Orální kryoterapie aplikovaná u pacientů podstupujících chemoterapii

Změny chuti narušují nutriční plán pacientů, způsobují hubnutí a zvýšené riziko podvýživy a mohou negativně ovlivnit kvalitu života. Tento příznak se však obecně nepovažuje za život ohrožující a zdravotníci jej nepovažují za tak důležitý či přehlížený jako jiné příznaky (nauzea, zvracení, orální mukozitida, bolest atd.). V literatuře jsou omezené údaje týkající se zvládání změn chuti u pacientů léčených chemoterapií. Studie ukázaly, že perorální kryoterapie je metodou, kterou lze použít při zvládání chuťových změn spojených s chemoterapií, ale jsou zapotřebí komplexnější studie týkající se její účinnosti. Proto byla tato studie plánována jako randomizovaná kontrolovaná, pre-test-post- test a experimentální design ke stanovení účinků perorální kryoterapie na změny chuti vyvolané chemoterapií, úroveň chuti k jídlu, riziko podvýživy a kvalitu života. Pacienti zařazení do studie budou rozděleni do dvou skupin jednoduchou metodou randomizace: pacienti, kteří dostanou led kostky v ústech (intervenční/orální kryoterapeutická skupina) a pacienti, kteří aplikaci nedostanou (kontrolní skupina). Tato plánovaná studie bude provedena s celkem 70 pacienty, 35 v intervenční skupině a 35 v kontrolní skupině, kteří byli léčeni ve školicím a výzkumném onkologickém centru nemocnice Recep Tayyip Erdoğan University, oddělení lékařské onkologie, ambulantní chemoterapeutická jednotka v období od července 2024 do července 2025 a kteří splňují podmínky zařazení kritéria pro studii. Pacienti, kteří jsou léčeni na ambulantní chemoterapeutické jednotce, kteří mohou komunikovat verbálně, kteří jsou gramotní, kteří znají svou diagnózu, kteří mají výkonnostní skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 nebo nižší, kteří používají pět chemoterapeutických látek, které způsobují změnu chuti samostatně nebo v kombinaci (cisplatina, docetaxel, paklitaxel, oxaliplatina, vinkristin), které verbálně uvádějí, že mají změnu chuti, kteří nekouří a nepijí alkohol nebo přestali, kteří neužívají statiny, hypotyreózu, antidiabetika, antipsychotika, antidepresiva, hypertyreóza, antidepresiva, antihistaminika, protizánětlivé, antibiotické nebo antimykotické léky, kteří nemají chronické onemocnění ledvin, metabolické a onemocnění jater (cirhóza), kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou do této studie přijati. Pacienti, jejichž léčba byla odložena alespoň dvakrát za sebou, kteří by mohli nebyli zastiženi telefonicky, kteří měli skóre orální toxicity podle Světové zdravotnické organizace 1 a vyšší, kteří měli neutropenii (neutrofily; 1000 μl a méně), kteří podstoupili radioterapii oblasti hlavy a krku, kteří měli rakovinu hlavy/krku, žaludku a jater, kteří měli citlivost zubů, kteří měli změněný chemoterapeutický protokol nebo kterým měl být podán jiný než specifikovaný protokol látky, u kterých došlo ke změně chuti před zahájením chemoterapeutického protokolu a kteří nechtěli ve studii pokračovat, budou ze studie vyloučeni. Údaje ze studie budou shromažďovány pomocí "Úvodního informačního formuláře", "ECOG Performance Scale" ,,Svět Škála orální toxicity zdravotnické organizace (WHOTS), "Škála změny chuti vyvolané chemoterapií (C-TAS)", "Zjednodušený dotazník pro hodnocení chuti k jídlu (SNAQ)", "Univerzální screeningový nástroj malnutrice (MUST)", "Formulář pro monitorování indexu tělesné hmotnosti" ", "Formulář pro monitorování nutričních parametrů", "Formulář záznamu o aplikaci orálního ledu" a "Evropská organizace pro výzkum a léčbu kvality rakoviny" škály života (EORTC QLQ-30-Version 3.0)“. Před zahájením studie vyplní výzkumník na osobním setkání škály a následné formuláře určené pro intervenční (orální kryoterapii) a kontrolní skupiny. obličejový rozhovor. Pacienti v intervenční skupině budou podrobeni protokolu orální aplikace ledu během tří cyklů (první cyklus, ve kterém je výzkumník viděn a druhý a třetí cyklus / v průměru dva měsíce) v nemocnici, když přijdou na ošetření, a doma ve dnech, kdy nepřijdou na ošetření, a budou telefonicky sledováni a bude jim zaslána upomínka. Během chemoterapie budou pacientům aplikovány kostky ledu během první hodiny, kdy začnou dostávat chemoterapii, a tři po sobě jdoucí kostky ledu (roztání každé kostky ledu trvá v průměru 1,5–2 minuty / celkový průměr 4,5–6 minut) během stejné doby. období a stejná aplikace se bude opakovat o tři hodiny později. Pacienti budou požádáni, aby si doma přikládali kostky ledu šestkrát (v průměru 27–36 minut/den) ve dvou nebo tříhodinových intervalech po dobu sedmi dnů, včetně dne, kdy dostávají chemoterapii, a své aplikace zaznamenávali na „ Formulář pro sledování orální aplikace ledu. Na konci studie (přibližně o dva měsíce později) budou škály znovu aplikovány na pacienty v intervenčních a kontrolních skupinách v osobním rozhovoru. Údaje před a po testu z intervenčních a kontrolních skupin budou shromažďovány výzkumníkem pomocí techniky rozhovoru tváří v tvář v době, kdy pacienti dostávají chemoterapii a jsou k dispozici.