Objem mimických svalů, závažnost centrální obličejové obrny a dysfagie
24. září 2024 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Ukázka vztahu mezi objemem mimických svalů a závažností centrální obličejové obrny a dysfagií
Bude zahrnuto 70 pacientů po cévní mozkové příhodě s centrální paralýzou obličeje a budou zpochybněna jejich demografická data a bude hodnocena tloušťka lícního nervu, depressor labi inferior, depressor anguli oris, buccinator a m. risorius.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude zahrnuto 70 pacientů po cévní mozkové příhodě s centrální paralýzou obličeje, kteří byli zařazeni do rehabilitačního programu v Istanbulské fyzikální terapii a rehabilitační výcvikové a výzkumné nemocnici, a jejich demografické údaje, jako je věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, index tělesné hmotnosti, etiologie cévní mozkové příhody. být zpochybněn a použit s House-Brackmannovou stupnicí.
Hodnotí se úrovně zapojení, tloušťka lícního nervu (pravý/levý), m. depressor labi inferior, m. depressor anguli oris, buccinator a m. risorius.
Získaná data budou korelována s celkovým skóre dysfagie a indexem postižení obličeje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bude zahrnuto 70 pacientů po cévní mozkové příhodě s centrální paralýzou obličeje, kteří byli zařazeni do rehabilitačního programu ve výcvikové a výzkumné nemocnici pro fyzikální terapii a rehabilitaci v Istanbulu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza cévní mozkové příhody a přítomnost jednostranné centrální paralýzy obličeje,
- Souhlas s účastí ve studii,
- Kognitivní kompetence porozumět instrukcím testu,
- Přítomnost komunikačních schopností reagovat na pokyny testu.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost předchozí paralýzy obličeje nebo neurologické onemocnění jiné než mrtvice, které způsobí centrální paralýzu,
- bilaterální zapojení
- negramotnost, odmítnutí zúčastnit se studie,
- problém s čelistním kloubem,
- chirurgický zákrok v oblasti obličeje, který ovlivní ultrazvuková měření,
- infikovaná otevřená rána.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
centrální paralýza obličeje
Bude zahrnuto 70 pacientů po cévní mozkové příhodě s centrální paralýzou obličeje, kteří byli zařazeni do rehabilitačního programu ve výcvikové a výzkumné nemocnici pro fyzikální terapii a rehabilitaci v Istanbulu.
|
bude hodnocena tloušťka lícního nervu (pravý/levý), m. depressor labi inferior, depressor anguli oris, buccinator a m. risorius.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka lícního nervu
Časové okno: základní linie
|
tloušťka nervu bude měřena ultrazvukem
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
depressor labi inferior
Časové okno: základní linie
|
tloušťka svalu bude měřena ultrazvukem
|
základní linie
|
|
depressor anguli oris
Časové okno: základní linie
|
tloušťka svalu bude měřena ultrazvukem
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .