Sammenligning af forskellige startegier af positivt trykventilation hos børn
8. januar 2025 opdateret af: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Sammenligning af positivt trykventilationsstrategier hos små børn, der gennemgår laparoskopisk lyskebrokreparation med larynxmaske luftveje: en prospektiv randomiseret undersøgelse
De mest basale former for mekanisk ventilation er volumenstyret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV).
VCV garanterer et målvolumen for ventilation ved hjælp af et konstant flow, men kan føre til højt peak luftvejstryk (Ppeak) under gasindblæsningen.
I PCV-tilstand, på den anden side,
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laryngeal mask airway (LMA) giver et nyttigt alternativ til luftvejsbehandling under generel anæstesi.
Oppustning af LMA-manchetten producerer en lavtryksforsegling omkring strubehovedet, hvilket muliggør positiv trykventilation (PPV).
Brugen af LMA som en luftvejsbehandlingsteknik er almindelig i pædiatrisk anæstesi på grund af dens mindre irriterende virkning på luftvejene på grund af dens placering i den øvre strubehoved.
Nu er brugen af larynxmaske i stedet for tracheal intubation til luftvejsbehandling opnået i dagkirurgi, derfor er det særligt vigtigt, hvordan man udfører en respiratorisk behandling med en larynxmaske.
Derudover er mekanisk ventilation også en almindeligt anvendt metode til luftvejsbehandling i klinisk praksis.
ventilatoren vil levere et konstant tryk ved at bremse flowet.
Ventilationsvolumenet varierer dog afhængigt af patientens respirationsmekanik.
Trykstyret ventilationsvolumen garanteret (PCV-VG) kombinerer fordelene ved både VCV og PCV, som leverer en stabil ventilationsvolumen ved hjælp af et decelererende flowmønster.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mariana AS Mansour, MD
- Telefonnummer: Benisuef 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Benisuef, Egypten
- Rekruttering
- Benisuef University Hospital
-
Kontakt:
- Mariana As Mansour, MD
- Telefonnummer: 01222960009
- E-mail: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 1 og 5 år.
- patient planlagt til laparoskopisk lyskebrok reparation.
- American Society of Anesthesiologists klassificering af fysisk status af I-II.
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-lungesygdom.
- alvorlig hepatorenal dysfunktion.
- anamnese med øvre luftvejsinfektion 2 uger før operationen.
- overvægt [mere end 20% af standard kropsvægt].
- neuromuskulær sygdom.
- forventede vanskelige luftveje.
- hiatus brok eller gastroøsofageal reflukssygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vCV gruppe
Pædiatriske patienter i PCV-gruppen (n=30) modtog trykstyret ventilation.
De indledende parametre vil være som følger: det maksimale inspiratoriske tryk (PIP) indstilles til at give et tidalvolumen på 7 ml/kg, respirationsfrekvensen vil være 16 vejrtrækninger/min, inspiratorisk til eksspiratorisk forhold var 1:2 med en øvre grænse på PIP på 20 cm H2O.
|
Pædiatriske patienter i VCV-gruppen (n= 30) modtog volumenkontrolleret ventilation, måltidalvolumen blev sat til 7 ml/kg med en respirationshastighed på 16 vejrtrækninger/minut og et respirationsforhold på 1:2.
|
|
Aktiv komparator: PCV gruppe
Pædiatriske patienter i PCV-gruppen (n=30) modtog trykstyret ventilation.
De indledende parametre vil være som følger: det maksimale inspiratoriske tryk (PIP) indstilles til at give et tidalvolumen på 7 ml/kg, respirationsfrekvensen vil være 16 vejrtrækninger/min, inspiratorisk til eksspiratorisk forhold var 1:2 med en øvre grænse på PIP på 20 cm H2O.
|
Pædiatriske patienter i PCV-gruppen (n=30) modtog trykstyret ventilation.
De indledende parametre vil være som følger: det maksimale inspiratoriske tryk (PIP) indstilles til at give et tidalvolumen på 7 ml/kg, respirationsfrekvensen vil være 16 vejrtrækninger/min, inspiratorisk til eksspiratorisk forhold var 1:2 med en øvre grænse på PIP på 20 cm H2O.
|
|
Aktiv komparator: PCV-VG gruppe
Pædiatriske patienter i PCV-VG-gruppen (n=30) vil blive udført med trykkontrolleret volumen-garanteret ventilation, måltidalvolumen indstilles til 7 ml/kg, med en respirationsfrekvens på 16 vejrtrækninger/min og et respirationsforhold på 1:2.
|
Pædiatriske patienter i PCV-VG-gruppen (n=30) vil blive udført med trykkontrolleret volumen-garanteret ventilation, måltidalvolumen indstilles til 7 ml/kg, med en respirationsfrekvens på 16 vejrtrækninger/min og et respirationsforhold på 1:2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(PIP)
Tidsramme: inden for en time
|
maksimalt inspiratorisk tryk
|
inden for en time
|
|
Pplat
Tidsramme: inden for en time
|
plateau luftvejstryk
|
inden for en time
|
|
(Cdyn)
Tidsramme: inden for en time
|
pulmonal dynamisk compliance
|
inden for en time
|
|
(RÅ
Tidsramme: inden for en time
|
luftvejsmodstand
|
inden for en time
|
|
VT
Tidsramme: inden for en time
|
udåndet tidalvolumen
|
inden for en time
|
|
EtCO2
Tidsramme: inden for en time
|
slutekspiratorisk kuldioxid
|
inden for en time
|
|
Vd/VT
Tidsramme: inden for en time
|
fysiologisk dødrum over tidalvolumen
|
inden for en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(KORT)
Tidsramme: inden for en time
|
middel arterielt tryk
|
inden for en time
|
|
(HR)
Tidsramme: inden for en time
|
puls
|
inden for en time
|
|
postoperative respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: inden for 24 timer
|
hoste, hæshed, ondt i halsen, hypoxæmi, laryngospasme, bronkospasme.
|
inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana as Mansour, MD, benisuef university hospital Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/01092024/Mansour
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .