Crioterapia orale applicata a pazienti sottoposti a chemioterapia

I cambiamenti del gusto interrompono il piano nutrizionale dei pazienti, causando perdita di peso e un aumento del rischio di malnutrizione e possono influire negativamente sulla qualità della vita. Tuttavia, questo sintomo generalmente non è considerato pericoloso per la vita e non è considerato così importante o trascurato dagli operatori sanitari come altri sintomi (nausea, vomito, mucosite orale, dolore, ecc.). Esistono dati limitati in letteratura riguardanti la gestione delle alterazioni del gusto nei pazienti sottoposti a chemioterapia. Gli studi hanno dimostrato che la crioterapia orale è un metodo che può essere utilizzato nella gestione dei cambiamenti del gusto associati alla chemioterapia, ma sono necessari studi più completi per quanto riguarda la sua efficacia. Pertanto, questo studio è stato pianificato come controllo randomizzato, pre-test-post- test e disegno sperimentale per determinare gli effetti della crioterapia orale sui cambiamenti del gusto, sul livello di appetito, sul rischio di malnutrizione e sulla qualità della vita indotti dalla chemioterapia. I pazienti inclusi nello studio saranno divisi in due gruppi mediante un semplice metodo di randomizzazione: pazienti che riceveranno ghiaccio cubi dentro bocca (gruppo intervento/crioterapia orale) e pazienti che non riceveranno l'applicazione (gruppo di controllo). Questo studio pianificato sarà condotto con un totale di 70 pazienti, 35 nel gruppo di intervento e 35 nel gruppo di controllo, che hanno ricevuto il trattamento presso il Centro oncologico ospedaliero di formazione e ricerca dell'Università Recep Tayyip Erdoğan, Dipartimento di oncologia medica, Unità ambulatoriale di chemioterapia tra luglio 2024 e luglio 2025 e che soddisfano i criteri di inclusione per studio. Pazienti che ricevono cure in un'unità ambulatoriale di chemioterapia, che possono comunicare verbalmente, che sono alfabetizzati, che conoscono la loro diagnosi, che hanno un punteggio di prestazione dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari o inferiore a 2, che utilizzano cinque agenti chemioterapici che provocano alterazione del gusto da soli o in combinazione (cisplatino, docetaxel, paclitaxel, oxaliplatino, vincristina), che dichiarano verbalmente di avere alterazione del gusto, che non fumano né bevono alcol o hanno smesso, che non usano statine, ipotiroidismo, farmaci antidiabetici, antipsicotici, antidepressivi, ipertiroidismo, antidepressivi, antistaminici, antinfiammatori, antibiotici o antifungini, che non hanno malattie renali croniche, malattie metaboliche ed epatiche (cirrosi) e che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno accettati in questo studio. Pazienti il ​​cui trattamento è stato posticipato almeno due volte di seguito, che non è stato possibile raggiungere telefonicamente, che avevano un punteggio alla scala di tossicità orale dell'Organizzazione mondiale della sanità pari o superiore a 1, che avevano neutropenia (neutrofili; 1000 μL e inferiore), che hanno ricevuto radioterapia nella regione della testa e del collo, che avevano cancro alla testa/collo, allo stomaco e al fegato, che avevano sensibilità dentale, che avevano un protocollo chemioterapico modificato o a cui doveva essere somministrato un protocollo diverso da quello specificato saranno esclusi dallo studio gli agenti che hanno manifestato un cambiamento nel gusto prima di iniziare il protocollo chemioterapico e che non hanno voluto continuare lo studio. I dati dello studio saranno raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni introduttive", "ECOG Performance Scale" , "Organizzazione mondiale della sanità Scala di tossicità orale (WHOTS)", "Scala di alterazione del gusto indotta dalla chemioterapia (C-TAS)", "Questionario semplificato di valutazione dell'appetito (SNAQ)", "Strumento di screening universale della malnutrizione (MUST)", "Modulo di monitoraggio dell'indice di massa corporea", "Modulo di monitoraggio dei parametri nutrizionali", "Modulo di registrazione dell'applicazione del ghiaccio orale" e "Scala della qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-30-Versione 3.0)". Prima di iniziare lo studio, le scale e i moduli di follow-up specificati per l'intervento (crioterapia orale) e i gruppi di controllo saranno compilati dal ricercatore in un'intervista faccia a faccia. I pazienti del gruppo di intervento saranno sottoposti al protocollo di applicazione del ghiaccio orale durante tre cicli (il primo corso in cui viene visto il ricercatore e il secondo e il terzo ciclo/una media di due mesi) in ospedale quando verranno per il trattamento, e a casa nei giorni in cui non si sottopongono alle cure, saranno monitorati telefonicamente e verrà inviato un messaggio di promemoria. Durante la chemioterapia, ai pazienti verranno applicati cubetti di ghiaccio nella prima ora in cui iniziano a ricevere la chemioterapia e tre cubetti di ghiaccio consecutivi (ogni cubetto di ghiaccio impiega in media 1,5-2 minuti per sciogliersi/media totale di 4,5-6 minuti) durante la stessa periodo e la stessa applicazione verrà ripetuta tre ore dopo. Ai pazienti verrà chiesto di applicare cubetti di ghiaccio a casa sei volte (una media di 27-36 minuti al giorno) a intervalli di due o tre ore per sette giorni, compreso il giorno in cui ricevono la chemioterapia, e di registrare le loro applicazioni sul " Modulo di follow-up per l'applicazione del ghiaccio orale". Alla fine dello studio (circa due mesi dopo), le scale verranno riapplicate ai pazienti nei gruppi di intervento e di controllo in un'intervista faccia a faccia. I dati pre-test e post-test dei gruppi di intervento e di controllo verranno raccolti dal ricercatore utilizzando una tecnica di intervista faccia a faccia in un momento in cui i pazienti stanno ricevendo la chemioterapia e sono disponibili.