- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06618066
Entscheidungspräferenzen und die damit verbundenen Faktoren für Eltern mit krebskranken Kindern
25. September 2024 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Eine Querschnitts-Korrelationsstudie wurde auf der pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Station und der Ambulanz eines medizinischen Zentrums in Südtaiwan durchgeführt.
Zu den Teilnehmern gehörten Väter oder Mütter von Kindern mit diagnostizierter Krebserkrankung im Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
Es wurden strukturierte Fragebögen verwendet, darunter FACES IV, JCS und CPS-P.
Ziel dieser Studie ist es, den aktuellen Stand des familiären Zusammenhalts, des Bewältigungsverhaltens und der Entscheidungspräferenzen von Eltern krebskranker Kinder zu untersuchen und Faktoren zu identifizieren, die die Entscheidungspräferenzen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wurde auf der pädiatrischen Hämatologie-Onkologie-Station und Ambulanz eines medizinischen Zentrums in Südtaiwan durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, bei deren Kind von einem Arzt Kinderkrebs diagnostiziert wurde.
- Personen, die Mandarin oder taiwanesisches Hokkien verstehen und in der Lage sind, den Fragebogen auszufüllen.
- Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, nachdem sie über den Forschungszweck informiert wurden.
Ausschlusskriterien:
(1)Personen, bei denen von einem Arzt eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung des aktuellen Stands der Entscheidungspräferenzen von Eltern krebskranker Kinder mithilfe der Control Preferences Scale for Pediatrics (CPS-P)
Zeitfenster: Einziger Zeitpunkt: Bei der Immatrikulation
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Das CPS-P ist eine Methode zur Beurteilung individueller Präferenzen in medizinischen Entscheidungsrollen, bestehend aus fünf Optionen, die fünf verschiedene Rollen repräsentieren.(A)
Ich bevorzuge es, die endgültige Entscheidung darüber zu treffen, welche Behandlung mein Kind erhalten wird. (B) Ich bevorzuge es, die endgültige Entscheidung über die Behandlung meines Kindes nach ernsthafter Berücksichtigung der Meinung meines Arztes zu treffen. (C) Ich bevorzuge, dass der Arzt meines Kindes und ich die Verantwortung dafür teilen Ich entscheide, welche Behandlung für mein Kind am besten ist. (D) Ich bevorzuge es, wenn mein Arzt die endgültige Entscheidung darüber trifft, welche Behandlung angewendet wird, aber ich ziehe es vor, meine Meinung ernsthaft zu berücksichtigen. (E) Ich bevorzuge es, alle Entscheidungen bezüglich der Behandlung meines Kindes meinem Arzt zu überlassen .
Die fünf Antworten werden in drei Kategorien eingeteilt, die aktive (A und B), kollaborative (C) und passive (D und E) Entscheidungspräferenzen darstellen.
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Einziger Zeitpunkt: Bei der Immatrikulation
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Untersuchung des aktuellen Stands des familiären Zusammenhalts bei Eltern krebskranker Kinder mithilfe der Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES)
Zeitfenster: Einziger Zeitpunkt: Bei der Immatrikulation
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Die Bewertung der Familienfunktion umfasst: (1) ausgeglichene Skalen: Zusammenhalt und Flexibilität, (2) unausgeglichene Skalen: unengagiert, verstrickt, starr und chaotisch, (3) Familienkommunikation und (4) Familienzufriedenheit.
Das Instrument besteht aus acht Subskalen mit insgesamt 62 Items, bewertet auf einer fünfstufigen Likert-Skala.
Die Skalen „Familienzusammenhalt“ und „Flexibilität“ umfassen 42 Elemente (0-42), unterteilt in sechs Abschnitte mit Werten zwischen 7 und 35 pro Abschnitt.
Die Skala „Familienkommunikation“, die positive Kommunikation und Offenheit bewertet, umfasst 10 Punkte (43-52) mit Werten zwischen 10 und 50.
Die Skala „Familienzufriedenheit“, die die Zufriedenheit mit Zusammenhalt, Flexibilität und Kommunikation misst, umfasst ebenfalls 10 Punkte (53-62) mit einer Bewertung von 10 bis 50.
Höhere Werte für Zusammenhalt und Flexibilität deuten auf ein gesünderes Familiensystem hin; Höhere Werte für „Deaktiviert“, „Verstrickt“, „Starr“ und „Chaotisch“ weisen auf eine Funktionsstörung hin. Höhere Werte für Kommunikation und Zufriedenheit bedeuten eine positivere Wahrnehmung.
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Einziger Zeitpunkt: Bei der Immatrikulation
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Untersuchung des aktuellen Bewältigungsverhaltens von Eltern krebskranker Kinder mithilfe der Jalowiec Coping Scale (JCS)
Zeitfenster: Einziger Zeitpunkt: Bei der Immatrikulation
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Die Jalowiec Coping Scale (JCS) bewertet acht Arten von Bewältigungsstrategien, die in emotionsorientierte und problemorientierte Ansätze eingeteilt werden.
Zu den emotionsorientierten Strategien gehören: Ausweichstrategien (13 Items), optimistische Strategien (9 Items), fatalistische Strategien (4 Items), emotive Strategien (5 Items) und palliative Strategien (7 Items).
Zu den problemorientierten Strategien gehören: Konfrontationsstrategien (10 Items), unterstützende Strategien (5 Items) und eigenständige Strategien (7 Items).
Es verwendet eine vierstufige Likert-Skala, wobei „0 = nie verwendet“, „1 = selten verwendet“, „2 = manchmal verwendet“ und „3 = oft verwendet“.
Höhere Werte deuten auf eine höhere Häufigkeit des Einsatzes von Bewältigungsstrategien hin.
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Einziger Zeitpunkt: Bei der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Li-Min Wu, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Jalowiec A, Murphy SP, Powers MJ. Psychometric assessment of the Jalowiec Coping Scale. Nurs Res. 1984 May-Jun;33(3):157-61.
- Olson D. FACES IV and the Circumplex Model: validation study. J Marital Fam Ther. 2011 Jan;37(1):64-80. doi: 10.1111/j.1752-0606.2009.00175.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(II)-20230162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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