP-QoL (Progressive Supranuclear Palsy Qualify of Life Scale)
Tidsramme: 8-10 uker
|
Selvrapportert livskvalitetsvurderingsskala som består av 28 elementer i seks kategorier: daglige aktiviteter (etter historie), atferd, bulbar, okulær motor, lemmotor og gang/midtlinje.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, hvert element gradert 0-2 (seks elementer) eller 0-4 (22 elementer).
Jo lavere totalscore jo bedre livskvalitet.
|
8-10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: 8-10 uker
|
Selvrapportert depresjonsvurderingsskala bestående av 9 elementer.
Jo lavere totalscore betyr at depresjon er fraværende eller minimal.
|
8-10 uker
|
|
NPI (nevropsykiatrisk inventar)
Tidsramme: 8-10 uker
|
Skala som fylles ut av omsorgspersonen.
Skalaen består av 12 elementer og vil evaluere atferdsområder som vanligvis påvirkes hos pasienter med demens.
Jo lavere totalscore betyr at atferden er intakt
|
8-10 uker
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 8-10 uker
|
Skala som fylles ut av omsorgspersonen.
Skalaen består av 22 elementer og vil evaluere omsorgspersonens belastningsnivå.
Jo lavere totalscore betyr at belastningen uteblir.
|
8-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cucca A, Acosta I, Berberian M, Lemen AC, Rizzo JR, Ghilardi MF, Quartarone A, Feigin AS, Di Rocco A, Biagioni MC. Visuospatial exploration and art therapy intervention in patients with Parkinson's disease: an exploratory therapeutic protocol. Complement Ther Med. 2018 Oct;40:70-76. doi: 10.1016/j.ctim.2018.07.011. Epub 2018 Jul 27.
- Yu J, Rawtaer I, Goh LG, Kumar AP, Feng L, Kua EH, Mahendran R. The Art of Remediating Age-Related Cognitive Decline: Art Therapy Enhances Cognition and Increases Cortical Thickness in Mild Cognitive Impairment. J Int Neuropsychol Soc. 2021 Jan;27(1):79-88. doi: 10.1017/S1355617720000697. Epub 2020 Aug 7.
- Cucca A, Di Rocco A, Acosta I, Beheshti M, Berberian M, Bertisch HC, Droby A, Ettinger T, Hudson TE, Inglese M, Jung YJ, Mania DF, Quartarone A, Rizzo JR, Sharma K, Feigin A, Biagioni MC, Ghilardi MF. Art therapy for Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Mar;84:148-154. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.01.013. Epub 2021 Jan 23.
- Perez Matos JA, Richard A, Spee BT, Pelowski M. Neurodegenerative diseases, art and creativity: therapeutic implications. Neurodegener Dis Manag. 2021 Jun;11(3):187-192. doi: 10.2217/nmt-2021-0012. Epub 2021 Jun 3. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
2. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Basal ganglia sykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Oftalmoplegi
- Øyemotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Supranukleær parese, progressiv
Andre studie-ID-numre
- 240791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data for prosjektet vil bli kodet.
All kodet IPD som deles mellom Baylor og Vanderbilt vil også bli kodet.
Baylor University Neurology-avdelingen gjennomfører sin egen PSP-kunstterapistudie i forbindelse med VUMC.
Hvert nettsted vil få sin egen lokale IRB-godkjenning.
IPD-delingstidsramme
Innen 1 uke etter påmelding vil vår første deltaker IPD bli delt.
Ingen utløp av disse dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .