Orale Kryotherapie bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Geschmacksveränderungen stören den Ernährungsplan der Patienten, führen zu Gewichtsverlust und einem erhöhten Risiko für Unterernährung und können sich negativ auf die Lebensqualität auswirken. Allerdings gilt dieses Symptom im Allgemeinen nicht als lebensbedrohlich und wird von medizinischem Fachpersonal nicht als so wichtig erachtet oder übersehen wie andere Symptome (Übelkeit, Erbrechen, orale Mukositis, Schmerzen usw.). In der Literatur gibt es nur begrenzte Daten zur Behandlung von Geschmacksveränderungen bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten. Studien haben gezeigt, dass die orale Kryotherapie eine Methode ist, die zur Behandlung von Geschmacksveränderungen im Zusammenhang mit einer Chemotherapie eingesetzt werden kann. Es sind jedoch umfassendere Studien zu ihrer Wirksamkeit erforderlich. Daher war diese Studie als randomisierte kontrollierte Vor-Test-Post-Studie geplant. Test- und Versuchsdesign zur Bestimmung der Auswirkungen der oralen Kryotherapie auf durch Chemotherapie verursachte Geschmacksveränderungen, Appetitniveau, Unterernährungsrisiko und Lebensqualität. Die in die Studie einbezogenen Patienten werden durch eine einfache Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt: Patienten, die erhalten Eiswürfel im Mund (Interventions-/orale Kryotherapie-Gruppe) und Patienten, die die Anwendung nicht erhalten (Kontrollgruppe). Diese geplante Studie wird mit insgesamt 70 Patienten durchgeführt, 35 in der Interventionsgruppe und 35 in der Kontrollgruppe. die zwischen Juli 2024 und Juli 2025 im Onkologiezentrum des Trainings- und Forschungskrankenhauses der Universität Recep Tayyip Erdoğan, Abteilung für Medizinische Onkologie, Ambulante Chemotherapie, behandelt wurden und die Einschlusskriterien erfüllen Die Studie.Patienten, die in einer ambulanten Chemotherapieeinheit behandelt werden, die verbal kommunizieren können, die lesen und schreiben können, die ihre Diagnose kennen, die einen ECOG-Leistungswert (Eastern Cooperative Oncology Group) von 2 oder weniger haben, die fünf Chemotherapeutika verwenden Wirkstoffe, die allein oder in Kombination eine Geschmacksveränderung verursachen (Cisplatin, Docetaxel, Paclitaxel, Oxaliplatin, Vincristin), die mündlich angeben, dass sie eine Geschmacksveränderung haben, wer nicht rauchen, keinen Alkohol trinken oder aufgehört haben, die keine Statine, Hypothyreose, Antidiabetika, Antipsychotika, Antidepressiva, Hyperthyreose, Antidepressiva, Antihistaminika, entzündungshemmende, antibiotische oder antimykotische Medikamente einnehmen, die nicht an einer chronischen Nieren-, Stoffwechsel- oder Lebererkrankung leiden (Zirrhose-)Erkrankung und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden in diese Studie aufgenommen. Patienten, deren Behandlung mindestens zweimal hintereinander verschoben wurde, die dies nicht konnten per Telefon erreichbar sind, die einen Wert auf der Oral Toxicity Scale der Weltgesundheitsorganisation von 1 und höher hatten, die an Neutropenie (Neutrophile; 1000 μL und darunter), die eine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich erhielten, die an Kopf-/Hals-, Magen- und Leberkrebs litten, die eine Zahnempfindlichkeit hatten, die ein geändertes Chemotherapieprotokoll hatten oder denen ein anderes als das angegebene Protokoll verabreicht werden sollte Wirkstoffe, bei denen vor Beginn des Chemotherapieprotokolls eine Geschmacksveränderung festgestellt wurde und die die Studie nicht fortsetzen wollten, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Daten der Studie werden mithilfe des „Introductory Information Form“ und der „ECOG Performance Scale“ erhoben. , „Weltgesundheit Organisation Oral Toxicity Scale (WHOTS)“, „Chemotherapy-Induced Taste Alteration Scale (C-TAS)“, „Simplified Appetite Assessment Questionnaire (SNAQ)“, „Malnutrition Universal Screening Tool (MUST)“, „Body Mass Index Monitoring Form“ , „Ernährungsparameter-Überwachungsformular“, „Oral Ice Application Record Form“ und „European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Scale“ (EORTC QLQ-30-Version). 3.0)“. Vor Beginn der Studie werden die für die Intervention (orale Kryotherapie) und Kontrollgruppen festgelegten Skalen und Nachbeobachtungsformulare vom Forscher in einem persönlichen Interview ausgefüllt. Die Patienten in der Interventionsgruppe werden während dreier Kurse (der erste Kurs, in dem der Forscher gesehen wird und der zweite und dritte Kurs/durchschnittlich zwei Monate) im Krankenhaus, wenn sie zur Behandlung kommen, einem Protokoll zur oralen Eisanwendung unterzogen An den Tagen, an denen sie nicht zur Behandlung kommen, bleiben sie zu Hause, werden telefonisch überwacht und erhalten eine Erinnerungsnachricht. Während der Chemotherapie werden den Patienten in der ersten Stunde nach Beginn der Chemotherapie Eiswürfel und in derselben Zeit drei aufeinanderfolgende Eiswürfel verabreicht (jeder Eiswürfel braucht durchschnittlich 1,5–2 Minuten zum Schmelzen/Gesamtdurchschnitt 4,5–6 Minuten). Die gleiche Anwendung wird drei Stunden später wiederholt. Die Patienten werden gebeten, sieben Tage lang, einschließlich des Tages, an dem sie die Chemotherapie erhalten, sechs Mal (durchschnittlich 27–36 Minuten/Tag) im Abstand von zwei oder drei Stunden Eiswürfel zu Hause aufzutragen und ihre Anwendungen auf dem „Tag“ aufzuzeichnen. Follow-up-Formular zur oralen Eisanwendung. Am Ende der Studie (ungefähr zwei Monate später) werden die Skalen in einem persönlichen Interview erneut auf die Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe angewendet. Die Daten vor und nach dem Test aus den Interventions- und Kontrollgruppen werden vom Forscher mithilfe einer persönlichen Interviewtechnik zu einem Zeitpunkt gesammelt, zu dem die Patienten eine Chemotherapie erhalten und verfügbar sind.