- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06615297
Efterligner muskelvolumen, sværhedsgrad af central facialisparese og dysfagi
24. september 2024 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Demonstration af forholdet mellem mimic muskelvolumen og central facialisparese sværhedsgrad og dysfagi
70 apopleksipatienter med central ansigtslammelse vil blive inkluderet, og deres demografiske data vil blive udspurgt, og ansigtsnervetykkelse, depressor labi inferior, depressor anguli oris, buccinator og risorius muskler vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
70 apopleksipatienter med central ansigtslammelse, som var inkluderet i rehabiliteringsprogrammet på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringstrænings- og forskningshospital, vil blive inkluderet, og deres demografiske data såsom alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, body mass index, slagtilfælde ætiologier vil stilles spørgsmålstegn ved og bruges med House-Brackmann-skalaen.
Involveringsniveauer, ansigtsnervetykkelse (højre/venstre), depressor labi inferior, depressor anguli oris, buccinator og risorius muskler vil blive evalueret.
De opnåede data vil blive korreleret med total dysfagi-score og ansigtsinvaliditetsindeks.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
70 apopleksipatienter med central ansigtslammelse, som var inkluderet i rehabiliteringsprogrammet på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringstræning og forskningshospital, vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af slagtilfælde og tilstedeværelse af ensidig central ansigtslammelse,
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
- Kognitiv kompetence til at forstå testinstruktionerne,
- Tilstedeværelse af kommunikationsevner til at reagere på testinstruktionerne.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af tidligere ansigtslammelse eller en anden neurologisk sygdom end slagtilfælde, der vil forårsage central lammelse,
- bilateral involvering
- analfabetisme, afvisning af at deltage i undersøgelsen,
- kæbeledsproblem,
- kirurgisk indgreb i ansigtsområdet, der vil påvirke ultralydsmålinger,
- inficeret åbent sår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
central ansigtslammelse
70 apopleksipatienter med central ansigtslammelse, som var inkluderet i rehabiliteringsprogrammet på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringstræning og forskningshospital, vil blive inkluderet
|
ansigtsnervetykkelse (højre/venstre), depressor labi inferior, depressor anguli oris, buccinator og risorius muskler vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ansigtsnervens tykkelse
Tidsramme: baseline
|
tykkelsen af nerven vil blive målt ved ultralyd
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depressor labi inferior
Tidsramme: baseline
|
tykkelsen af musklen vil blive målt ved ultralyd
|
baseline
|
|
depressor anguli oris
Tidsramme: baseline
|
tykkelsen af musklen vil blive målt ved ultralyd
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2024
Først opslået (Faktiske)
26. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .