Porównanie różnych strategii wentylacji nadciśnieniowej u dzieci
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Porównanie strategii wentylacji nadciśnieniowej u małych dzieci poddawanych laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej za pomocą maski krtaniowej. Drogi oddechowe: prospektywne badanie z randomizacją
Najbardziej podstawowymi trybami wentylacji mechanicznej są wentylacja kontrolowana objętością (VCV) i wentylacja kontrolowana ciśnieniem (PCV).
VCV gwarantuje docelową objętość wentylacji przy stałym przepływie, ale może prowadzić do wysokiego szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych (Ppeak) podczas wdmuchiwania gazu.
Natomiast w trybie PCV
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Maska krtaniowa (LMA) stanowi użyteczną alternatywę w leczeniu dróg oddechowych podczas znieczulenia ogólnego.
Napełnienie mankietu LMA powoduje utworzenie niskociśnieniowego uszczelnienia wokół krtani, umożliwiając wentylację dodatnim ciśnieniem (PPV).
Stosowanie LMA jako techniki udrażniania dróg oddechowych jest powszechne w znieczuleniu pediatrycznym ze względu na jej mniej drażniące działanie na drogi oddechowe ze względu na lokalizację w górnej krtani.
Obecnie w chirurgii jednego dnia udało się zastosować maskę krtaniową zamiast intubacji dotchawiczej w celu udrożnienia dróg oddechowych, dlatego szczególnie ważne jest, w jaki sposób prowadzić udrożnienie dróg oddechowych za pomocą maski krtaniowej.
Ponadto wentylacja mechaniczna jest również powszechnie stosowaną metodą udrażniania dróg oddechowych w praktyce klinicznej.
respirator będzie zapewniał stałe ciśnienie, spowalniając przepływ.
Jednakże objętość wentylacji różni się w zależności od mechaniki oddechowej pacjenta.
Gwarantowana objętość wentylacji kontrolowana ciśnieniem (PCV-VG) łączy w sobie zalety zarówno VCV, jak i PCV, co zapewnia stabilną objętość wentylacji przy zastosowaniu zwalniającego wzorca przepływu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariana AS Mansour, MD
- Numer telefonu: Benisuef 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benisuef, Egipt
- Rekrutacyjny
- Benisuef University Hospital
-
Kontakt:
- Mariana As Mansour, MD
- Numer telefonu: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek od 1 do 5 lat.
- pacjent zakwalifikowany do laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej.
- Klasyfikacja stanu fizycznego I-II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
Kryteria wykluczenia:
- choroba krążeniowo-oddechowa.
- ciężka dysfunkcja wątroby i nerek.
- historia infekcji górnych dróg oddechowych na 2 tygodnie przed operacją.
- nadwaga [ponad 20% standardowej masy ciała].
- choroba nerwowo-mięśniowa.
- przewidywane trudne drogi oddechowe.
- przepuklina rozworu przełykowego lub choroba refluksowa przełyku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa vCV
Dzieci i młodzież w grupie PCV (n=30) otrzymywały wentylację kontrolowaną ciśnieniem.
Początkowe parametry będą następujące: szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP) zostanie ustawione tak, aby zapewnić objętość oddechową 7 ml/kg, częstość oddechów wyniesie 16 oddechów/min, stosunek wdechu do wydechu wyniesie 1:2 z górną granicą PIP 20 cm H2O.
|
Dzieci i młodzież w grupie VCV (n= 30) otrzymywały wentylację kontrolowaną objętością, docelową objętość oddechową ustalono na 7 ml/kg, z częstością oddechów 16 oddechów/min i stosunkiem oddechowym 1:2.
|
|
Aktywny komparator: Grupa PCV
Dzieci i młodzież w grupie PCV (n=30) otrzymywały wentylację kontrolowaną ciśnieniem.
Początkowe parametry będą następujące: szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP) zostanie ustawione tak, aby zapewnić objętość oddechową 7 ml/kg, częstość oddechów wyniesie 16 oddechów/min, stosunek wdechu do wydechu wyniesie 1:2 z górną granicą PIP 20 cm H2O.
|
Dzieci i młodzież w grupie PCV (n=30) otrzymywały wentylację kontrolowaną ciśnieniem.
Początkowe parametry będą następujące: szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP) zostanie ustawione tak, aby zapewnić objętość oddechową 7 ml/kg, częstość oddechów wyniesie 16 oddechów/min, stosunek wdechu do wydechu wyniesie 1:2 z górną granicą PIP 20 cm H2O.
|
|
Aktywny komparator: Grupa PCV-VG
U dzieci i młodzieży w grupie PCV-VG (n=30) będzie prowadzona wentylacja kontrolowana ciśnieniem z gwarantowaną objętością, docelowa objętość oddechowa zostanie ustalona na 7 ml/kg, z częstością oddechów 16 oddechów/min i współczynnikiem oddechowym 1:2.
|
U dzieci i młodzieży w grupie PCV-VG (n=30) będzie prowadzona wentylacja kontrolowana ciśnieniem z gwarantowaną objętością, docelowa objętość oddechowa zostanie ustalona na 7 ml/kg, z częstością oddechów 16 oddechów/min i współczynnikiem oddechowym 1:2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(PYPEĆ)
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
|
szczytowe ciśnienie wdechowe
|
w ciągu jednej godziny
|
|
Pplat
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
|
ciśnienie plateau w drogach oddechowych
|
w ciągu jednej godziny
|
|
(Cdyn)
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
|
podatność dynamiczna płuc
|
w ciągu jednej godziny
|
|
(SUROWY
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
|
opór dróg oddechowych
|
w ciągu jednej godziny
|
|
VT
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
|
wydychana objętość oddechowa
|
w ciągu jednej godziny
|
|
EtCO2
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
|
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
|
w ciągu jednej godziny
|
|
Vd/VT
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
|
fizjologiczna martwa przestrzeń nad objętością oddechową
|
w ciągu jednej godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(MAPA)
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
|
średnie ciśnienie tętnicze
|
w ciągu jednej godziny
|
|
(HR)
Ramy czasowe: w ciągu jednej godziny
|
tętno
|
w ciągu jednej godziny
|
|
pooperacyjne działania niepożądane ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
|
kaszel, chrypka, ból gardła, hipoksemia, skurcz krtani, skurcz oskrzeli.
|
w ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana as Mansour, MD, benisuef university hospital Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/01092024/Mansour
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .