- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06618066
Beslutningspræferencer og dens relaterede faktorer på forældre med børn, der har kræft
25. september 2024 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
En tværsnits-korrelationsundersøgelse blev udført på den pædiatriske hæmatologisk-onkologiske afdeling og ambulatoriet på et medicinsk center i det sydlige Taiwan.
Deltagerne omfattede fædre eller mødre til børn diagnosticeret med kræft i alderen mellem 20 og 65 år.
Der blev brugt strukturerede spørgeskemaer, herunder FACES IV, JCS og CPS-P.
Denne undersøgelse har til formål at udforske den nuværende status for familiesammenhold, mestringsadfærd og beslutningstagningspræferencer blandt forældre til børn med kræft, og at identificere faktorer, der påvirker beslutningstagningspræferencer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen blev udført på den pædiatriske hæmatologisk-onkologiske afdeling og ambulatoriet på et medicinsk center i det sydlige Taiwan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre mellem 20 og 65 år, hvis barn er blevet diagnosticeret med pædiatrisk cancer af en læge.
- Personer, der forstår mandarin eller taiwansk Hokkien og er i stand til at udfylde spørgeskemaet.
- Personer, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om forskningsformålet.
Ekskluderingskriterier:
(1) Individer diagnosticeret med en psykisk sygdom af en læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskning af den aktuelle status for beslutningstagningspræferencer blandt forældre til børn med kræft ved hjælp af kontrolpræferenceskalaen for pædiatri (CPS-P)
Tidsramme: Enkelt tidspunkt: Ved tilmelding
|
CPS-P er en metode til at vurdere individuelle præferencer i medicinske beslutningstagningsroller, bestående af fem muligheder, der repræsenterer fem forskellige roller.(A)
Jeg foretrækker at træffe den endelige beslutning om, hvilken behandling mit barn skal modtage, (B) Jeg foretrækker at træffe det endelige valg af mit barns behandling efter seriøst overvejet min læges udtalelse, (C) Jeg foretrækker, at mit barns læge og jeg deler ansvaret for beslutter, hvilken behandling der er bedst for mit barn, (D) Jeg foretrækker, at min læge træffer den endelige beslutning om, hvilken behandling, der skal anvendes, men seriøst overvejer min mening, (E) Jeg foretrækker at overlade alle beslutninger vedrørende mit barns behandling til min læge .
De fem svar er klassificeret i tre kategorier, der repræsenterer aktiv (A og B), kollaborativ (C) og passiv (D og E) præference for beslutningstagning.
|
Enkelt tidspunkt: Ved tilmelding
|
|
Udforskning af den nuværende tilstand af familiesammenhæng blandt forældre til børn med kræft ved hjælp af Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACES)
Tidsramme: Enkelt tidspunkt: Ved tilmelding
|
Evalueringen af familiens funktion involverer: (1) Balancerede skalaer: Samhørighed og fleksibilitet, (2) Ubalancerede skalaer: Uengageret, indviklet, rigid og kaotisk, (3) Familiekommunikation og (4) Familietilfredshed.
Instrumentet består af otte underskalaer med i alt 62 punkter, bedømt på en fem-punkts Likert-skala.
Familiesamhørigheds- og fleksibilitetsskalaerne omfatter 42 punkter (0-42), opdelt i seks sektioner med score fra 7 til 35 pr. sektion.
Familiekommunikationsskalaen, som vurderer positiv kommunikation og åbenhed, indeholder 10 punkter (43-52) med score fra 10 til 50.
Familietilfredshedsskalaen, der måler tilfredshed med samhørighed, fleksibilitet og kommunikation, har også 10 punkter (53-62), der scorer fra 10 til 50.
Højere score på samhørighed og fleksibilitet tyder på et sundere familiesystem; højere score på Disengaged, Enmeshed, Rigid og Chaotic indikerer dysfunktion; højere score på kommunikation og tilfredshed angiver mere positive opfattelser.
|
Enkelt tidspunkt: Ved tilmelding
|
|
Udforskning af den aktuelle mestringsadfærd hos forældre til børn med kræft ved hjælp af Jalowiec Coping Scale (JCS)
Tidsramme: Enkelt tidspunkt: Ved tilmelding
|
Jalowiec Coping Scale (JCS) vurderer otte typer af mestringsstrategier, som er kategoriseret i følelsesorienterede og problemorienterede tilgange.
De følelsesorienterede strategier omfatter: undvigende strategier (13 punkter), optimistiske strategier (9 punkter), fatalistiske strategier (4 punkter), emotionelle strategier (5 punkter) og palliative strategier (7 punkter).
De problemorienterede strategier omfatter: konfronterende strategier (10 elementer), understøttende strategier (5 elementer) og selvhjulpne strategier (7 elementer).
Den bruger en firepunkts Likert-skala, hvor "0 = aldrig brugt", "1 = brugt sjældent", "2 = nogle gange brugt" og "3 = ofte brugt."
Højere score indikerer en højere frekvens af brug af mestringsstrategi.
|
Enkelt tidspunkt: Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li-Min Wu, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Jalowiec A, Murphy SP, Powers MJ. Psychometric assessment of the Jalowiec Coping Scale. Nurs Res. 1984 May-Jun;33(3):157-61.
- Olson D. FACES IV and the Circumplex Model: validation study. J Marital Fam Ther. 2011 Jan;37(1):64-80. doi: 10.1111/j.1752-0606.2009.00175.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(II)-20230162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .