Vergleich verschiedener Strategien der Überdruckbeatmung bei Kindern
8. Januar 2025 aktualisiert von: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Vergleich von Überdruckbeatmungsstrategien bei kleinen Kindern, die sich einer laparoskopischen Leistenhernienreparatur mit Larynxmasken-Atemwegen unterziehen: Eine prospektive randomisierte Studie
Die grundlegendsten Modi der mechanischen Beatmung sind die volumenkontrollierte Beatmung (VCV) und die druckkontrollierte Beatmung (PCV).
VCV gewährleistet ein angestrebtes Beatmungsvolumen mit einem konstanten Fluss, kann jedoch während der Gasinsufflation zu einem hohen Atemwegsspitzendruck (Ppeak) führen.
Im PCV-Modus hingegen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Larynxmasken-Atemwegsmaske (LMA) bietet eine nützliche Alternative für das Atemwegsmanagement während einer Vollnarkose.
Das Aufblasen der LMA-Manschette erzeugt eine Niederdruckdichtung um den Kehlkopf und ermöglicht so eine Überdruckbeatmung (PPV).
Der Einsatz von LMA als Atemwegsmanagementtechnik ist in der pädiatrischen Anästhesie weit verbreitet, da die LMA aufgrund ihrer Lage im oberen Kehlkopf weniger irritierend auf die Atemwege wirkt.
Mittlerweile ist die Verwendung einer Larynxmaske anstelle einer Trachealintubation zur Atemwegskontrolle in der Tageschirurgie eingeführt worden. Daher ist es besonders wichtig, wie eine Atemwegskontrolle mit einer Larynxmaske durchgeführt wird.
Darüber hinaus ist die mechanische Beatmung auch in der klinischen Praxis eine häufig verwendete Methode des Atemwegsmanagements.
Das Beatmungsgerät liefert einen konstanten Druck, indem es den Fluss verlangsamt.
Das Beatmungsvolumen variiert jedoch je nach Atemmechanik des Patienten.
Druckkontrolliertes Beatmungsvolumen garantiert (PCV-VG) kombiniert die Vorteile von VCV und PCV, das mithilfe eines verlangsamenden Strömungsmusters ein stabiles Beatmungsvolumen liefert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mariana AS Mansour, MD
- Telefonnummer: Benisuef 01222960009
- E-Mail: mrmrsyk4@gmail.com
Studienorte
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Benisuef, Ägypten
- Rekrutierung
- Benisuef University Hospital
-
Kontakt:
- Mariana As Mansour, MD
- Telefonnummer: 01222960009
- E-Mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 1 und 5 Jahren.
- Patient, bei dem eine laparoskopische Leistenhernienreparatur geplant ist.
- Klassifizierung des körperlichen Status I-II durch die American Society of Anaesthesiologists.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Lungen-Erkrankung.
- schwere hepatorenale Dysfunktion.
- Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege 2 Wochen vor der Operation.
- Übergewicht [mehr als 20 % des normalen Körpergewichts].
- neuromuskuläre Erkrankung.
- erwartete schwierige Atemwege.
- Hiatushernie oder gastroösophageale Refluxkrankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: vCV-Gruppe
Pädiatrische Patienten in der PCV-Gruppe (n=30) erhielten eine druckkontrollierte Beatmung.
Die anfänglichen Parameter lauten wie folgt: Der maximale Inspirationsdruck (PIP) wird so eingestellt, dass er ein Atemzugvolumen von 7 ml/kg liefert, die Atemfrequenz beträgt 16 Atemzüge/Minute, das Verhältnis von Inspiration zu Exspiration beträgt 1:2 mit einer Obergrenze von PIP von 20 cm H2O.
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Pädiatrische Patienten in der VCV-Gruppe (n = 30) erhielten eine volumenkontrollierte Beatmung, das Zielatemzugvolumen wurde auf 7 ml/kg eingestellt, mit einer Atemfrequenz von 16 Atemzügen/Minute und einem Atemverhältnis von 1:2.
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Aktiver Komparator: PCV-Gruppe
Pädiatrische Patienten in der PCV-Gruppe (n=30) erhielten eine druckkontrollierte Beatmung.
Die anfänglichen Parameter lauten wie folgt: Der maximale Inspirationsdruck (PIP) wird so eingestellt, dass er ein Atemzugvolumen von 7 ml/kg liefert, die Atemfrequenz beträgt 16 Atemzüge/Minute, das Verhältnis von Inspiration zu Exspiration beträgt 1:2 mit einer Obergrenze von PIP von 20 cm H2O.
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Pädiatrische Patienten in der PCV-Gruppe (n=30) erhielten eine druckkontrollierte Beatmung.
Die anfänglichen Parameter lauten wie folgt: Der maximale Inspirationsdruck (PIP) wird so eingestellt, dass er ein Atemzugvolumen von 7 ml/kg liefert, die Atemfrequenz beträgt 16 Atemzüge/Minute, das Verhältnis von Inspiration zu Exspiration beträgt 1:2 mit einer Obergrenze von PIP von 20 cm H2O.
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Aktiver Komparator: PCV-VG-Gruppe
Pädiatrische Patienten in der PCV-VG-Gruppe (n=30) werden mit druckkontrollierter, volumengarantierter Beatmung behandelt, das Zielatemvolumen wird auf 7 ml/kg eingestellt, mit einer Atemfrequenz von 16 Atemzügen/min und einem Atemverhältnis von 1:2.
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Pädiatrische Patienten in der PCV-VG-Gruppe (n=30) werden mit druckkontrollierter, volumengarantierter Beatmung behandelt, das Zielatemvolumen wird auf 7 ml/kg eingestellt, mit einer Atemfrequenz von 16 Atemzügen/min und einem Atemverhältnis von 1:2.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(PIP)
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde
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Spitzeninspirationsdruck
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innerhalb einer Stunde
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Pplat
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde
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Plateau-Atemwegsdruck
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innerhalb einer Stunde
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(Cdyn)
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde
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Lungendynamische Compliance
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innerhalb einer Stunde
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(ROH
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde
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Atemwegswiderstand
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innerhalb einer Stunde
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VT
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde
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ausgeatmetes Atemzugvolumen
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innerhalb einer Stunde
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EtCO2
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde
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endexspiratorisches Kohlendioxid
|
innerhalb einer Stunde
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Vd/VT
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde
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physiologischer Totraum über dem Atemzugvolumen
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innerhalb einer Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(KARTE)
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde
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mittlerer arterieller Druck
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innerhalb einer Stunde
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(HR)
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde
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Herzfrequenz
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innerhalb einer Stunde
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postoperative respiratorische unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
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Husten, Heiserkeit, Halsschmerzen, Hypoxämie, Laryngospasmus, Bronchospasmus.
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innerhalb von 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mariana as Mansour, MD, benisuef university hospital Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/01092024/Mansour
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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