- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06615297
Volume dei muscoli mimici, gravità della paralisi facciale centrale e disfagia
24 settembre 2024 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Dimostrazione della relazione tra volume dei muscoli mimici e gravità della paralisi facciale centrale e disfagia
Verranno inclusi 70 pazienti con ictus con paralisi facciale centrale e i loro dati demografici verranno interrogati e verranno valutati lo spessore del nervo facciale, il depressore del labbro inferiore, il depressore dell'anguli della bocca, i muscoli buccinatore e risorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno inclusi 70 pazienti affetti da ictus con paralisi facciale centrale che sono stati inclusi nel programma di riabilitazione presso l'Ospedale di formazione e ricerca di terapia fisica e riabilitazione di Istanbul e verranno inclusi i loro dati demografici come età, sesso, stato civile, livello di istruzione, indice di massa corporea, eziologie dell'ictus. essere interrogato e utilizzato con la scala di House-Brackmann.
Verranno valutati i livelli di coinvolgimento, lo spessore del nervo facciale (destro/sinistro), il depressore del labbro inferiore, il depressore dell'angolo della bocca, i muscoli buccinatore e risorio.
I dati ottenuti saranno correlati con il punteggio totale della disfagia e l'indice di disabilità facciale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi 70 pazienti affetti da ictus con paralisi facciale centrale che sono stati inclusi nel programma di riabilitazione presso l'ospedale di formazione e ricerca di terapia fisica e riabilitazione di Istanbul
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus e presenza di paralisi facciale centrale unilaterale,
- Accettando di partecipare allo studio,
- Competenza cognitiva per comprendere le istruzioni del test,
- Presenza di capacità comunicative per rispondere alle istruzioni del test.
Criteri di esclusione:
- Presenza di precedente paralisi facciale o di una malattia neurologica diversa dall'ictus che causerà paralisi centrale,
- coinvolgimento bilaterale
- analfabetismo, rifiuto di partecipare allo studio,
- problema all'articolazione della mascella,
- intervento chirurgico nell'area del viso che influenzerà le misurazioni ecografiche,
- ferita aperta infetta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
paralisi facciale centrale
Saranno inclusi 70 pazienti affetti da ictus con paralisi facciale centrale che sono stati inclusi nel programma di riabilitazione presso l'ospedale di formazione e ricerca di terapia fisica e riabilitazione di Istanbul
|
Verranno valutati lo spessore del nervo facciale (destro/sinistro), il depressore del labbro inferiore, il depressore dell'angolo della bocca, i muscoli buccinatore e risorio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore del nervo facciale
Lasso di tempo: linea di base
|
lo spessore del nervo verrà misurato mediante ultrasuoni
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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depressore delle labbra inferiori
Lasso di tempo: linea di base
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lo spessore del muscolo verrà misurato mediante ultrasuoni
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linea di base
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depressore dell'angolo della bocca
Lasso di tempo: linea di base
|
lo spessore del muscolo verrà misurato mediante ultrasuoni
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie dei nervi cranici
- Infezioni da Herpesviridae
- Malattie del nervo facciale
- Paralisi
- Paralisi della Campana
- Paralisi facciale
- Faccine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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