Porovnání různých postupů přetlakové ventilace u dětí
8. ledna 2025 aktualizováno: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Srovnání strategií ventilace s pozitivním tlakem u malých dětí podstupujících laparoskopickou opravu tříselné kýly pomocí dýchacích cest s laryngeální maskou: prospektivní randomizovaná studie
Nejzákladnějšími způsoby mechanické ventilace jsou objemově řízená ventilace (VCV) a tlakově řízená ventilace (PCV).
VCV zaručuje cílový objem ventilace pomocí konstantního průtoku, ale může vést k vysokému maximálnímu tlaku v dýchacích cestách (Ppeak) během insuflace plynu.
Na druhou stranu v režimu PCV
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Laryngeal mask airway (LMA) poskytuje užitečnou alternativu pro zajištění dýchacích cest během celkové anestezie.
Nafouknutí manžety LMA vytváří nízkotlaké utěsnění kolem hrtanu, což umožňuje ventilaci pozitivním tlakem (PPV).
Použití LMA jako techniky zajištění dýchacích cest je běžné v pediatrické anestezii kvůli jejímu méně dráždivému účinku na dýchací cesty vzhledem k její poloze v horním hrtanu.
Nyní bylo v jednodenní chirurgii dosaženo použití laryngeální masky místo tracheální intubace pro zajištění dýchacích cest, proto je zvláště důležité, jak provádět respirační léčbu pomocí laryngeální masky.
Kromě toho je mechanická ventilace také běžně používanou metodou zajištění dýchacích cest v klinické praxi.
ventilátor bude dodávat konstantní tlak zpomalením průtoku.
Objem ventilace se však liší podle mechaniky dýchání pacienta.
Tlakově řízená ventilace-objem garantovaný (PCV-VG) kombinuje výhody VCV i PCV, které poskytují stabilní ventilační objem pomocí zpomalujícího se průtoku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mariana AS Mansour, MD
- Telefonní číslo: Benisuef 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Benisuef, Egypt
- Nábor
- Benisuef University Hospital
-
Kontakt:
- Mariana As Mansour, MD
- Telefonní číslo: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk mezi 1 a 5 lety.
- pacient plánován na laparoskopickou opravu tříselné kýly.
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I-II.
Kritéria vyloučení:
- kardiopulmonální onemocnění.
- těžká hepatorenální dysfunkce.
- anamnéza infekce horních cest dýchacích 2 týdny před operací.
- nadváha [více než 20 % standardní tělesné hmotnosti].
- neuromuskulární onemocnění.
- předpokládané obtížné dýchací cesty.
- hiátová kýla nebo gastroezofageální refluxní choroba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina vCV
Pediatričtí pacienti ve skupině PCV (n=30) dostávali tlakově řízenou ventilaci.
Počáteční parametry budou následující: vrcholový inspirační tlak (PIP) bude nastaven tak, aby poskytoval dechový objem 7 ml/kg, dechová frekvence bude 16 dechů/min, poměr inspirace k exspiraci byl 1:2 s horní hranicí PIP 20 cm H2O.
|
Pediatričtí pacienti ve skupině VCV (n=30) dostávali objemově řízenou ventilaci, cílový dechový objem byl nastaven na 7 ml/kg, s dechovou frekvencí 16 dechů/min a dechovým poměrem 1:2.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina PCV
Pediatričtí pacienti ve skupině PCV (n=30) dostávali tlakově řízenou ventilaci.
Počáteční parametry budou následující: vrcholový inspirační tlak (PIP) bude nastaven tak, aby poskytoval dechový objem 7 ml/kg, dechová frekvence bude 16 dechů/min, poměr inspirace k exspiraci byl 1:2 s horní hranicí PIP 20 cm H2O.
|
Pediatričtí pacienti ve skupině PCV (n=30) dostávali tlakově řízenou ventilaci.
Počáteční parametry budou následující: vrcholový inspirační tlak (PIP) bude nastaven tak, aby poskytoval dechový objem 7 ml/kg, dechová frekvence bude 16 dechů/min, poměr inspirace k exspiraci byl 1:2 s horní hranicí PIP 20 cm H2O.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina PCV-VG
Pediatričtí pacienti ve skupině PCV-VG (n=30) budou vedeni tlakově řízeným objemem zaručené ventilace, cílový dechový objem bude nastaven na 7 ml/kg, s dechovou frekvencí 16 dechů/min a dechovým poměrem 1:2.
|
Pediatričtí pacienti ve skupině PCV-VG (n=30) budou vedeni tlakově řízeným objemem zaručené ventilace, cílový dechový objem bude nastaven na 7 ml/kg, s dechovou frekvencí 16 dechů/min a dechovým poměrem 1:2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(PIP)
Časové okno: během jedné hodiny
|
špičkový inspirační tlak
|
během jedné hodiny
|
|
Pplat
Časové okno: během jedné hodiny
|
plató tlak v dýchacích cestách
|
během jedné hodiny
|
|
(Cdyn)
Časové okno: během jedné hodiny
|
plicní dynamická poddajnost
|
během jedné hodiny
|
|
(SYROVÝ
Časové okno: během jedné hodiny
|
odpor dýchacích cest
|
během jedné hodiny
|
|
VT
Časové okno: během jedné hodiny
|
vydechovaný dechový objem
|
během jedné hodiny
|
|
EtCO2
Časové okno: během jedné hodiny
|
oxid uhličitý na konci exspirace
|
během jedné hodiny
|
|
Vd/VT
Časové okno: během jedné hodiny
|
fyziologický mrtvý prostor nad dechovým objemem
|
během jedné hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(MAPA)
Časové okno: během jedné hodiny
|
střední arteriální tlak
|
během jedné hodiny
|
|
(HR)
Časové okno: během jedné hodiny
|
srdeční frekvence
|
během jedné hodiny
|
|
pooperační respirační nežádoucí příhody
Časové okno: do 24 hodin
|
kašel, chrapot, bolest v krku, hypoxémie, laryngospasmus, bronchospasmus.
|
do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana as Mansour, MD, benisuef university hospital Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/01092024/Mansour
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .