- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06604416
Cvičení chůze vpřed a vzad na fyzické a kognitivní funkce
19. září 2024 aktualizováno: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Akutní vliv cvičení chůze vpřed a vzad na fyzické a kognitivní funkce
Zkoumat akutní účinky cvičení chůze vpřed a vzad na fyzické funkce, jako je statická a dynamická rovnováha a kognitivní funkce, jako je pozornost, koncentrace, paměť, rychlost zpracování, vizuální strukturovací schopnosti, výpočty a orientace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je plánována ke zkoumání akutních účinků chůze vpřed a vzad na fyzické funkce, jako je statická a dynamická rovnováha a kognitivní funkce, jako je pozornost, koncentrace, paměť, rychlost zpracování, vizuální strukturovací schopnosti, výpočty a orientace.
50 zdravých jedinců bylo pro studii náhodně rozděleno do tří skupin.
Skupiny byly rozděleny na cvičební skupinu s chůzí vzad (GYE) (n=17), cvičební skupinu s chůzí vpřed (FWE) (n=16) a kontrolní skupinu (CG) (n=17).
Před léčbou pro všechny tři skupiny; sociodemografické a klinické údaje s formulářem sociodemografických informací, úrovně fyzické aktivity pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Survey, závažnost bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), úrovně únavy pomocí Borgovy škály, selektivní schopnost a dovednosti osoby, rychlost zpracování a obecné výkonné zpracovatelské schopnosti.
Stroopův test s TBAG formulářem pro vyhodnocení výkonných funkcí, jako je pracovní paměť, komplexní pozornost, plánování a řazení, s Trail Making Testem, hodnocení dynamické rovnováhy, neuromuskulární kontroly a pohybových asymetrií s Y-Balance Test, statická rovnováha, hodnocení posturální stability na Jedna noha Byla hodnocena testem vestoje.
Skupina GYE dokončila 25minutové cvičení chůze vzad, skupina FWE dokončila 25minutové cvičení chůze vpřed a kontrolní skupina dokončila 30minutový odpočinek vsedě mezi hodnotícími testy.
Po cvičení byly výrazné rozdíly v parametrech jako pozornost, rychlost zpracování, koncentrace a udržení pozornosti, pracovní paměť, plánování, statická a dynamická rovnováha a při srovnání mezi skupinami byly zjištěny výrazné rozdíly ve statické rovnováze a posturální kontrole. (p<0,05).
Bylo pozorováno, že jedinci ve skupině s chůzí pozpátku vykazovali lepší zlepšení v některých parametrech po chůzi.
Tyto výsledky však musí být podpořeny budoucími studiemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kagıthane
-
Istanbul, Kagıthane, Krocan
- Istanbul Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zahrnuti zdraví vysokoškoláci ve věku 18-25 let, s výjimkou fyzicky aktivních jedinců podle International Physical Activity Scale Short Form.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být ve věku 18–25 let,
- Být schopen komunikovat verbálně i písemně v turečtině,
- Nestěžovat si na bolest v žádné části těla během fyzické aktivity,
- Provádění normálního vzoru chůze bez kompenzačních pohybů.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci účastnící se rutinního cvičebního programu
- Anamnéza patologie nebo poranění horních nebo dolních končetin v posledních 6 měsících
- Diagnostikované neurologické onemocnění
- Diagnostikovaná kognitivní porucha
- S diagnostikovaným ortopedickým onemocněním
- Použití pomůcky pro chůzi
- Nedostatečná kardiovaskulární zdatnost
- Dušnost při námaze
- Kontraindikace chůze
- Přijímání lékařské péče, která způsobuje nerovnováhu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cvičební skupina zpětné chůze
Do studie byli zahrnuti zdraví jedinci ve věku 18-25 let.
Hodnocení kognitivních a fyzických funkcí bylo provedeno tváří v tvář fyzioterapeutovi před a po cvičení chůze vzad.
Navíc hodnocení během cvičení prováděl stejný fyzioterapeut.
Hodnocení bylo provedeno bezprostředně před a bezprostředně po cvičení chůze.
Všechna hodnocení probíhala pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí na běžeckém pásu, po kterém následovala 25minutová mírná chůze vzad.
|
|
Cvičební skupina vpřed chůze
Do studie byli zahrnuti zdraví jedinci ve věku 18-25 let.
Hodnocení kognitivních a fyzických funkcí bylo provedeno tváří v tvář fyzioterapeutem před a po cvičení chůze vpřed.
Navíc hodnocení během cvičení prováděl stejný fyzioterapeut.
Hodnocení bylo provedeno bezprostředně před a bezprostředně po cvičení chůze.
Všechna hodnocení probíhala pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí na běžeckém pásu, po kterém následovala 25minutová mírná chůze vpřed.
|
|
Kontrolní skupina
Účastníci neprováděli žádné cvičení chůze.
Hodnocení kognitivních a fyzických funkcí bylo provedeno před a po hodnotících testech s 30 minutami odpočinku mezi nimi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář Stroopova testu TBAG
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Stroop Test TBAG Form byl použit k posouzení výkonných funkcí, jako je pozornost, paměť, koncentrace, vizuální strukturovací schopnosti, výpočetní pracovní paměť, plánování, schopnost vizuálního skenování.
|
bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Trail Making Test byl použit k posouzení výkonných funkcí, jako je pracovní paměť, komplexní pozornost, plánování a přepínání množin, vizuálně-prostorové zpracování a motorické schopnosti.
Trail Making Test se skládá ze dvou částí, A a B.
|
bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
|
Test rovnováhy Y
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Y-Balance Test byl použit k hodnocení dynamické rovnováhy, neuromuskulární kontroly a pohybových asymetrií.
|
bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
|
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
K posouzení statické rovnováhy byl použit test ve stoje na jedné noze.
|
bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: předběžná hodnocení
|
K určení úrovně fyzické aktivity účastníků byl použit krátký formulář IPAQ.
|
předběžná hodnocení
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Tato škála má skóre od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší bolest.
|
bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
|
Borgská stupnice únavy
Časové okno: bezprostředně před cvičením, během cvičení a bezprostředně po cvičení
|
Byl použit ke stanovení úrovně únavy vnímané jednotlivci před, během a po dokončení cvičení chůze.
|
bezprostředně před cvičením, během cvičení a bezprostředně po cvičení
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: bezprostředně před cvičením, během cvičení a bezprostředně po cvičení
|
Ve studii byly hodnoty saturace měřeny pulzní oxymetrií před, během a po cvičení stejným fyzioterapeutem.
|
bezprostředně před cvičením, během cvičení a bezprostředně po cvičení
|
|
Hodnocení krevního tlaku
Časové okno: bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Měření krevního tlaku bylo prováděno syfinguometrem.
|
bezprostředně před a bezprostředně po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- edaserenkarakaya
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Zpětná chůze
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada