Confronto tra diverse strategie di ventilazione a pressione positiva nei bambini
8 gennaio 2025 aggiornato da: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Confronto delle strategie di ventilazione a pressione positiva nei bambini piccoli sottoposti a riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale con maschera laringea: uno studio prospettico randomizzato
Le modalità più basilari di ventilazione meccanica sono la ventilazione a volume controllato (VCV) e la ventilazione a pressione controllata (PCV).
La VCV garantisce un volume target di ventilazione utilizzando un flusso costante, ma può portare a un picco elevato di pressione delle vie aeree (Ppeak) durante l'insufflazione del gas.
Nella modalità PCV, invece,
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maschera laringea (LMA) fornisce un'utile alternativa per la gestione delle vie aeree durante l'anestesia generale.
Il gonfiaggio della cuffia della LMA produce una tenuta a bassa pressione attorno alla laringe, consentendo la ventilazione a pressione positiva (PPV).
L'uso della LMA come tecnica di gestione delle vie aeree è comune nell'anestesia pediatrica a causa del suo effetto meno irritante sulle vie aeree grazie alla sua posizione nella laringe superiore.
Ora, l’uso della maschera laringea invece dell’intubazione tracheale per la gestione delle vie aeree è stato raggiunto in chirurgia diurna, pertanto, come eseguire una gestione respiratoria con una maschera laringea è particolarmente importante.
Inoltre, la ventilazione meccanica è anche un metodo comunemente utilizzato per la gestione delle vie aeree nella pratica clinica.
il ventilatore erogherà una pressione costante decelerando il flusso.
Tuttavia, il volume di ventilazione varia a seconda della meccanica respiratoria del paziente.
Il volume di ventilazione garantito a pressione controllata (PCV-VG) combina i vantaggi sia del VCV che del PCV, fornendo un volume di ventilazione stabile utilizzando un modello di flusso decelerante.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mariana AS Mansour, MD
- Numero di telefono: Benisuef 01222960009
- Email: mrmrsyk4@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Benisuef, Egitto
- Reclutamento
- Benisuef University Hospital
-
Contatto:
- Mariana As Mansour, MD
- Numero di telefono: 01222960009
- Email: mrmrsyk4@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età compresa tra 1 e 5 anni.
- paziente in attesa di riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale.
- Classificazione dello stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists.
Criteri di esclusione:
- malattia cardiopolmonare.
- grave disfunzione epatorenale.
- storia di infezione del tratto respiratorio superiore 2 settimane prima dell'intervento.
- sovrappeso [più del 20% del peso corporeo standard].
- malattia neuromuscolare.
- prevista difficoltà delle vie aeree.
- ernia iatale o malattia da reflusso gastroesofageo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo vCV
I pazienti pediatrici nel gruppo PCV (n=30) hanno ricevuto ventilazione a pressione controllata.
I parametri iniziali saranno i seguenti: la pressione inspiratoria di picco (PIP) sarà impostata per fornire un volume corrente di 7 ml/kg, la frequenza respiratoria sarà di 16 respiri/min, il rapporto inspiratorio/espiratorio sarà 1:2 con un limite superiore di PIP di 20 cm H2O.
|
I pazienti pediatrici nel gruppo VCV (n= 30) hanno ricevuto ventilazione a volume controllato, il volume corrente target è stato fissato a 7 ml/kg, con una frequenza respiratoria di 16 respiri/min e un rapporto respiratorio di 1:2.
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Comparatore attivo: Gruppo PCV
I pazienti pediatrici nel gruppo PCV (n=30) hanno ricevuto ventilazione a pressione controllata.
I parametri iniziali saranno i seguenti: la pressione inspiratoria di picco (PIP) sarà impostata per fornire un volume corrente di 7 ml/kg, la frequenza respiratoria sarà di 16 respiri/min, il rapporto inspiratorio/espiratorio sarà 1:2 con un limite superiore di PIP di 20 cm H2O.
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I pazienti pediatrici nel gruppo PCV (n=30) hanno ricevuto ventilazione a pressione controllata.
I parametri iniziali saranno i seguenti: la pressione inspiratoria di picco (PIP) sarà impostata per fornire un volume corrente di 7 ml/kg, la frequenza respiratoria sarà di 16 respiri/min, il rapporto inspiratorio/espiratorio sarà 1:2 con un limite superiore di PIP di 20 cm H2O.
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Comparatore attivo: Gruppo PCV-VG
I pazienti pediatrici nel gruppo PCV-VG (n=30) saranno condotti con ventilazione a volume garantito a pressione controllata, il volume corrente target sarà fissato a 7 ml/kg, con una frequenza respiratoria di 16 respiri/min e un rapporto respiratorio di 1:2.
|
I pazienti pediatrici nel gruppo PCV-VG (n=30) saranno condotti con ventilazione a volume garantito a pressione controllata, il volume corrente target sarà fissato a 7 ml/kg, con una frequenza respiratoria di 16 respiri/min e un rapporto respiratorio di 1:2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
(PIP)
Lasso di tempo: entro un'ora
|
picco di pressione inspiratoria
|
entro un'ora
|
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Plat
Lasso di tempo: entro un'ora
|
pressione di plateau delle vie aeree
|
entro un'ora
|
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(Cdyn)
Lasso di tempo: entro un'ora
|
compliance dinamica polmonare
|
entro un'ora
|
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(CRUDO
Lasso di tempo: entro un'ora
|
resistenza delle vie aeree
|
entro un'ora
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VT
Lasso di tempo: entro un'ora
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volume corrente espirato
|
entro un'ora
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|
EtCO2
Lasso di tempo: entro un'ora
|
anidride carbonica di fine espirazione
|
entro un'ora
|
|
Vd/VT
Lasso di tempo: entro un'ora
|
spazio morto fisiologico sul volume corrente
|
entro un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
(MAPPA)
Lasso di tempo: entro un'ora
|
pressione arteriosa media
|
entro un'ora
|
|
(risorse umane)
Lasso di tempo: entro un'ora
|
frequenza cardiaca
|
entro un'ora
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eventi avversi respiratori postoperatori
Lasso di tempo: entro 24 ore
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tosse, raucedine, mal di gola, ipossiemia, laringospasmo, broncospasmo.
|
entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana as Mansour, MD, benisuef university hospital Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/01092024/Mansour
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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