- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06615297
Objętość mięśni mimicznych, nasilenie centralnego porażenia twarzy i dysfagia
24 września 2024 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Wykazanie związku między objętością mięśni mimicznych a nasileniem centralnego porażenia twarzy i dysfagią
Uwzględnionych zostanie 70 pacjentów po udarze z centralnym porażeniem twarzy, a ich dane demograficzne zostaną zakwestionowane, a także oceniona zostanie grubość nerwu twarzowego, obniżacz warg sromowych dolnych, obniżacz kątowy ust, policzek i mięsień rysiowy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
70 pacjentów po udarze z centralnym porażeniem twarzy, którzy zostali objęci programem rehabilitacji w Szpitalu Fizjoterapeutycznym i Rehabilitacyjnym i Badawczym w Stambule, a ich dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała, etiologia udaru, zostaną uwzględnione być kwestionowane i stosowane za pomocą skali House’a-Brackmanna.
Ocenie zostanie poddany poziom zaangażowania, grubość nerwu twarzowego (prawy/lewy), obniżacz warg sromowych dolnych, obniżacz kątowy ust, policzek i mięsień policzkowy.
Uzyskane dane zostaną skorelowane z całkowitą oceną dysfagii i wskaźnikiem niepełnosprawności twarzy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
70 pacjentów po udarze z centralnym porażeniem twarzy, którzy zostali objęci programem rehabilitacji w Szpitalu Fizjoterapeutycznym i Rehabilitacyjnym w Stambule, zostanie objętych programem
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie udaru mózgu i obecność jednostronnego porażenia centralnego twarzy,
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
- Kompetencje poznawcze umożliwiające zrozumienie instrukcji testowych,
- Obecność umiejętności komunikacyjnych umożliwiających reagowanie na instrukcje testowe.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność wcześniejszego porażenia twarzy lub choroby neurologicznej innej niż udar, która spowoduje porażenie ośrodkowe,
- dwustronne zaangażowanie
- analfabetyzm, odmowa udziału w badaniu,
- problem ze stawem szczękowym,
- interwencja chirurgiczna w okolicy twarzy, która będzie miała wpływ na pomiary USG,
- zakażona otwarta rana.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
centralny paraliż twarzy
70 pacjentów po udarze z centralnym porażeniem twarzy, którzy zostali objęci programem rehabilitacji w Szpitalu Fizjoterapeutycznym i Rehabilitacyjnym w Stambule, zostanie objętych programem
|
Ocenie zostanie poddana grubość nerwu twarzowego (prawy/lewy), obniżacz warg sromowych dolnych, obniżacz kątowy ust, mięsień policzkowy i policzkowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość nerwu twarzowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
grubość nerwu będzie mierzona za pomocą ultradźwięków
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wargi sromowe gorsze
Ramy czasowe: linia bazowa
|
grubość mięśnia będzie mierzona za pomocą ultradźwięków
|
linia bazowa
|
|
depresor anguli oris
Ramy czasowe: linia bazowa
|
grubość mięśnia będzie mierzona za pomocą ultradźwięków
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .