- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06618066
Rozhodovací preference a související faktory na rodičích s dětmi s rakovinou
25. září 2024 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Průřezová korelační studie byla provedena na dětském hematologicko-onkologickém oddělení a ambulanci lékařského centra na jižním Tchaj-wanu.
Mezi účastníky byli otcové nebo matky dětí s diagnózou rakoviny ve věku od 20 do 65 let.
Byly použity strukturované dotazníky, včetně FACES IV, JCS a CPS-P.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat současný stav rodinné soudržnosti, copingového chování a preferencí v rozhodování u rodičů dětí s rakovinou a identifikovat faktory ovlivňující preference rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla provedena na dětském hematologicko-onkologickém oddělení a ambulanci lékařského centra na jižním Tchaj-wanu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Rodiče ve věku od 20 do 65 let, jejichž dítěti lékař diagnostikoval dětskou rakovinu.
- Jednotlivci, kteří rozumí mandarínštině nebo tchajwanskému hokkien a jsou schopni vyplnit dotazník.
- Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii poté, co byli informováni o účelu výzkumu.
Kritéria vyloučení:
(1) Jednotlivci, kterým lékař diagnostikoval duševní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání současného stavu preferencí v rozhodování mezi rodiči dětí s rakovinou pomocí škály kontrolních preferencí pro pediatrii (CPS-P)
Časové okno: Jediný časový okamžik: Při zápisu
|
CPS-P je metoda pro hodnocení individuálních preferencí v lékařských rozhodovacích rolích, která se skládá z pěti možností, které představují pět různých rolí.(A)
Upřednostňuji konečné rozhodnutí o tom, jakou léčbu moje dítě dostane, (B) upřednostňuji konečný výběr léčby svého dítěte po vážném zvážení názoru svého lékaře, (C) dávám přednost tomu, aby lékař mého dítěte a já sdíleli odpovědnost za rozhodování o tom, která léčba je pro mé dítě nejlepší, (D) dávám přednost tomu, aby konečné rozhodnutí o tom, která léčba bude použita, učinil můj lékař, ale vážně zvažuje můj názor, (E) dávám přednost tomu, aby všechna rozhodnutí týkající se léčby mého dítěte přenechal svému lékaři .
Pět odpovědí je rozděleno do tří kategorií, které představují aktivní (A a B), kolaborativní (C) a pasivní (D a E) preference rozhodování.
|
Jediný časový okamžik: Při zápisu
|
|
Zkoumání současného stavu rodinné soudržnosti mezi rodiči dětí s rakovinou pomocí škály Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES)
Časové okno: Jediný časový okamžik: Při zápisu
|
Hodnocení fungování rodiny zahrnuje: (1) vyvážené škály: soudržnost a flexibilita, (2) nevyvážené škály: neangažované, zapletené, tuhé a chaotické, (3) rodinnou komunikaci a (4) spokojenost s rodinou.
Nástroj se skládá z osmi subškál s celkem 62 položkami, hodnocených na pětibodové Likertově škále.
Škály Rodinná soudržnost a flexibilita zahrnují 42 položek (0-42), rozdělených do šesti sekcí se skóre v rozmezí od 7 do 35 na sekci.
Škála Family Communication, která hodnotí pozitivní komunikaci a otevřenost, obsahuje 10 položek (43-52) se skóre v rozmezí od 10 do 50.
Škála Family Satisfaction, měřící spokojenost s kohezí, flexibilitou a komunikací, má také 10 položek (53-62), bodové hodnocení od 10 do 50.
Vyšší skóre v oblasti soudržnosti a flexibility naznačuje zdravější rodinný systém; vyšší skóre na Odpojený, Zapletený, Rigid a Chaotický značí dysfunkci; vyšší skóre v oblasti komunikace a spokojenosti znamená pozitivnější vnímání.
|
Jediný časový okamžik: Při zápisu
|
|
Zkoumání současného chování rodičů dětí s rakovinou pomocí Jalowiec Coping Scale (JCS)
Časové okno: Jediný časový okamžik: Při zápisu
|
Jalowiec Coping Scale (JCS) posuzuje osm typů copingových strategií, které jsou rozděleny do emocionálně orientovaných a problémových přístupů.
Mezi strategie orientované na emoce patří: vyhýbavé strategie (13 položek), optimistické strategie (9 položek), fatalistické strategie (4 položky), emotivní strategie (5 položek) a paliativní strategie (7 položek).
Mezi problémově orientované strategie patří: konfrontační strategie (10 položek), podpůrné strategie (5 položek) a strategie soběstačnosti (7 položek).
Využívá čtyřbodovou Likertovu škálu, kde "0 = nikdy nepoužito", "1 = zřídka používané", "2 = někdy používané" a "3 = často používané."
Vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci používání copingové strategie.
|
Jediný časový okamžik: Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Min Wu, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Jalowiec A, Murphy SP, Powers MJ. Psychometric assessment of the Jalowiec Coping Scale. Nurs Res. 1984 May-Jun;33(3):157-61.
- Olson D. FACES IV and the Circumplex Model: validation study. J Marital Fam Ther. 2011 Jan;37(1):64-80. doi: 10.1111/j.1752-0606.2009.00175.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(II)-20230162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .