Krioterapia doustna stosowana u pacjentów poddawanych chemioterapii

Zmiany smaku zakłócają plan żywieniowy pacjentów, powodując utratę masy ciała i zwiększone ryzyko niedożywienia oraz mogą negatywnie wpływać na jakość życia. Jednakże objaw ten na ogół nie jest uważany za zagrażający życiu i nie jest uważany przez pracowników służby zdrowia za tak ważny lub pomijany jak inne objawy (nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból itp.). W literaturze dostępne są ograniczone dane dotyczące postępowania w przypadku zmian smaku u pacjentów otrzymujących chemioterapię. Badania wykazały, że krioterapia doustna jest metodą, którą można zastosować w leczeniu zmian smaku związanych z chemioterapią, ale potrzebne są bardziej wszechstronne badania dotyczące jej skuteczności. Dlatego też badanie to zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane, przed badaniem i po nim. projekt testu i eksperymentu mający na celu określenie wpływu krioterapii doustnej na wywołane chemioterapią zmiany smaku, poziom apetytu, ryzyko niedożywienia i jakość życia. Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni na dwie grupy za pomocą prostej metody randomizacji: pacjenci, którzy otrzymają lód kostki w ustach (grupa interwencyjna/krioterapia doustna) oraz pacjenci, którzy nie otrzymają wniosku (grupa kontrolna). Planowane badanie zostanie przeprowadzone łącznie z udziałem 70 pacjentów, 35 w grupie interwencyjnej i 35 w grupie kontrolnej, którzy otrzymali leczenie w dniu Szpital Kształco-Badawczy im. Recepa Tayyipa Erdoğana Centrum Onkologii, Oddział Onkologii Medycznej, Ambulatoryjny Oddział Chemioterapii w okresie od lipca 2024 r. do lipca 2025 r. i którzy spełniają kryteria włączenia do Pacjenci leczeni na oddziale chemioterapii ambulatoryjnej, potrafiący porozumiewać się werbalnie, umiejący czytać i pisać, znający swoją diagnozę, posiadający wynik w skali ECOG wynoszący 2 lub mniej, stosujący pięć środków chemioterapeutycznych które powodują zmianę smaku samodzielnie lub w połączeniu (cisplatyna, docetaksel, paklitaksel, oksaliplatyna, winkrystyna), które ustnie stwierdzają, że mają zmiany smaku, które tego nie robią palą lub piją alkohol lub rzuciły palenie, które nie stosują statyn, mają niedoczynność tarczycy, leków przeciwcukrzycowych, przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, nadczynności tarczycy, przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych, przeciwzapalnych, antybiotykowych lub przeciwgrzybiczych, nie cierpią na przewlekłą chorobę nerek, metaboliczną i wątroby (marskość wątroby) ) choroby i którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną do niego przyjęci. Pacjenci, których leczenie zostało przełożone co najmniej dwa razy z rzędu, a którzy nie mogli do którego udało się dotrzeć telefonicznie, który miał wynik w skali toksyczności doustnej Światowej Organizacji Zdrowia wynoszący 1 i więcej, i który miał neutropenię (neutrofile; 1000 µl i poniżej), którzy otrzymali radioterapię na okolicę głowy i szyi, chorowali na raka głowy/szyi, żołądka i wątroby, mieli nadwrażliwość zębów, mieli zmieniony protokół chemioterapii lub mieli zastosować inny protokół niż określony leki, u których przed rozpoczęciem protokołu chemioterapii wystąpiła zmiana smaku i które nie chciały kontynuować badania, zostaną wykluczone z badania. Dane do badania będą zbierane przy użyciu „Formularza informacji wstępnych”, „Skali wydajności ECOG” , „Światowa Organizacja Zdrowia ustnie Skala Toksyczności (WHOTS)”, „Skala zmiany smaku wywołanej chemioterapią (C-TAS)”, „Uproszczony kwestionariusz oceny apetytu (SNAQ)”, „Uniwersalne narzędzie przesiewowe niedożywienia (MUST)”, „Formularz monitorowania wskaźnika masy ciała”, „ Formularz monitorowania parametrów żywieniowych”, „Formularz zapisu stosowania lodu doustnego” oraz „Skala jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-30-Version 3.0)”. Przed rozpoczęciem badania badacz wypełnia w rozmowie bezpośredniej skale i formularze kontrolne określone dla grupy interwencyjnej (krioterapia doustna) i grupy kontrolnej. Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną poddani protokołowi stosowania lodu doustnego podczas trzech kursów (pierwszy kurs, podczas którego badacz jest widziany oraz drugi i trzeci kurs/średnio dwa miesiące) w szpitalu, kiedy przyjdą na leczenie, oraz w dniach, w których nie przychodzą na leczenie, będą w domu i będą monitorowani telefonicznie oraz zostanie przesłana wiadomość przypominająca. Podczas chemioterapii kostki lodu zostaną umieszczone pacjentom w pierwszej godzinie rozpoczęcia chemioterapii, a trzy kolejne kostki lodu (stopienie każdej kostki lodu zajmuje średnio 1,5–2 minuty/łącznie średnio 4,5–6 minut) w tym samym czasie. i tę samą aplikację powtórzy się trzy godziny później. Pacjenci zostaną poproszeni o aplikowanie kostek lodu w domu sześć razy (średnio 27–36 minut dziennie) w odstępach dwu- lub trzygodzinnych przez siedem dni, łącznie z dniem otrzymania chemioterapii, oraz o zapisywanie ich zastosowania w „ Formularz kontrolny dotyczący zastosowania lodu doustnego”. Pod koniec badania (około dwa miesiące później) skale zostaną ponownie zastosowane u pacjentów z grup interwencyjnych i kontrolnych podczas bezpośredniej rozmowy. Dane przed i po teście z grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną zebrane przez badacza przy użyciu techniki wywiadu twarzą w twarz w czasie, gdy pacjenci otrzymują chemioterapię i są dostępni.