- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06615297
Imitieren Sie Muskelvolumen, Schweregrad der zentralen Fazialisparese und Dysphagie
24. September 2024 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Demonstration des Zusammenhangs zwischen mimischem Muskelvolumen und Schweregrad der zentralen Fazialisparese und Dysphagie
70 Schlaganfallpatienten mit zentraler Gesichtslähmung werden eingeschlossen und ihre demografischen Daten werden befragt und die Dicke des Gesichtsnervs, der Depressor labi inferior, der Depressor anguli oris, der Buccinator und die Risorius-Muskeln werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
70 Schlaganfallpatienten mit zentraler Gesichtslähmung, die in das Rehabilitationsprogramm des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationstrainings- und Forschungskrankenhauses aufgenommen wurden, werden einbezogen und ihre demografischen Daten wie Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Body-Mass-Index und Schlaganfall-Ätiologien werden berücksichtigt mit der House-Brackmann-Skala abgefragt und genutzt werden.
Beteiligungsgrad, Gesichtsnervendicke (rechts/links), Depressor labi inferior, Depressor anguli oris, Buccinator und Risorius-Muskeln werden bewertet.
Die erhaltenen Daten werden mit dem Gesamt-Dysphagie-Score und dem Index der Gesichtsbehinderung korreliert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
70
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
70 Schlaganfallpatienten mit zentraler Gesichtslähmung, die in das Rehabilitationsprogramm des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationstrainings- und Forschungskrankenhauses aufgenommen wurden, werden einbezogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Schlaganfalls und Vorliegen einer einseitigen zentralen Gesichtslähmung,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- Kognitive Kompetenz, die Testanweisungen zu verstehen,
- Vorhandensein von Kommunikationsfähigkeiten, um auf die Testanweisungen zu reagieren.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer früheren Gesichtslähmung oder einer anderen neurologischen Erkrankung als einem Schlaganfall, die zu einer zentralen Lähmung führt,
- bilaterales Engagement
- Analphabetismus, Verweigerung der Teilnahme an der Studie,
- Kiefergelenksproblem,
- chirurgischer Eingriff im Gesichtsbereich, der die Ultraschallmessungen beeinträchtigt,
- infizierte offene Wunde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
zentrale Gesichtslähmung
70 Schlaganfallpatienten mit zentraler Gesichtslähmung, die in das Rehabilitationsprogramm des Istanbuler Physiotherapie- und Rehabilitationstrainings- und Forschungskrankenhauses aufgenommen wurden, werden einbezogen
|
Bewertet werden die Dicke des Gesichtsnervs (rechts/links), der Depressor labi inferior, der Depressor anguli oris, der Buccinator und der Risorius.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke des Gesichtsnervs
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Dicke des Nervs wird mittels Ultraschall gemessen
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schamlippendepressor inferior
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Dicke des Muskels wird mittels Ultraschall gemessen
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Grundlinie
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Depressor Anguli Oris
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Dicke des Muskels wird mittels Ultraschall gemessen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Herpesviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Lähmung
- Bell-Lähmung
- Gesichtslähmung
- Gesichter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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